- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897736
Минеральные вещества слюны у пациентов с периимплантитом (mineral-perio)
Анализ вариаций уровня минеральных веществ слюны у пациентов с периимплантитом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Протокол работы Через отделение челюстно-лицевой хирургии и отделение пародонтологии пациенты с симптомами периимплантита принимаются на плановое вмешательство или лучевую диагностическо-лечебную процедуру в течение одного дня. Планируемое количество пациентов для включения в данное исследование изменения уровня минералов слюны при периимплантите составляет 25 человек.
Лечение периимплантита зависит от клинической симптоматики, интра- и посттерапевтических осложнений не ожидается, обязательно контрольное обследование.
Скрининг пациентов Отбор пациентов основан на социальных и медицинских критериях. Социальные критерии - пациент должен понимать планируемую процедуру и течение послеоперационного периода, соглашаться на процедуру и сдачу образца слюны.
Медицинские критерии - на момент выезда на плановую процедуру здоровье пациента должно быть в оптимально стабильном состоянии, если пациент страдает хроническими заболеваниями.
Основные клинические параметры: 1. наличие зубного налета, 2. наличие ВОР, 3. наличие гноя, 4. увеличение глубины зондирования, 5. потеря альвеолярного отростка.
Подготовка к процедуре В день обследования пациент прибывает в институт в оговоренное время, после чего проводится непродолжительная подготовка и в заранее установленном порядке после беседы с исследователем берется проба слюны и проводится стоматологический клинический осмотр.
Перед сдачей образца слюны пациенты не должны есть, курить или чистить зубы в течение как минимум 2 часов.
Образец слюны: просто сдать образец слюны. Больного помещают в тихое место, ему объясняют методику самопроизвольного сбора нестимулированной слюны. Перед самым началом он полощет рот простой водой, и запускается 5-минутный секундомер, в течение которого больной сплёвывает образовавшуюся во рту слюну в предварительно взвешенный полистироловый стаканчик. Через 5 минут чашку со слюной помещают в морозильную камеру до дальнейшего биохимического анализа и направляют больного на клиническое обследование. Биохимический анализ: для определения минералов слюны в общей сложности 200 мкл образца нестимулированной слюны смешивают с 40 мкл 5% оксида лантана и разбавляют деионизированной водой до 2,5 мл для атомно-абсорбционной спектрофотометрии. Из-за сильного сродства кальция к образованию комплексов с белками слюны для анализа будет использоваться нецентрифугированная цельная слюна, содержащая как связанный с белками, так и растворимый кальций. Измерения кальция в слюне будут выполняться атомно-абсорбционным спектрофотометром.
Клиническое обследование: клиническое обследование проводится с помощью градуированного пародонтального зонда. Клинические параметры, которые будут зарегистрированы:
- Зубной индекс
- Кровотечение после зондирования пластиковым зондом (ВОР)
- Нагноение, секреция
- Глубина зондирования более 3 мм
- Потеря костной массы видна на рентгене.
- Клинический тест стабильности и подвижности.
- Наличие отека и покраснения слизистой оболочки
- зловоние из руды
- болезненность при перкуссии Лечение периимплантита зависит от течения самого заболевания. Безоперационная терапия показана при периимплантатном мукозите, в то время как в случае дальнейшего прогрессирования заболевания и появления преимплантита безоперационная терапия является лишь введением в лечение, где хирургическая терапия является основным этапом лечения. . При небольших костных дефектах методом выбора лечения является резекционная операция, а при более крупных костных дефектах показана регенеративная хирургическая терапия.
Контрольный осмотр обычно назначается через шесть недель. Если кровотечение остановилось или уменьшилось, а глубина зондирования (глубина «карманов» вокруг имплантата, измеренная с помощью пародонтологического зонда) также уменьшилась, следующий контроль назначается по мере необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivana Sutej
- Номер телефона: +38598739248
- Электронная почта: isutej@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dragana Gabrić
- Электронная почта: dgabric@sfzg.hr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностирован периимплантит
Критерий исключения:
- несговорчивый пациент
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
периимплантационный пациент
Пациенты с диагностированным периимплантитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней минералов слюны при прогрессировании/регрессии заболевания
Временное ограничение: один год
|
Если будет показано, что минералы костного обмена изменяются в зависимости от направления выздоровления, то можно использовать минералы слюны (кальций, магний и фосфаты) в качестве вспомогательного средства в прогнозе течения выздоровления и сократить время, необходимое для проведения решение о виде и интенсивности терапии, а также о самой потере и замене имплантата
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Mineral-Peri-Imp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .