Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttmineraler hos pasienter med peri-implantitt (mineral-perio)

1. juni 2023 oppdatert av: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analyse av nivåvariasjoner i spyttmineraler hos pasienter med peri-implantitt

Pasienter som er inkludert i studien vil bli rekruttert etter ankomst til Det odontologiske fakultetet ved Universitetet i Zagreb. Under den kliniske undersøkelsen vil pasientens periodontale status (blødning under sondering og dybden av lommene rundt implantatet) og kontrollrøntgen bli tatt for å kontrollere bentap. Spyttprøvetaking vil finne sted ved 3-tidspunkter, ved etablering av diagnosen periimplantitt, før behandlingsstart og ved første kontroll etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeidsprotokoll Gjennom Kirurgisk avdeling og Periodontologisk avdeling legges pasienter med symptomer på periimplantitt inn til planlagt intervensjon eller radiologisk diagnostisk-terapeutisk prosedyre innen samme dag. Antall pasienter som er planlagt for inkludering i denne forskningen på endringer i nivået av spyttmineraler ved periimplantitt er 25.

Behandlingen av periimplantitt avhenger av de kliniske symptomene, intra- og postterapeutiske komplikasjoner forventes ikke, og kontrollundersøkelse er obligatorisk.

Pasientscreening Pasientvalg er basert på sosiale og medisinske kriterier. Sosiale kriterier - pasienten må forstå det planlagte inngrepet og det postoperative forløpet, samtykke i inngrepet og gi spyttprøve.

Medisinske kriterier - ved avreise for planlagt prosedyre skal pasientens helse være i optimalt stabil tilstand dersom pasienten lider av kroniske sykdommer.

De viktigste kliniske parametrene er: 1. tilstedeværelse av plakk, 2. tilstedeværelse av BOP, 3. tilstedeværelse av puss, 4. økt sonderingsdybde, 5. tap av alveolart bein.

Forberedelse til prosedyren På undersøkelsesdagen kommer pasienten til Instituttet til avtalt tid, hvoretter det er en kort forberedelse og i en forhåndsbestemt rekkefølge etter samtale med forskeren tas det spyttprøve og det utføres en tannklinisk undersøkelse.

Før du gir en spyttprøve, bør pasienter ikke spise, røyke eller pusse tennene i minst 2 timer før.

Spyttprøvetaking: Bare å gi en spyttprøve er enkelt. Pasienten plasseres på et rolig sted, metoden for spontan innsamling av ustimulert spytt blir forklart for ham. Helt før begynnelsen skyller han munnen med rent vann, og en 5-minutters stoppeklokke startes hvor pasienten spytter spyttet som produseres i munnen hans i en tidligere veid isoporkopp. Etter 5 minutter settes koppen med spytt i fryseren inntil videre biokjemisk analyse, og pasienten henvises til klinisk undersøkelse. Biokjemisk analyse: For spyttmineralbestemmelsen vil totalt 200 μl ustimulert spyttprøve blandes med 40 μl 5 % lantanoksid og fortynnes med avionisert vann til 2,5 ml for atomabsorpsjonsspektrofotometri. På grunn av kalsiums sterke affinitet til å danne komplekser med spyttproteiner, vil ikke-sentrifugert hel spytt inneholdende både proteinbundet og løselig kalsium bli brukt for analysen. Målingene av spyttkalsium vil bli utført med et atomabsorpsjonsspektrofotometer.

Klinisk undersøkelse: Den kliniske undersøkelsen vil bli utført ved hjelp av en gradert periodontal sonde. De kliniske parametrene som vil bli registrert er:

  • Plakkindeks
  • Blødning etter sondering med en plastprobe (BOP)
  • Supuration, sekresjon
  • Prøvedybde større enn 3 mm
  • Bentap synlig på røntgen.
  • Klinisk test av stabilitet og mobilitet.
  • Tilstedeværelsen av hevelse og rødhet i slimhinnen
  • foetor ex malm
  • smerte ved perkusjon Behandlingen av periimplantitt avhenger av selve sykdomstilstanden. Ikke-kirurgisk terapi er indisert for peri-implantat mukositt, mens ved ytterligere progresjon av sykdommen og utseende av pre-implantitt, er ikke-kirurgisk terapi kun en introduksjon til behandling, der kirurgisk terapi er hovedstadiet i behandlingen . For mindre beindefekter er behandlingsmetoden resektiv kirurgi, mens for større beindefekter er regenerativ kirurgisk behandling indisert.

En kontrollundersøkelse planlegges vanligvis etter seks uker. Hvis blødningen har stoppet eller avtatt og hvis sonderingsdybdene (dybden på "lommene" rundt implantatet målt med en periodontal sonde) også har gått ned, planlegges neste kontroll etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

•Pasienter som kommer for undersøkelse og behandling av den inflammatoriske prosessen til et tannimplantat, peri-implantitt ved School of dental medicine University i Zagreb. For å bekrefte diagnosen peri-implantitt, er de kliniske kriteriene som følger: • blødning og/eller suppurasjon under lyssondering; • sonderingsdybde på ≥ 3 mm; • tap av bennivå ≥ 1 mm apikalt fra den mest koronare delen av den intraossøse delen av implantatet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert peri-implantitt

Ekskluderingskriterier:

  • lite samarbeidsvillig pasient
  • yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
peri-implantat pasient
Pasienter med diagnostisert peri-implantitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av spyttmineraler med sykdomsprogresjon/regresjon
Tidsramme: ett år
Hvis det er vist at mineralene i benmetabolismen endrer seg i henhold til utvinningsretningen, er det mulig å bruke spyttmineraler (kalsium, magnesium og fosfater) som et hjelpemiddel i prognosen for utvinningsforløpet og redusere tiden som trengs for å lage en beslutning om type og intensitet av terapi, samt selve tapet og implantaterstatning
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere