- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897736
Minéraux salivaires chez les patients atteints de péri-implantite (mineral-perio)
Analyse des variations du niveau de minéraux salivaires chez les patients atteints de péri-implantite
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Protocole de travail Par l'intermédiaire du Département de chirurgie buccale et du Département de parodontologie, les patients présentant des symptômes de péri-implantite sont admis pour une intervention planifiée ou une procédure radiodiagnostique-thérapeutique dans la même journée. Le nombre de patients qu'il est prévu d'inclure dans cette recherche sur les modifications du taux de minéraux salivaires dans les péri-implantites est de 25.
Le traitement de la péri-implantite dépend des symptômes cliniques, des complications intra- et post-thérapeutiques ne sont pas attendues et un examen de contrôle est obligatoire.
Sélection des patients La sélection des patients est basée sur des critères sociaux et médicaux. Critères sociaux - le patient doit comprendre la procédure prévue et le déroulement postopératoire, accepter la procédure et donner un échantillon de salive.
Critères médicaux - au moment du départ pour la procédure prévue, la santé du patient doit être dans un état stable optimal si le patient souffre de maladies chroniques.
Les principaux paramètres cliniques sont : 1. présence de plaque, 2. présence de BOP, 3. présence de pus, 4. augmentation de la profondeur de sondage, 5. perte d'os alvéolaire.
Préparation à la procédure Le jour de l'examen, le patient se présente à l'Institut à l'heure convenue, après quoi il y a une courte préparation et, dans un ordre préétabli après une conversation avec le chercheur, un échantillon de salive est prélevé et un examen clinique dentaire est effectué.
Avant de donner un échantillon de salive, les patients ne doivent pas manger, fumer ou se brosser les dents pendant au moins 2 heures avant.
Prélèvement de salive : Il est facile de donner un échantillon de salive. Le patient est placé dans un endroit calme, la méthode de collecte spontanée de salive non stimulée lui est expliquée. Avant le tout début, il se rince la bouche à l'eau claire, et un chronomètre de 5 minutes est déclenché pendant lequel le patient crache la salive produite dans sa bouche dans un gobelet en polystyrène préalablement pesé. Après 5 minutes, la coupelle contenant de la salive est placée au congélateur jusqu'à une analyse biochimique plus poussée, et le patient est référé pour un examen clinique. Analyse biochimique : Pour la détermination des minéraux salivaires, un total de 200 μl d'échantillon de salive non stimulée sera mélangé avec 40 μl d'oxyde de lanthane à 5 % et dilué avec de l'eau déminéralisée à 2,5 ml pour la spectrophotométrie d'absorption atomique. En raison de la forte affinité du calcium pour former des complexes avec les protéines salivaires, la salive entière non centrifugée contenant à la fois du calcium lié aux protéines et du calcium soluble sera utilisée pour le dosage. Les mesures du calcium salivaire seront effectuées par un spectrophotomètre d'absorption atomique.
Examen clinique : l'examen clinique sera réalisé à l'aide d'une sonde parodontale graduée. Les paramètres cliniques qui seront enregistrés sont :
- Indice de plaque
- Saignement après sondage avec une sonde en plastique (BOP)
- Supuration, sécrétion
- Profondeur de sondage supérieure à 3 mm
- Perte osseuse visible à la radiographie.
- Test clinique de stabilité et de mobilité.
- La présence de gonflement et de rougeur de la membrane muqueuse
- pied ex minerai
- douleur à la percussion Le traitement de la péri-implantite dépend de l'état de la maladie elle-même. Le traitement non chirurgical est indiqué pour la mucosite péri-implantaire, tandis qu'en cas de progression ultérieure de la maladie et d'apparition d'une pré-implantite, le traitement non chirurgical n'est qu'une introduction au traitement, où le traitement chirurgical est l'étape principale du traitement . Pour les défauts osseux plus petits, la méthode de traitement de choix est la chirurgie de résection, tandis que pour les défauts osseux plus importants, une thérapie chirurgicale régénérative est indiquée.
Un examen de contrôle est généralement prévu après six semaines. Si le saignement s'est arrêté ou a diminué et si les profondeurs de sondage (la profondeur des "poches" autour de l'implant mesurée avec une sonde parodontale) ont également diminué, le prochain contrôle est programmé au besoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivana Sutej
- Numéro de téléphone: +38598739248
- E-mail: isutej@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dragana Gabrić
- E-mail: dgabric@sfzg.hr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- péri-implantite diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- patient non coopératif
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patient péri-implantaire
Patients atteints de péri-implantite diagnostiquée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des niveaux de minéraux salivaires avec progression/régression de la maladie
Délai: un ans
|
S'il est démontré que les minéraux du métabolisme osseux changent selon le sens de la récupération, il est possible d'utiliser les minéraux salivaires (calcium, magnésium et phosphates) comme aide au pronostic de l'évolution de la récupération et de réduire le temps nécessaire pour faire une décision sur le type et l'intensité du traitement, ainsi que sur la perte elle-même et le remplacement de l'implant
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Mineral-Peri-Imp
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