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Minerais Salivares em Pacientes com Peri-implantite (mineral-perio)

1 de junho de 2023 atualizado por: Ivana Sutej, University of Zagreb

Análise das Variações dos Níveis de Minerais Salivares em Pacientes com Peri-implantite

Os pacientes incluídos no estudo serão recrutados após chegarem à Faculdade de Odontologia da Universidade de Zagreb. Durante o exame clínico, o estado periodontal do paciente (sangramento durante a sondagem e a profundidade das bolsas ao redor do implante) e uma radiografia de controle serão feitas para verificar a perda óssea. A amostragem de saliva ocorrerá em 3 momentos, ao estabelecer o diagnóstico de peri-implantite, antes do início da terapia e no primeiro controle após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Protocolo de trabalho Através do Departamento de Cirurgia Oral e do Departamento de Periodontologia, os pacientes com sintomas de peri-implantite são internados para intervenção programada ou procedimento diagnóstico-terapêutico radiológico no mesmo dia. O número de pacientes planejados para inclusão nesta pesquisa sobre alterações no nível de minerais salivares na peri-implantite é de 25.

O tratamento da peri-implantite depende dos sintomas clínicos, não são esperadas complicações intra e pós-terapêuticas, sendo obrigatório um exame de controlo.

Triagem de pacientes A seleção de pacientes é baseada em critérios sociais e médicos. Critérios sociais - o paciente deve entender o procedimento planejado e o pós-operatório, concordar com o procedimento e fornecer uma amostra de saliva.

Critérios médicos - no momento da partida para o procedimento planejado, a saúde do paciente deve estar em condições otimamente estáveis ​​se o paciente sofrer de doenças crônicas.

Os principais parâmetros clínicos são: 1. presença de placa, 2. presença de BOP, 3. presença de pus, 4. aumento da profundidade de sondagem, 5. perda de osso alveolar.

Preparo para o procedimento No dia do exame, o paciente comparece ao Instituto no horário combinado, após o qual é feito um breve preparo e, em ordem pré-estabelecida após conversa com a pesquisadora, é coletada uma amostra de saliva e um exame clínico odontológico é realizado.

Antes de dar uma amostra de saliva, os pacientes não devem comer, fumar ou escovar os dentes por pelo menos 2 horas antes.

Amostragem de saliva: Apenas fornecer uma amostra de saliva é fácil. O paciente é colocado em um local tranquilo, o método de coleta espontânea de saliva não estimulada é explicado a ele. Antes do início, ele enxagua a boca com água pura e é acionado um cronômetro de 5 minutos durante o qual o paciente cospe a saliva produzida em sua boca em um copo de isopor previamente pesado. Após 5 minutos, o copo com saliva é colocado no freezer até nova análise bioquímica, sendo o paciente encaminhado para exame clínico. Análise bioquímica: Para a determinação dos minerais salivares, um total de 200 μl de amostra de saliva não estimulada será misturado com 40 μl de óxido de lantânio a 5% e diluído com água deionizada a 2,5 ml para espectrofotometria de absorção atômica. Devido à forte afinidade do cálcio para formar complexos com proteínas salivares, a saliva total não centrifugada contendo cálcio ligado a proteína e solúvel será usada para o ensaio. As dosagens de cálcio salivar serão realizadas por espectrofotômetro de absorção atômica.

Exame clínico: o exame clínico será realizado com o auxílio de uma sonda periodontal graduada. Os parâmetros clínicos que serão registrados são:

  • índice de placa
  • Sangramento após sondagem com sonda de plástico (BOP)
  • Supuração, secreção
  • Profundidade de sondagem superior a 3 mm
  • Perda óssea visível no raio-X.
  • Teste clínico de estabilidade e mobilidade.
  • A presença de inchaço e vermelhidão da membrana mucosa
  • foetor ex ore
  • dor à percussão O tratamento da peri-implantite depende do estado da própria doença. A terapia não cirúrgica é indicada para mucosite peri-implantar, enquanto no caso de maior progressão da doença e aparecimento de pré-implantite, a terapia não cirúrgica é apenas uma introdução ao tratamento, onde a terapia cirúrgica é a principal etapa do tratamento . Para defeitos ósseos menores, o método de tratamento de escolha é a cirurgia ressectiva, enquanto para defeitos ósseos maiores, a terapia cirúrgica regenerativa é indicada.

Um exame de controle geralmente é agendado após seis semanas. Se o sangramento parou ou diminuiu e se as profundidades de sondagem (a profundidade das "bolsas" ao redor do implante medida com uma sonda periodontal) também diminuíram, o próximo controle é agendado conforme necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

•Pacientes que vêm para exame e tratamento do processo inflamatório de um implante dentário, peri-implantite na Escola de Medicina Dentária da Universidade de Zagreb. Para confirmar o diagnóstico de peri-implantite, os critérios clínicos são os seguintes: • sangramento e/ou supuração durante a sondagem de luz; • profundidade de sondagem ≥ 3 mm; • perda de nível ósseo ≥ 1 mm apical da parte mais coronária da parte intraóssea do implante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • peri-implantite diagnosticada

Critério de exclusão:

  • paciente não cooperativo
  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
paciente peri-implantar
Pacientes com peri-implantite diagnosticada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de minerais salivares com progressão/regressão da doença
Prazo: um ano
Se for demonstrado que os minerais do metabolismo ósseo mudam de acordo com a direção da recuperação, é possível utilizar os minerais salivares (cálcio, magnésio e fosfatos) como um auxílio no prognóstico do curso da recuperação e reduzir o tempo necessário para fazer uma decisão sobre o tipo e intensidade da terapia, bem como a própria perda e substituição do implante
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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