Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минеральные вещества слюны у пациентов с периимплантитом (mineral-perio)

1 июня 2023 г. обновлено: Ivana Sutej, University of Zagreb

Анализ вариаций уровня минеральных веществ слюны у пациентов с периимплантитом

Пациенты, включенные в исследование, будут набраны после прибытия на стоматологический факультет Загребского университета. Во время клинического осмотра будет сделан анализ состояния пародонта пациента (кровоточивость при зондировании и глубина карманов вокруг имплантата) и контрольный рентген для проверки потери костной массы. Забор слюны будет происходить в 3-х временных точках, при установлении диагноза периимплантита, до начала терапии и при первом контроле после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол работы Через отделение челюстно-лицевой хирургии и отделение пародонтологии пациенты с симптомами периимплантита принимаются на плановое вмешательство или лучевую диагностическо-лечебную процедуру в течение одного дня. Планируемое количество пациентов для включения в данное исследование изменения уровня минералов слюны при периимплантите составляет 25 человек.

Лечение периимплантита зависит от клинической симптоматики, интра- и посттерапевтических осложнений не ожидается, обязательно контрольное обследование.

Скрининг пациентов Отбор пациентов основан на социальных и медицинских критериях. Социальные критерии - пациент должен понимать планируемую процедуру и течение послеоперационного периода, соглашаться на процедуру и сдачу образца слюны.

Медицинские критерии - на момент выезда на плановую процедуру здоровье пациента должно быть в оптимально стабильном состоянии, если пациент страдает хроническими заболеваниями.

Основные клинические параметры: 1. наличие зубного налета, 2. наличие ВОР, 3. наличие гноя, 4. увеличение глубины зондирования, 5. потеря альвеолярного отростка.

Подготовка к процедуре В день обследования пациент прибывает в институт в оговоренное время, после чего проводится непродолжительная подготовка и в заранее установленном порядке после беседы с исследователем берется проба слюны и проводится стоматологический клинический осмотр.

Перед сдачей образца слюны пациенты не должны есть, курить или чистить зубы в течение как минимум 2 часов.

Образец слюны: просто сдать образец слюны. Больного помещают в тихое место, ему объясняют методику самопроизвольного сбора нестимулированной слюны. Перед самым началом он полощет рот простой водой, и запускается 5-минутный секундомер, в течение которого больной сплёвывает образовавшуюся во рту слюну в предварительно взвешенный полистироловый стаканчик. Через 5 минут чашку со слюной помещают в морозильную камеру до дальнейшего биохимического анализа и направляют больного на клиническое обследование. Биохимический анализ: для определения минералов слюны в общей сложности 200 мкл образца нестимулированной слюны смешивают с 40 мкл 5% оксида лантана и разбавляют деионизированной водой до 2,5 мл для атомно-абсорбционной спектрофотометрии. Из-за сильного сродства кальция к образованию комплексов с белками слюны для анализа будет использоваться нецентрифугированная цельная слюна, содержащая как связанный с белками, так и растворимый кальций. Измерения кальция в слюне будут выполняться атомно-абсорбционным спектрофотометром.

Клиническое обследование: клиническое обследование проводится с помощью градуированного пародонтального зонда. Клинические параметры, которые будут зарегистрированы:

  • Зубной индекс
  • Кровотечение после зондирования пластиковым зондом (ВОР)
  • Нагноение, секреция
  • Глубина зондирования более 3 мм
  • Потеря костной массы видна на рентгене.
  • Клинический тест стабильности и подвижности.
  • Наличие отека и покраснения слизистой оболочки
  • зловоние из руды
  • болезненность при перкуссии Лечение периимплантита зависит от течения самого заболевания. Безоперационная терапия показана при периимплантатном мукозите, в то время как в случае дальнейшего прогрессирования заболевания и появления преимплантита безоперационная терапия является лишь введением в лечение, где хирургическая терапия является основным этапом лечения. . При небольших костных дефектах методом выбора лечения является резекционная операция, а при более крупных костных дефектах показана регенеративная хирургическая терапия.

Контрольный осмотр обычно назначается через шесть недель. Если кровотечение остановилось или уменьшилось, а глубина зондирования (глубина «карманов» вокруг имплантата, измеренная с помощью пародонтологического зонда) также уменьшилась, следующий контроль назначается по мере необходимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivana Sutej
  • Номер телефона: +38598739248
  • Электронная почта: isutej@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dragana Gabrić
  • Электронная почта: dgabric@sfzg.hr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

•Пациенты, приходящие для обследования и лечения воспалительного процесса дентального имплантата, периимплантита в Школу стоматологической медицины Университета в Загребе. Клиническими критериями для подтверждения диагноза периимплантита являются: • кровотечение и/или нагноение при световом зондировании; • глубина зондирования ≥ 3 мм; • потеря уровня кости ≥ 1 мм апикально от самой коронарной части внутрикостной части имплантата.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован периимплантит

Критерий исключения:

  • несговорчивый пациент
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
периимплантационный пациент
Пациенты с диагностированным периимплантитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней минералов слюны при прогрессировании/регрессии заболевания
Временное ограничение: один год
Если будет показано, что минералы костного обмена изменяются в зависимости от направления выздоровления, то можно использовать минералы слюны (кальций, магний и фосфаты) в качестве вспомогательного средства в прогнозе течения выздоровления и сократить время, необходимое для проведения решение о виде и интенсивности терапии, а также о самой потере и замене имплантата
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться