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Minéraux salivaires chez les patients atteints de péri-implantite (mineral-perio)

1 juin 2023 mis à jour par: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analyse des variations du niveau de minéraux salivaires chez les patients atteints de péri-implantite

Les patients inclus dans l'étude seront recrutés après leur arrivée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Zagreb. Lors de l'examen clinique, l'état parodontal du patient (saignement au sondage et profondeur des poches autour de l'implant) et une radiographie de contrôle seront réalisés pour vérifier la perte osseuse. Le prélèvement de salive aura lieu à 3 moments, lors de l'établissement du diagnostic de péri-implantite, avant le début du traitement et lors du premier contrôle après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole de travail Par l'intermédiaire du Département de chirurgie buccale et du Département de parodontologie, les patients présentant des symptômes de péri-implantite sont admis pour une intervention planifiée ou une procédure radiodiagnostique-thérapeutique dans la même journée. Le nombre de patients qu'il est prévu d'inclure dans cette recherche sur les modifications du taux de minéraux salivaires dans les péri-implantites est de 25.

Le traitement de la péri-implantite dépend des symptômes cliniques, des complications intra- et post-thérapeutiques ne sont pas attendues et un examen de contrôle est obligatoire.

Sélection des patients La sélection des patients est basée sur des critères sociaux et médicaux. Critères sociaux - le patient doit comprendre la procédure prévue et le déroulement postopératoire, accepter la procédure et donner un échantillon de salive.

Critères médicaux - au moment du départ pour la procédure prévue, la santé du patient doit être dans un état stable optimal si le patient souffre de maladies chroniques.

Les principaux paramètres cliniques sont : 1. présence de plaque, 2. présence de BOP, 3. présence de pus, 4. augmentation de la profondeur de sondage, 5. perte d'os alvéolaire.

Préparation à la procédure Le jour de l'examen, le patient se présente à l'Institut à l'heure convenue, après quoi il y a une courte préparation et, dans un ordre préétabli après une conversation avec le chercheur, un échantillon de salive est prélevé et un examen clinique dentaire est effectué.

Avant de donner un échantillon de salive, les patients ne doivent pas manger, fumer ou se brosser les dents pendant au moins 2 heures avant.

Prélèvement de salive : Il est facile de donner un échantillon de salive. Le patient est placé dans un endroit calme, la méthode de collecte spontanée de salive non stimulée lui est expliquée. Avant le tout début, il se rince la bouche à l'eau claire, et un chronomètre de 5 minutes est déclenché pendant lequel le patient crache la salive produite dans sa bouche dans un gobelet en polystyrène préalablement pesé. Après 5 minutes, la coupelle contenant de la salive est placée au congélateur jusqu'à une analyse biochimique plus poussée, et le patient est référé pour un examen clinique. Analyse biochimique : Pour la détermination des minéraux salivaires, un total de 200 μl d'échantillon de salive non stimulée sera mélangé avec 40 μl d'oxyde de lanthane à 5 % et dilué avec de l'eau déminéralisée à 2,5 ml pour la spectrophotométrie d'absorption atomique. En raison de la forte affinité du calcium pour former des complexes avec les protéines salivaires, la salive entière non centrifugée contenant à la fois du calcium lié aux protéines et du calcium soluble sera utilisée pour le dosage. Les mesures du calcium salivaire seront effectuées par un spectrophotomètre d'absorption atomique.

Examen clinique : l'examen clinique sera réalisé à l'aide d'une sonde parodontale graduée. Les paramètres cliniques qui seront enregistrés sont :

  • Indice de plaque
  • Saignement après sondage avec une sonde en plastique (BOP)
  • Supuration, sécrétion
  • Profondeur de sondage supérieure à 3 mm
  • Perte osseuse visible à la radiographie.
  • Test clinique de stabilité et de mobilité.
  • La présence de gonflement et de rougeur de la membrane muqueuse
  • pied ex minerai
  • douleur à la percussion Le traitement de la péri-implantite dépend de l'état de la maladie elle-même. Le traitement non chirurgical est indiqué pour la mucosite péri-implantaire, tandis qu'en cas de progression ultérieure de la maladie et d'apparition d'une pré-implantite, le traitement non chirurgical n'est qu'une introduction au traitement, où le traitement chirurgical est l'étape principale du traitement . Pour les défauts osseux plus petits, la méthode de traitement de choix est la chirurgie de résection, tandis que pour les défauts osseux plus importants, une thérapie chirurgicale régénérative est indiquée.

Un examen de contrôle est généralement prévu après six semaines. Si le saignement s'est arrêté ou a diminué et si les profondeurs de sondage (la profondeur des "poches" autour de l'implant mesurée avec une sonde parodontale) ont également diminué, le prochain contrôle est programmé au besoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ivana Sutej
  • Numéro de téléphone: +38598739248
  • E-mail: isutej@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

•Patients qui viennent pour examen et traitement du processus inflammatoire d'un implant dentaire, péri-implantite à l'École de médecine dentaire de l'Université de Zagreb. Afin de confirmer le diagnostic de péri-implantite, les critères cliniques sont les suivants : • saignement et/ou suppuration au sondage léger ; • profondeur de sondage ≥ 3 mm ; • perte de niveau osseux ≥ 1 mm apical de la partie la plus coronaire de la partie intra-osseuse de l'implant.

La description

Critère d'intégration:

  • péri-implantite diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • patient non coopératif
  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patient péri-implantaire
Patients atteints de péri-implantite diagnostiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de minéraux salivaires avec progression/régression de la maladie
Délai: un ans
S'il est démontré que les minéraux du métabolisme osseux changent selon le sens de la récupération, il est possible d'utiliser les minéraux salivaires (calcium, magnésium et phosphates) comme aide au pronostic de l'évolution de la récupération et de réduire le temps nécessaire pour faire une décision sur le type et l'intensité du traitement, ainsi que sur la perte elle-même et le remplacement de l'implant
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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