Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkimineraalit potilailla, joilla on peri-implantiitti (mineral-perio)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analyysi syljen mineraalien tason vaihteluista potilailla, joilla on peri-implantitis

Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan Zagrebin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan saapumisen jälkeen. Kliinisen tutkimuksen aikana potilaan parodontaalista tila (verenvuoto koettimen aikana ja implantin ympärillä olevien taskujen syvyys) ja kontrolliröntgen otetaan luukadon tarkistamiseksi. Sylkinäytteenotto tapahtuu 3 ajankohtana periimplantiitin diagnoosia määritettäessä, ennen hoidon aloittamista ja ensimmäisessä kontrollissa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Työprotokolla Suunkirurgian ja parodontologian osaston kautta periimplantiitin oireista kärsivät potilaat otetaan suunnitellun toimenpiteen tai radiologisen diagnostisen-terapeuttisen toimenpiteen suorittamiseen saman päivän aikana. Tähän periimplantiitin syljen mineraalipitoisuuden muutoksia koskevaan tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 25 potilasta.

Peri-implantiitin hoito riippuu kliinisistä oireista, hoidon sisäisiä ja jälkeisiä komplikaatioita ei odoteta ja kontrollitutkimus on pakollinen.

Potilaan seulonta Potilasvalinta perustuu sosiaalisiin ja lääketieteellisiin kriteereihin. Sosiaaliset kriteerit - potilaan tulee ymmärtää suunniteltu toimenpide ja postoperatiivinen kulku, suostua toimenpiteeseen ja sylkinäytteen antamiseen.

Lääketieteelliset kriteerit - suunniteltuun toimenpiteeseen lähdettäessä potilaan terveydentilan tulee olla optimaalisesti vakaa, jos potilas kärsii kroonisista sairauksista.

Tärkeimmät kliiniset parametrit ovat: 1. plakin esiintyminen, 2. BOP:n esiintyminen, 3. mätä, 4. lisääntynyt koetussyvyys, 5. alveolaarisen luun häviäminen.

Toimenpiteeseen valmistautuminen Tutkimuspäivänä potilas saapuu instituuttiin sovittuna aikana, jonka jälkeen on lyhyt valmistautuminen ja ennalta sovitussa järjestyksessä tutkijan kanssa käydyn keskustelun jälkeen otetaan sylkinäyte ja tehdään hammaslääkärin kliininen tutkimus.

Ennen sylkinäytteen antamista potilas ei saa syödä, tupakoida tai harjata hampaita vähintään 2 tuntiin ennen sylkinäytteen antamista.

Sylkinäytteenotto: Pelkästään sylkinäytteen ottaminen on helppoa. Potilas sijoitetaan hiljaiseen paikkaan, hänelle selitetään stimuloimattoman syljen spontaanin keräämisen menetelmä. Ennen alkua hän huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä ja käynnistetään 5 minuutin sekuntikello, jonka aikana potilas sylkee suussa syntyvän syljen aiemmin punnittuihin polystyreenikuppiin. Viiden minuutin kuluttua sylkeä sisältävä kuppi asetetaan pakastimeen biokemialliseen jatkoanalyysiin asti ja potilas lähetetään kliiniseen tutkimukseen. Biokemiallinen analyysi: Syljen mineraalien määritystä varten yhteensä 200 μl stimuloimatonta sylkinäytettä sekoitetaan 40 μl:aan 5 % lantaanioksidia ja laimennetaan deionisoidulla vedellä 2,5 ml:ksi atomiabsorptiospektrofotometriaa varten. Koska kalsiumilla on vahva affiniteetti muodostaa komplekseja syljen proteiinien kanssa, määrityksessä käytetään sentrifugoimatonta kokonaista sylkeä, joka sisältää sekä proteiineihin sitoutunutta että liukoista kalsiumia. Syljen kalsiumin mittaukset suoritetaan atomiabsorptiospektrofotometrillä.

Kliininen tutkimus: Kliininen tutkimus suoritetaan hammastetun parodontaalisen anturin avulla. Tallennettavat kliiniset parametrit ovat:

  • Plakkiindeksi
  • Verenvuoto muovisella anturilla (BOP) tehdyn koettimen jälkeen
  • Supuraatio, eritys
  • Koetussyvyys yli 3 mm
  • Röntgenissä näkyvä luukato.
  • Kliininen vakauden ja liikkuvuuden testi.
  • Limakalvon turvotuksen ja punoituksen esiintyminen
  • foetor ex malmi
  • kipu lyömäsoittimissa Periimplantiitin hoito riippuu itse taudin tilasta. Ei-kirurginen hoito on tarkoitettu periimplantin mukosiitin hoitoon, kun taas taudin etenemisen ja pre-implantiitin ilmaantuessa ei-kirurginen hoito on vain johdatus hoitoon, jossa kirurginen hoito on hoidon päävaihe. . Pienemmissä luuvaurioissa hoitomenetelmänä on resektiivinen leikkaus, kun taas suuremmissa luuvaurioissa regeneratiivinen kirurginen hoito on aiheellinen.

Kontrollitarkastus määrätään yleensä kuuden viikon kuluttua. Jos verenvuoto on pysähtynyt tai vähentynyt ja jos myös mittaussyvyydet (implantin ympärillä olevien "taskujen" syvyys parodontaalisondilla mitattuna) ovat pienentyneet, seuraava kontrolli ajoitetaan tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

•Potilaat, jotka tulevat tutkimaan ja hoitamaan hammasimplanttien tulehdusprosessia, peri-implantiittia Zagrebin hammaslääketieteen yliopistossa. Peri-implantiitin diagnoosin vahvistamiseksi kliiniset kriteerit ovat seuraavat: • verenvuoto ja/tai märkimä valokoetuksen aikana; • mittaussyvyys ≥ 3 mm; • luutason menetys ≥ 1 mm apikaalisesti implantin luuston osan sepelvaltimoisimmasta osasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu peri-implantiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyökyvytön potilas
  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
peri-implanttipotilas
Potilaat, joilla on diagnosoitu peri-implantiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen mineraalipitoisuuksissa sairauden etenemisen/regression myötä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Jos osoitetaan, että luun aineenvaihdunnan kivennäisaineet muuttuvat palautumissuunnan mukaan, voidaan syljen kivennäisaineita (kalsiumia, magnesiumia ja fosfaatteja) käyttää apuna toipumisen etenemisen ennustamisessa ja lyhentää niiden valmistukseen tarvittavaa aikaa. päätös hoidon tyypistä ja intensiteetistä sekä itse menetyksestä ja implantin korvaamisesta
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa