Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Minerali salivari in pazienti con perimplantite (mineral-perio)

1 giugno 2023 aggiornato da: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analisi delle variazioni del livello di minerali salivari nei pazienti con perimplantite

I pazienti inclusi nello studio saranno reclutati dopo essere arrivati ​​alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Zagabria. Durante l'esame clinico verrà eseguito lo stato parodontale del paziente (sanguinamento durante il sondaggio e la profondità delle tasche attorno all'impianto) e una radiografia di controllo per verificare la perdita ossea. Il campionamento della saliva avverrà in 3 momenti, quando si stabilisce la diagnosi di perimplantite, prima dell'inizio della terapia e al primo controllo dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Protocollo di lavoro Attraverso il Reparto di Chirurgia Orale e il Reparto di Parodontologia, i pazienti con sintomi di perimplantite vengono ricoverati entro la stessa giornata per intervento programmato o iter diagnostico-terapeutico radiologico. Il numero di pazienti previsti per l'inclusione in questa ricerca sui cambiamenti nel livello dei minerali salivari nella perimplantite è 25.

Il trattamento della perimplantite dipende dai sintomi clinici, non sono previste complicanze intra e post terapeutiche ed è obbligatoria una visita di controllo.

Screening dei pazienti La selezione dei pazienti si basa su criteri sociali e medici. Criteri sociali: il paziente deve comprendere la procedura pianificata e il decorso postoperatorio, accettare la procedura e fornire un campione di saliva.

Criteri medici: al momento della partenza per la procedura pianificata, la salute del paziente deve essere in condizioni ottimali e stabili se il paziente soffre di malattie croniche.

I principali parametri clinici sono: 1. presenza di placca, 2. presenza di BOP, 3. presenza di pus, 4. aumento della profondità di sondaggio, 5. perdita di osso alveolare.

Preparazione alla procedura Il giorno della visita il paziente si presenta in Istituto all'orario concordato, dopodiché vi è una breve preparazione e, in un ordine prestabilito dopo un colloquio con il ricercatore, viene prelevato un campione di saliva e viene eseguito un esame clinico odontoiatrico.

Prima di dare un campione di saliva, i pazienti non devono mangiare, fumare o lavarsi i denti per almeno 2 ore prima.

Campionamento della saliva: basta dare un campione di saliva è facile. Il paziente viene posto in un luogo tranquillo, gli viene spiegato il metodo di raccolta spontanea della saliva non stimolata. Prima dell'inizio si sciacqua la bocca con semplice acqua e si avvia un cronometro di 5 minuti durante i quali il paziente sputa la saliva che gli viene prodotta in bocca in un bicchiere di polistirolo precedentemente pesato. Dopo 5 minuti, la tazza con la saliva viene posta nel congelatore fino a ulteriori analisi biochimiche e il paziente viene inviato per un esame clinico. Analisi biochimiche: per la determinazione dei minerali salivari, un totale di 200 μl di campione di saliva non stimolato sarà miscelato con 40 μl di ossido di lantanio al 5% e diluito con acqua deionizzata a 2,5 ml per la spettrofotometria di assorbimento atomico. A causa della forte affinità del calcio nel formare complessi con le proteine ​​salivari, per il test verrà utilizzata saliva intera non centrifugata contenente sia calcio legato alle proteine ​​che solubile. Le misure del calcio salivare saranno effettuate mediante uno spettrofotometro ad assorbimento atomico.

Esame clinico: l'esame clinico verrà eseguito con l'ausilio di una sonda parodontale graduata. I parametri clinici che verranno registrati sono:

  • Indice di placca
  • Sanguinamento dopo il sondaggio con una sonda di plastica (BOP)
  • Suppurazione, secrezione
  • Profondità di tastatura maggiore di 3 mm
  • Perdita ossea visibile ai raggi X.
  • Test clinico di stabilità e mobilità.
  • La presenza di gonfiore e arrossamento della mucosa
  • fetore ex ore
  • dolore alla percussione Il trattamento della perimplantite dipende dallo stato della malattia stessa. La terapia non chirurgica è indicata per la mucosite perimplantare, mentre in caso di ulteriore progressione della malattia e comparsa di pre-implantite, la terapia non chirurgica è solo un'introduzione al trattamento, dove la terapia chirurgica è la fase principale del trattamento . Per i difetti ossei più piccoli, il metodo di scelta per il trattamento è la chirurgia resettiva, mentre per i difetti ossei più grandi è indicata la terapia chirurgica rigenerativa.

Un esame di controllo è solitamente programmato dopo sei settimane. Se l'emorragia si è arrestata o è diminuita e se sono diminuite anche le profondità di sondaggio (la profondità delle "tasche" attorno all'impianto misurate con una sonda parodontale), si programma il successivo controllo secondo necessità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

•Pazienti che vengono per l'esame e il trattamento del processo infiammatorio di un impianto dentale, perimplantite presso la Facoltà di odontoiatria dell'Università di Zagabria. Per confermare la diagnosi di perimplantite, i criteri clinici sono i seguenti: • sanguinamento e/o suppurazione durante il sondaggio luminoso; • profondità di sondaggio ≥ 3 mm; • perdita di livello osseo ≥ 1 mm apicale dalla parte più coronarica della parte intraossea dell'impianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • perimplantite diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • paziente poco collaborativo
  • più giovane di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente perimplantare
Pazienti con diagnosi di perimplantite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di minerali salivari con progressione/regressione della malattia
Lasso di tempo: un anno
Se è dimostrato che i minerali del metabolismo osseo cambiano secondo la direzione del recupero, è possibile utilizzare i minerali salivari (calcio, magnesio e fosfati) come ausilio nella prognosi del decorso del recupero e ridurre i tempi necessari per effettuare una decisione sul tipo e sull'intensità della terapia, nonché sulla perdita stessa e sulla sostituzione dell'impianto
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mucosite perimplantare

Sottoscrivi