- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897736
Spyttmineraler hos pasienter med peri-implantitt (mineral-perio)
Analyse av nivåvariasjoner i spyttmineraler hos pasienter med peri-implantitt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Arbeidsprotokoll Gjennom Kirurgisk avdeling og Periodontologisk avdeling legges pasienter med symptomer på periimplantitt inn til planlagt intervensjon eller radiologisk diagnostisk-terapeutisk prosedyre innen samme dag. Antall pasienter som er planlagt for inkludering i denne forskningen på endringer i nivået av spyttmineraler ved periimplantitt er 25.
Behandlingen av periimplantitt avhenger av de kliniske symptomene, intra- og postterapeutiske komplikasjoner forventes ikke, og kontrollundersøkelse er obligatorisk.
Pasientscreening Pasientvalg er basert på sosiale og medisinske kriterier. Sosiale kriterier - pasienten må forstå det planlagte inngrepet og det postoperative forløpet, samtykke i inngrepet og gi spyttprøve.
Medisinske kriterier - ved avreise for planlagt prosedyre skal pasientens helse være i optimalt stabil tilstand dersom pasienten lider av kroniske sykdommer.
De viktigste kliniske parametrene er: 1. tilstedeværelse av plakk, 2. tilstedeværelse av BOP, 3. tilstedeværelse av puss, 4. økt sonderingsdybde, 5. tap av alveolart bein.
Forberedelse til prosedyren På undersøkelsesdagen kommer pasienten til Instituttet til avtalt tid, hvoretter det er en kort forberedelse og i en forhåndsbestemt rekkefølge etter samtale med forskeren tas det spyttprøve og det utføres en tannklinisk undersøkelse.
Før du gir en spyttprøve, bør pasienter ikke spise, røyke eller pusse tennene i minst 2 timer før.
Spyttprøvetaking: Bare å gi en spyttprøve er enkelt. Pasienten plasseres på et rolig sted, metoden for spontan innsamling av ustimulert spytt blir forklart for ham. Helt før begynnelsen skyller han munnen med rent vann, og en 5-minutters stoppeklokke startes hvor pasienten spytter spyttet som produseres i munnen hans i en tidligere veid isoporkopp. Etter 5 minutter settes koppen med spytt i fryseren inntil videre biokjemisk analyse, og pasienten henvises til klinisk undersøkelse. Biokjemisk analyse: For spyttmineralbestemmelsen vil totalt 200 μl ustimulert spyttprøve blandes med 40 μl 5 % lantanoksid og fortynnes med avionisert vann til 2,5 ml for atomabsorpsjonsspektrofotometri. På grunn av kalsiums sterke affinitet til å danne komplekser med spyttproteiner, vil ikke-sentrifugert hel spytt inneholdende både proteinbundet og løselig kalsium bli brukt for analysen. Målingene av spyttkalsium vil bli utført med et atomabsorpsjonsspektrofotometer.
Klinisk undersøkelse: Den kliniske undersøkelsen vil bli utført ved hjelp av en gradert periodontal sonde. De kliniske parametrene som vil bli registrert er:
- Plakkindeks
- Blødning etter sondering med en plastprobe (BOP)
- Supuration, sekresjon
- Prøvedybde større enn 3 mm
- Bentap synlig på røntgen.
- Klinisk test av stabilitet og mobilitet.
- Tilstedeværelsen av hevelse og rødhet i slimhinnen
- foetor ex malm
- smerte ved perkusjon Behandlingen av periimplantitt avhenger av selve sykdomstilstanden. Ikke-kirurgisk terapi er indisert for peri-implantat mukositt, mens ved ytterligere progresjon av sykdommen og utseende av pre-implantitt, er ikke-kirurgisk terapi kun en introduksjon til behandling, der kirurgisk terapi er hovedstadiet i behandlingen . For mindre beindefekter er behandlingsmetoden resektiv kirurgi, mens for større beindefekter er regenerativ kirurgisk behandling indisert.
En kontrollundersøkelse planlegges vanligvis etter seks uker. Hvis blødningen har stoppet eller avtatt og hvis sonderingsdybdene (dybden på "lommene" rundt implantatet målt med en periodontal sonde) også har gått ned, planlegges neste kontroll etter behov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivana Sutej
- Telefonnummer: +38598739248
- E-post: isutej@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dragana Gabrić
- E-post: dgabric@sfzg.hr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert peri-implantitt
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillig pasient
- yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
peri-implantat pasient
Pasienter med diagnostisert peri-implantitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av spyttmineraler med sykdomsprogresjon/regresjon
Tidsramme: ett år
|
Hvis det er vist at mineralene i benmetabolismen endrer seg i henhold til utvinningsretningen, er det mulig å bruke spyttmineraler (kalsium, magnesium og fosfater) som et hjelpemiddel i prognosen for utvinningsforløpet og redusere tiden som trengs for å lage en beslutning om type og intensitet av terapi, samt selve tapet og implantaterstatning
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Mineral-Peri-Imp
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .