- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897736
임플란트 주위염 환자의 타액 미네랄 (mineral-perio)
임플란트 주위염 환자의 타액 미네랄 수치 변화 분석
연구 개요
상태
상세 설명
작업 프로토콜 구강외과와 치주과를 통해 임플란트 주위염 증상이 있는 환자를 당일 입원하여 계획된 개입 또는 방사선 진단-치료 절차를 진행합니다. 임플란트 주위염에서 타액 미네랄 수준의 변화에 대한 이 연구에 포함할 예정인 환자의 수는 25명입니다.
임플란트 주위염의 치료는 임상 증상에 따라 다르며 치료 중 및 치료 후 합병증이 예상되지 않으며 대조 검사가 필수적입니다.
환자 선별 환자 선택은 사회적 및 의학적 기준을 기반으로 합니다. 사회적 기준 - 환자는 계획된 절차와 수술 후 과정을 이해하고 절차에 동의하고 타액 샘플을 제공해야 합니다.
의학적 기준 - 계획된 절차를 위해 출발할 때 환자가 만성 질환을 앓고 있는 경우 환자의 건강 상태가 최적의 안정적인 상태여야 합니다.
주요 임상 매개변수는 다음과 같습니다. 1. 플라크의 존재, 2. BOP의 존재, 3. 고름의 존재, 4. 프로빙 깊이의 증가, 5. 치조골의 손실.
절차 준비 검사 당일 약속된 시간에 환자가 연구소에 와서 간단한 준비를 한 후 미리 정해진 순서대로 연구자와 대화 후 타액 샘플을 채취하고 치과 임상 검사가 수행됩니다.
타액 샘플을 제공하기 전에 환자는 최소 2시간 동안 음식을 먹거나 담배를 피우거나 양치질을 해서는 안 됩니다.
타액 샘플링: 타액 샘플을 제공하는 것만으로도 쉽습니다. 환자는 조용한 장소에 배치되고 자극되지 않은 타액의 자발적인 수집 방법이 그에게 설명됩니다. 시작하기 전에 그는 일반 물로 입을 헹구고 5분 스톱워치를 시작하여 환자가 입에서 생성된 타액을 이전에 계량한 폴리스티렌 컵에 뱉습니다. 5분 후, 추가 생화학적 분석이 이루어질 때까지 타액이 담긴 컵을 냉동고에 넣고 환자를 임상 검사에 의뢰합니다. 생화학적 분석: 타액 미네랄 측정을 위해 자극되지 않은 타액 샘플 총 200μl를 40μl의 5% 란타늄 산화물과 혼합하고 탈이온수로 2.5ml로 희석하여 원자 흡광 분광광도법을 사용합니다. 타액 단백질과 복합체를 형성하는 칼슘의 강한 친화력으로 인해 단백질 결합 및 용해성 칼슘을 모두 포함하는 원심 분리되지 않은 전체 타액이 분석에 사용됩니다. 타액 칼슘의 측정은 원자 흡수 분광 광도계에 의해 수행됩니다.
임상 검사: 임상 검사는 점진적 치주 탐침의 도움으로 수행됩니다. 기록될 임상 매개변수는 다음과 같습니다.
- 플라크 인덱스
- 플라스틱 프로브(BOP)로 프로빙 후 출혈
- 화농, 분비
- 3mm보다 큰 프로빙 깊이
- X-레이에서 뼈 손실이 보입니다.
- 안정성과 이동성의 임상 시험.
- 점막의 부기와 발적의 존재
- 전 광석
- 타진 시 통증 임플란트 주위염의 치료는 질병 자체의 상태에 따라 다릅니다. 임플란트 주위 점막염의 경우에는 비수술적 요법을 시행하지만, 질환이 더 진행되어 임플란트 전염이 나타나는 경우에는 비수술적 요법은 치료의 도입 단계에 불과하며 수술적 요법이 주된 치료 단계이다. . 작은 골 결손의 경우 치료 방법으로 절제술을 선택하고 큰 골 결손의 경우 재생 수술 요법을 시행합니다.
제어 검사는 일반적으로 6주 후에 예정되어 있습니다. 출혈이 멈추거나 감소하고 탐침 깊이(치주 탐침으로 측정한 임플란트 주변의 "포켓" 깊이)도 감소한 경우 필요에 따라 다음 제어가 예약됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivana Sutej
- 전화번호: +38598739248
- 이메일: isutej@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dragana Gabrić
- 이메일: dgabric@sfzg.hr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임플란트 주위염 진단
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임플란트 주위 환자
임플란트 주위염 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 진행/퇴행에 따른 타액 미네랄 수치의 변화
기간: 1년
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회복 방향에 따라 뼈 대사의 미네랄이 변화하는 것으로 나타나면 타액 미네랄 (칼슘, 마그네슘 및 인산염)을 회복 과정의 예후 보조제로 사용하고 뼈 대사에 필요한 시간을 줄일 수 있습니다. 치료의 유형과 강도, 손실 자체 및 임플란트 교체에 대한 결정
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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