- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897736
Sylkimineraalit potilailla, joilla on peri-implantiitti (mineral-perio)
Analyysi syljen mineraalien tason vaihteluista potilailla, joilla on peri-implantitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Työprotokolla Suunkirurgian ja parodontologian osaston kautta periimplantiitin oireista kärsivät potilaat otetaan suunnitellun toimenpiteen tai radiologisen diagnostisen-terapeuttisen toimenpiteen suorittamiseen saman päivän aikana. Tähän periimplantiitin syljen mineraalipitoisuuden muutoksia koskevaan tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 25 potilasta.
Peri-implantiitin hoito riippuu kliinisistä oireista, hoidon sisäisiä ja jälkeisiä komplikaatioita ei odoteta ja kontrollitutkimus on pakollinen.
Potilaan seulonta Potilasvalinta perustuu sosiaalisiin ja lääketieteellisiin kriteereihin. Sosiaaliset kriteerit - potilaan tulee ymmärtää suunniteltu toimenpide ja postoperatiivinen kulku, suostua toimenpiteeseen ja sylkinäytteen antamiseen.
Lääketieteelliset kriteerit - suunniteltuun toimenpiteeseen lähdettäessä potilaan terveydentilan tulee olla optimaalisesti vakaa, jos potilas kärsii kroonisista sairauksista.
Tärkeimmät kliiniset parametrit ovat: 1. plakin esiintyminen, 2. BOP:n esiintyminen, 3. mätä, 4. lisääntynyt koetussyvyys, 5. alveolaarisen luun häviäminen.
Toimenpiteeseen valmistautuminen Tutkimuspäivänä potilas saapuu instituuttiin sovittuna aikana, jonka jälkeen on lyhyt valmistautuminen ja ennalta sovitussa järjestyksessä tutkijan kanssa käydyn keskustelun jälkeen otetaan sylkinäyte ja tehdään hammaslääkärin kliininen tutkimus.
Ennen sylkinäytteen antamista potilas ei saa syödä, tupakoida tai harjata hampaita vähintään 2 tuntiin ennen sylkinäytteen antamista.
Sylkinäytteenotto: Pelkästään sylkinäytteen ottaminen on helppoa. Potilas sijoitetaan hiljaiseen paikkaan, hänelle selitetään stimuloimattoman syljen spontaanin keräämisen menetelmä. Ennen alkua hän huuhtelee suunsa puhtaalla vedellä ja käynnistetään 5 minuutin sekuntikello, jonka aikana potilas sylkee suussa syntyvän syljen aiemmin punnittuihin polystyreenikuppiin. Viiden minuutin kuluttua sylkeä sisältävä kuppi asetetaan pakastimeen biokemialliseen jatkoanalyysiin asti ja potilas lähetetään kliiniseen tutkimukseen. Biokemiallinen analyysi: Syljen mineraalien määritystä varten yhteensä 200 μl stimuloimatonta sylkinäytettä sekoitetaan 40 μl:aan 5 % lantaanioksidia ja laimennetaan deionisoidulla vedellä 2,5 ml:ksi atomiabsorptiospektrofotometriaa varten. Koska kalsiumilla on vahva affiniteetti muodostaa komplekseja syljen proteiinien kanssa, määrityksessä käytetään sentrifugoimatonta kokonaista sylkeä, joka sisältää sekä proteiineihin sitoutunutta että liukoista kalsiumia. Syljen kalsiumin mittaukset suoritetaan atomiabsorptiospektrofotometrillä.
Kliininen tutkimus: Kliininen tutkimus suoritetaan hammastetun parodontaalisen anturin avulla. Tallennettavat kliiniset parametrit ovat:
- Plakkiindeksi
- Verenvuoto muovisella anturilla (BOP) tehdyn koettimen jälkeen
- Supuraatio, eritys
- Koetussyvyys yli 3 mm
- Röntgenissä näkyvä luukato.
- Kliininen vakauden ja liikkuvuuden testi.
- Limakalvon turvotuksen ja punoituksen esiintyminen
- foetor ex malmi
- kipu lyömäsoittimissa Periimplantiitin hoito riippuu itse taudin tilasta. Ei-kirurginen hoito on tarkoitettu periimplantin mukosiitin hoitoon, kun taas taudin etenemisen ja pre-implantiitin ilmaantuessa ei-kirurginen hoito on vain johdatus hoitoon, jossa kirurginen hoito on hoidon päävaihe. . Pienemmissä luuvaurioissa hoitomenetelmänä on resektiivinen leikkaus, kun taas suuremmissa luuvaurioissa regeneratiivinen kirurginen hoito on aiheellinen.
Kontrollitarkastus määrätään yleensä kuuden viikon kuluttua. Jos verenvuoto on pysähtynyt tai vähentynyt ja jos myös mittaussyvyydet (implantin ympärillä olevien "taskujen" syvyys parodontaalisondilla mitattuna) ovat pienentyneet, seuraava kontrolli ajoitetaan tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivana Sutej
- Puhelinnumero: +38598739248
- Sähköposti: isutej@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dragana Gabrić
- Sähköposti: dgabric@sfzg.hr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu peri-implantiitti
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvytön potilas
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
peri-implanttipotilas
Potilaat, joilla on diagnosoitu peri-implantiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen mineraalipitoisuuksissa sairauden etenemisen/regression myötä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jos osoitetaan, että luun aineenvaihdunnan kivennäisaineet muuttuvat palautumissuunnan mukaan, voidaan syljen kivennäisaineita (kalsiumia, magnesiumia ja fosfaatteja) käyttää apuna toipumisen etenemisen ennustamisessa ja lyhentää niiden valmistukseen tarvittavaa aikaa. päätös hoidon tyypistä ja intensiteetistä sekä itse menetyksestä ja implantin korvaamisesta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Mineral-Peri-Imp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .