- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897736
Spytmineraler hos patienter med peri-implantitis (mineral-perio)
Analyse af niveauvariationer i spytmineraler hos patienter med peri-implantitis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsprotokol Gennem Kæbekirurgisk Afdeling og Paradentologisk Afdeling indlægges patienter med symptomer på peri-implantitis til planlagt intervention eller radiologisk diagnostisk-terapeutisk indgreb inden for samme dag. Antallet af patienter, der er planlagt til inklusion i denne forskning om ændringer i niveauet af spytmineraler i peri-implantitis er 25.
Behandlingen af peri-implantitis afhænger af de kliniske symptomer, intra- og postterapeutiske komplikationer forventes ikke, og en kontrolundersøgelse er obligatorisk.
Patientscreening Patientvalg er baseret på sociale og medicinske kriterier. Sociale kriterier - patienten skal forstå det planlagte indgreb og det postoperative forløb, acceptere indgrebet og give en spytprøve.
Medicinske kriterier - på tidspunktet for afrejse til det planlagte indgreb skal patientens helbred være i optimalt stabil tilstand, hvis patienten lider af kroniske sygdomme.
De vigtigste kliniske parametre er: 1. tilstedeværelse af plak, 2. tilstedeværelse af BOP, 3. tilstedeværelse af pus, 4. øget sonderingsdybde, 5. tab af alveolær knogle.
Forberedelse til indgrebet På undersøgelsesdagen kommer patienten til Instituttet til aftalt tid, hvorefter der er en kort forberedelse, og i en på forhånd fastlagt rækkefølge efter samtale med forskeren udtages spytprøve og foretages en tandklinisk undersøgelse.
Før der gives en spytprøve, bør patienter ikke spise, ryge eller børste tænder i mindst 2 timer før.
Spytprøvetagning: Bare at give en spytprøve er let. Patienten placeres på et roligt sted, metoden til spontan indsamling af ustimuleret spyt forklares for ham. Allerede inden begyndelsen skyller han munden med almindeligt vand, og et 5-minutters stopur startes, hvor patienten spytter det spyt, der produceres i munden, ned i en tidligere vejet polystyrenkop. Efter 5 minutter lægges koppen med spyt i fryseren indtil videre biokemisk analyse, og patienten henvises til en klinisk undersøgelse. Biokemisk analyse: Til bestemmelse af spytmineraler vil i alt 200 μl ustimuleret spytprøve blive blandet med 40 μl 5 % lanthanoxid og fortyndet med deioniseret vand til 2,5 ml til atomabsorptionsspektrofotometri. På grund af calciums stærke affinitet til at danne komplekser med spytproteiner, vil ikke-centrifugeret helspyt indeholdende både proteinbundet og opløseligt calcium blive brugt til analysen. Målingerne af spytcalcium vil blive udført med et atomabsorptionsspektrofotometer.
Klinisk undersøgelse: Den kliniske undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en gradueret parodontalsonde. De kliniske parametre, der vil blive registreret, er:
- Plaque indeks
- Blødning efter sondering med en plastiksonde (BOP)
- Supuration, sekretion
- Sonderedybde større end 3 mm
- Knogletab synligt på røntgen.
- Klinisk test af stabilitet og mobilitet.
- Tilstedeværelsen af hævelse og rødme af slimhinden
- foetor ex malm
- smerter ved percussion Behandlingen af periimplantitis afhænger af selve sygdomstilstanden. Ikke-kirurgisk terapi er indiceret for peri-implantat mucositis, mens i tilfælde af yderligere progression af sygdommen og forekomst af præ-implantitis, er ikke-kirurgisk terapi kun en introduktion til behandlingen, hvor kirurgisk terapi er hovedstadiet i behandlingen . Ved mindre knogledefekter er den foretrukne behandlingsmetode resektiv kirurgi, mens ved større knogledefekter er regenerativ kirurgisk behandling indiceret.
En kontrolundersøgelse er normalt planlagt efter seks uger. Hvis blødningen er stoppet eller aftaget, og hvis sonderingsdybderne (dybden af "lommerne" omkring implantatet målt med en parodontalsonde) også er faldet, planlægges næste kontrol efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivana Sutej
- Telefonnummer: +38598739248
- E-mail: isutej@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dragana Gabrić
- E-mail: dgabric@sfzg.hr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret peri-implantitis
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillig patient
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
peri-implantat patient
Patienter med diagnosticeret peri-implantitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af spytmineraler med sygdomsprogression/regression
Tidsramme: et år
|
Hvis det påvises, at knoglemetabolismens mineraler ændrer sig i overensstemmelse med restitutionsretningen, er det muligt at bruge spytmineraler (calcium, magnesium og fosfater) som en hjælp til prognosen for restitutionsforløbet og reducere den tid, der er nødvendig for at lave en beslutning om terapiens type og intensitet, samt selve tabet og implantatudskiftning
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Mineral-Peri-Imp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis
-
University of CataniaAfsluttetPeri-implantat betændelse | Peri-implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri-implant mukositisItalien
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
University of BarcelonaInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed | Gratis tandkødstransplantationTyrkiet (Türkiye)
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAfsluttetPeri implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri implantat mucositisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Tuğba ŞAHİNAfsluttet
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrutteringPeri-implantitis og peri-implantat mucositisSpanien