Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytmineraler hos patienter med peri-implantitis (mineral-perio)

1. juni 2023 opdateret af: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analyse af niveauvariationer i spytmineraler hos patienter med peri-implantitis

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive rekrutteret efter ankomsten til Tandlægefakultetet ved University of Zagreb. Under den kliniske undersøgelse vil patientens periodontale status (blødning under sondering og dybden af ​​lommerne omkring implantatet) og et kontrolrøntgenbillede blive taget for at kontrollere knogletab. Spytprøvetagning vil finde sted på 3 tidspunkter, når diagnosen periimplantitis stilles, før behandlingsstart og ved den første kontrol efter behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsprotokol Gennem Kæbekirurgisk Afdeling og Paradentologisk Afdeling indlægges patienter med symptomer på peri-implantitis til planlagt intervention eller radiologisk diagnostisk-terapeutisk indgreb inden for samme dag. Antallet af patienter, der er planlagt til inklusion i denne forskning om ændringer i niveauet af spytmineraler i peri-implantitis er 25.

Behandlingen af ​​peri-implantitis afhænger af de kliniske symptomer, intra- og postterapeutiske komplikationer forventes ikke, og en kontrolundersøgelse er obligatorisk.

Patientscreening Patientvalg er baseret på sociale og medicinske kriterier. Sociale kriterier - patienten skal forstå det planlagte indgreb og det postoperative forløb, acceptere indgrebet og give en spytprøve.

Medicinske kriterier - på tidspunktet for afrejse til det planlagte indgreb skal patientens helbred være i optimalt stabil tilstand, hvis patienten lider af kroniske sygdomme.

De vigtigste kliniske parametre er: 1. tilstedeværelse af plak, 2. tilstedeværelse af BOP, 3. tilstedeværelse af pus, 4. øget sonderingsdybde, 5. tab af alveolær knogle.

Forberedelse til indgrebet På undersøgelsesdagen kommer patienten til Instituttet til aftalt tid, hvorefter der er en kort forberedelse, og i en på forhånd fastlagt rækkefølge efter samtale med forskeren udtages spytprøve og foretages en tandklinisk undersøgelse.

Før der gives en spytprøve, bør patienter ikke spise, ryge eller børste tænder i mindst 2 timer før.

Spytprøvetagning: Bare at give en spytprøve er let. Patienten placeres på et roligt sted, metoden til spontan indsamling af ustimuleret spyt forklares for ham. Allerede inden begyndelsen skyller han munden med almindeligt vand, og et 5-minutters stopur startes, hvor patienten spytter det spyt, der produceres i munden, ned i en tidligere vejet polystyrenkop. Efter 5 minutter lægges koppen med spyt i fryseren indtil videre biokemisk analyse, og patienten henvises til en klinisk undersøgelse. Biokemisk analyse: Til bestemmelse af spytmineraler vil i alt 200 μl ustimuleret spytprøve blive blandet med 40 μl 5 % lanthanoxid og fortyndet med deioniseret vand til 2,5 ml til atomabsorptionsspektrofotometri. På grund af calciums stærke affinitet til at danne komplekser med spytproteiner, vil ikke-centrifugeret helspyt indeholdende både proteinbundet og opløseligt calcium blive brugt til analysen. Målingerne af spytcalcium vil blive udført med et atomabsorptionsspektrofotometer.

Klinisk undersøgelse: Den kliniske undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en gradueret parodontalsonde. De kliniske parametre, der vil blive registreret, er:

  • Plaque indeks
  • Blødning efter sondering med en plastiksonde (BOP)
  • Supuration, sekretion
  • Sonderedybde større end 3 mm
  • Knogletab synligt på røntgen.
  • Klinisk test af stabilitet og mobilitet.
  • Tilstedeværelsen af ​​hævelse og rødme af slimhinden
  • foetor ex malm
  • smerter ved percussion Behandlingen af ​​periimplantitis afhænger af selve sygdomstilstanden. Ikke-kirurgisk terapi er indiceret for peri-implantat mucositis, mens i tilfælde af yderligere progression af sygdommen og forekomst af præ-implantitis, er ikke-kirurgisk terapi kun en introduktion til behandlingen, hvor kirurgisk terapi er hovedstadiet i behandlingen . Ved mindre knogledefekter er den foretrukne behandlingsmetode resektiv kirurgi, mens ved større knogledefekter er regenerativ kirurgisk behandling indiceret.

En kontrolundersøgelse er normalt planlagt efter seks uger. Hvis blødningen er stoppet eller aftaget, og hvis sonderingsdybderne (dybden af ​​"lommerne" omkring implantatet målt med en parodontalsonde) også er faldet, planlægges næste kontrol efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

•Patienter, der kommer til undersøgelse og behandling af den inflammatoriske proces af et tandimplantat, peri-implantitis på School of dental medicine University i Zagreb. For at bekræfte diagnosen peri-implantitis er de kliniske kriterier som følger: • blødning og/eller suppuration under let sondering; • sonderingsdybde på ≥ 3 mm; • tab af knogleniveau ≥ 1 mm apikalt fra den mest koronare del af den intraossøse del af implantatet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret peri-implantitis

Ekskluderingskriterier:

  • usamarbejdsvillig patient
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
peri-implantat patient
Patienter med diagnosticeret peri-implantitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af spytmineraler med sygdomsprogression/regression
Tidsramme: et år
Hvis det påvises, at knoglemetabolismens mineraler ændrer sig i overensstemmelse med restitutionsretningen, er det muligt at bruge spytmineraler (calcium, magnesium og fosfater) som en hjælp til prognosen for restitutionsforløbet og reducere den tid, der er nødvendig for at lave en beslutning om terapiens type og intensitet, samt selve tabet og implantatudskiftning
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Abonner