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インプラント周囲炎患者の唾液ミネラル (mineral-perio)

2023年6月1日 更新者:Ivana Sutej、University of Zagreb

インプラント周囲炎患者における唾液ミネラルレベルの変動の分析

研究に参加する患者は、ザグレブ大学歯学部に到着した後に募集される。 臨床検査では、骨量減少を確認するために、患者の歯周状態(プロービング中の出血、インプラント周囲のポケットの深さ)および対照用X線写真が撮影されます。 唾液サンプリングは、インプラント周囲炎の診断を確立するとき、治療開始前、および治療後の最初の対照時の 3 時点で行われます。

調査の概要

詳細な説明

作業プロトコル 口腔外科および歯周病科を通じて、インプラント周囲炎の症状のある患者は、同日中に計画的介入または放射線診断治療処置のために入院します。 インプラント周囲炎における唾液ミネラル濃度の変化に関するこの研究に参加予定の患者数は 25 名です。

インプラント周囲炎の治療は臨床症状に応じて異なりますが、治療中および治療後の合併症は予想されず、対照検査が必須です。

患者のスクリーニング 患者の選択は社会的および医学的基準に基づいて行われます。 社会的基準 - 患者は計画された手術と術後の経過を理解し、手術に同意し、唾液サンプルを提供する必要があります。

医学的基準 - 患者が慢性疾患を患っている場合、計画された手術の出発時に患者の健康状態が最適に安定している必要があります。

主な臨床パラメータは、1. プラークの存在、2. BOP の存在、3. 膿の存在、4. プローブ深さの増加、5. 歯槽骨の損失です。

手順の準備 検査当日、患者は約束の時間に研究所に来て、その後簡単な準備があり、研究者との会話の後、あらかじめ決められた順序で唾液サンプルの採取と検査が行われます。歯科臨床検査が行われます。

唾液サンプルを採取する前に、患者は少なくとも 2 時間は飲食、喫煙、歯磨きをしてはなりません。

唾液採取:唾液を採取するだけなので簡単です。 患者は静かな場所に置かれ、刺激されていない唾液を自発的に収集する方法が説明されます。 開始する前に、患者は普通の水で口をすすぎ、5 分間のストップウォッチを開始し、その間に患者は口の中で生成された唾液を、あらかじめ重さを量ったポリスチレンカップに吐き出します。 5分後、唾液の入ったカップはさらなる生化学分析が行われるまで冷凍庫に置かれ、患者は臨床検査に送られます。 生化学分析: 唾液ミネラルの測定では、原子吸光分光光度法用に、合計 200 μl の未刺激の唾液サンプルを 40 μl の 5% 酸化ランタンと混合し、脱イオン水で 2.5 ml に希釈します。 カルシウムは唾液タンパク質と複合体を形成する強い親和性があるため、タンパク質結合カルシウムと可溶性カルシウムの両方を含む非遠心分離されていない全唾液がアッセイに使用されます。 唾液カルシウムの測定は原子吸光分光光度計により行われます。

臨床検査: 臨床検査は段階的な歯周プローブを使用して実行されます。 記録される臨床パラメータは次のとおりです。

  • プラークインデックス
  • プラスチックプローブによるプローブ後の出血 (BOP)
  • 化膿、分泌物
  • 3mmを超えるプロービング深さ
  • X線で確認できる骨損失。
  • 安定性と可動性の臨床試験。
  • 粘膜の腫れや発赤の存在
  • フェトルエクス鉱石
  • 打診による痛み インプラント周囲炎の治療は、病気自体の状態によって異なります。 非外科的治療はインプラント周囲粘膜炎に適応されますが、疾患がさらに進行してインプラント前炎が出現した場合、非外科的治療は治療の導入にすぎず、外科的治療が治療の主段階となります。 。 小さな骨欠損の場合、選択される治療法は切除手術ですが、より大きな骨欠損の場合は、再生外科療法が必要となります。

通常、対照検査は 6 週間後に予定されています。 出血が止まったか減少し、プロービング深さ(歯周プローブで測定したインプラント周囲の「ポケット」の深さ)も減少した場合は、必要に応じて次のコントロールが予定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

•ザグレブの大学歯学部に歯科インプラントの炎症過程、インプラント周囲炎の検査と治療のために来る患者。 インプラント周囲炎の診断を確定するための臨床基準は次のとおりです。 • ライトプロービング中の出血および/または化膿。 • プロービング深さ ≥ 3 mm。 • インプラントの骨内部分の最も冠状の部分から根尖側の 1 mm 以上の骨レベルの損失。

説明

包含基準:

  • インプラント周囲炎と診断されました

除外基準:

  • 非協力的な患者
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
インプラント周囲の患者
インプラント周囲炎と診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の進行/退行に伴う唾液ミネラルレベルの変化
時間枠:1年
骨代謝のミネラルが回復の方向に応じて変化することが示されれば、唾液のミネラル(カルシウム、マグネシウム、リン酸塩)を回復過程の予後の一助として使用し、回復に必要な時間を短縮することが可能になります。治療の種類と強度、欠損そのものとインプラントの交換に関する決定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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