- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897736
Minerais Salivares em Pacientes com Peri-implantite (mineral-perio)
Análise das Variações dos Níveis de Minerais Salivares em Pacientes com Peri-implantite
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Protocolo de trabalho Através do Departamento de Cirurgia Oral e do Departamento de Periodontologia, os pacientes com sintomas de peri-implantite são internados para intervenção programada ou procedimento diagnóstico-terapêutico radiológico no mesmo dia. O número de pacientes planejados para inclusão nesta pesquisa sobre alterações no nível de minerais salivares na peri-implantite é de 25.
O tratamento da peri-implantite depende dos sintomas clínicos, não são esperadas complicações intra e pós-terapêuticas, sendo obrigatório um exame de controlo.
Triagem de pacientes A seleção de pacientes é baseada em critérios sociais e médicos. Critérios sociais - o paciente deve entender o procedimento planejado e o pós-operatório, concordar com o procedimento e fornecer uma amostra de saliva.
Critérios médicos - no momento da partida para o procedimento planejado, a saúde do paciente deve estar em condições otimamente estáveis se o paciente sofrer de doenças crônicas.
Os principais parâmetros clínicos são: 1. presença de placa, 2. presença de BOP, 3. presença de pus, 4. aumento da profundidade de sondagem, 5. perda de osso alveolar.
Preparo para o procedimento No dia do exame, o paciente comparece ao Instituto no horário combinado, após o qual é feito um breve preparo e, em ordem pré-estabelecida após conversa com a pesquisadora, é coletada uma amostra de saliva e um exame clínico odontológico é realizado.
Antes de dar uma amostra de saliva, os pacientes não devem comer, fumar ou escovar os dentes por pelo menos 2 horas antes.
Amostragem de saliva: Apenas fornecer uma amostra de saliva é fácil. O paciente é colocado em um local tranquilo, o método de coleta espontânea de saliva não estimulada é explicado a ele. Antes do início, ele enxagua a boca com água pura e é acionado um cronômetro de 5 minutos durante o qual o paciente cospe a saliva produzida em sua boca em um copo de isopor previamente pesado. Após 5 minutos, o copo com saliva é colocado no freezer até nova análise bioquímica, sendo o paciente encaminhado para exame clínico. Análise bioquímica: Para a determinação dos minerais salivares, um total de 200 μl de amostra de saliva não estimulada será misturado com 40 μl de óxido de lantânio a 5% e diluído com água deionizada a 2,5 ml para espectrofotometria de absorção atômica. Devido à forte afinidade do cálcio para formar complexos com proteínas salivares, a saliva total não centrifugada contendo cálcio ligado a proteína e solúvel será usada para o ensaio. As dosagens de cálcio salivar serão realizadas por espectrofotômetro de absorção atômica.
Exame clínico: o exame clínico será realizado com o auxílio de uma sonda periodontal graduada. Os parâmetros clínicos que serão registrados são:
- índice de placa
- Sangramento após sondagem com sonda de plástico (BOP)
- Supuração, secreção
- Profundidade de sondagem superior a 3 mm
- Perda óssea visível no raio-X.
- Teste clínico de estabilidade e mobilidade.
- A presença de inchaço e vermelhidão da membrana mucosa
- foetor ex ore
- dor à percussão O tratamento da peri-implantite depende do estado da própria doença. A terapia não cirúrgica é indicada para mucosite peri-implantar, enquanto no caso de maior progressão da doença e aparecimento de pré-implantite, a terapia não cirúrgica é apenas uma introdução ao tratamento, onde a terapia cirúrgica é a principal etapa do tratamento . Para defeitos ósseos menores, o método de tratamento de escolha é a cirurgia ressectiva, enquanto para defeitos ósseos maiores, a terapia cirúrgica regenerativa é indicada.
Um exame de controle geralmente é agendado após seis semanas. Se o sangramento parou ou diminuiu e se as profundidades de sondagem (a profundidade das "bolsas" ao redor do implante medida com uma sonda periodontal) também diminuíram, o próximo controle é agendado conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivana Sutej
- Número de telefone: +38598739248
- E-mail: isutej@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dragana Gabrić
- E-mail: dgabric@sfzg.hr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peri-implantite diagnosticada
Critério de exclusão:
- paciente não cooperativo
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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paciente peri-implantar
Pacientes com peri-implantite diagnosticada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de minerais salivares com progressão/regressão da doença
Prazo: um ano
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Se for demonstrado que os minerais do metabolismo ósseo mudam de acordo com a direção da recuperação, é possível utilizar os minerais salivares (cálcio, magnésio e fosfatos) como um auxílio no prognóstico do curso da recuperação e reduzir o tempo necessário para fazer uma decisão sobre o tipo e intensidade da terapia, bem como a própria perda e substituição do implante
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Mineral-Peri-Imp
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