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Minerales salivales en pacientes con periimplantitis (mineral-perio)

1 de junio de 2023 actualizado por: Ivana Sutej, University of Zagreb

Análisis de las variaciones del nivel de minerales salivales en pacientes con periimplantitis

Los pacientes incluidos en el estudio serán reclutados después de llegar a la Facultad de Odontología de la Universidad de Zagreb. Durante la exploración clínica se tomará el estado periodontal del paciente (sangrado al sondaje y profundidad de las bolsas alrededor del implante) y una radiografía de control para comprobar la pérdida ósea. El muestreo de saliva se realizará en 3 puntos temporales, al establecer el diagnóstico de periimplantitis, antes del inicio de la terapia y en el primer control después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Protocolo de trabajo A través del Departamento de Cirugía Bucal y el Departamento de Periodoncia, se ingresan pacientes con síntomas de periimplantitis para una intervención planificada o procedimiento diagnóstico-terapéutico radiológico en el mismo día. El número de pacientes previsto para incluir en esta investigación sobre cambios en el nivel de minerales salivales en la periimplantitis es de 25.

El tratamiento de la periimplantitis depende de los síntomas clínicos, no se esperan complicaciones intra y post-terapéuticas y es obligatorio un examen de control.

Selección de pacientes La selección de pacientes se basa en criterios sociales y médicos. Criterios sociales: el paciente debe comprender el procedimiento planificado y el curso posoperatorio, estar de acuerdo con el procedimiento y dar una muestra de saliva.

Criterios médicos: en el momento de la salida para el procedimiento planificado, la salud del paciente debe estar en condiciones óptimamente estables si el paciente padece enfermedades crónicas.

Los principales parámetros clínicos son: 1. presencia de placa, 2. presencia de BOP, 3. presencia de pus, 4. profundidad de sondaje aumentada, 5. pérdida de hueso alveolar.

Preparación para el procedimiento El día del examen, el paciente acude al Instituto a la hora acordada, luego de lo cual se realiza una breve preparación y, en un orden preestablecido luego de una conversación con el investigador, se toma una muestra de saliva y se realiza un examen clínico dental.

Antes de dar una muestra de saliva, los pacientes no deben comer, fumar o cepillarse los dientes durante al menos 2 horas antes.

Muestreo de saliva: simplemente dar una muestra de saliva es fácil. Se coloca al paciente en un lugar tranquilo, se le explica el método de recolección espontánea de saliva no estimulada. Antes de empezar, se enjuaga la boca con agua corriente y se pone en marcha un cronómetro de 5 minutos durante los cuales el paciente escupe la saliva que se produce en la boca en un vaso de poliestireno previamente pesado. Después de 5 minutos, la taza con la saliva se coloca en el congelador hasta que se realicen los análisis bioquímicos y se remite al paciente para un examen clínico. Análisis bioquímico: Para la determinación de minerales salivales, se mezclará un total de 200 μl de muestra de saliva no estimulada con 40 μl de óxido de lantano al 5% y se diluirá con agua desionizada a 2,5 ml para espectrofotometría de absorción atómica. Debido a la fuerte afinidad del calcio para formar complejos con las proteínas salivales, para el ensayo se utilizará saliva completa no centrifugada que contenga tanto calcio ligado a proteínas como soluble. Las mediciones de calcio salival se realizarán mediante un espectrofotómetro de absorción atómica.

Examen clínico: el examen clínico se realizará con la ayuda de una sonda periodontal graduada. Los parámetros clínicos que se registrarán son:

  • índice de placa
  • Sangrado tras sondaje con sonda de plástico (BOP)
  • Supuración, secreción
  • Profundidad de sondaje superior a 3 mm
  • Pérdida ósea visible en la radiografía.
  • Prueba clínica de estabilidad y movilidad.
  • La presencia de hinchazón y enrojecimiento de la membrana mucosa.
  • feto ex mineral
  • dolor a la percusión El tratamiento de la periimplantitis depende del estado de la propia enfermedad. La terapia no quirúrgica está indicada para la mucositis periimplantaria, mientras que en el caso de una mayor progresión de la enfermedad y la aparición de preimplantitis, la terapia no quirúrgica es solo una introducción al tratamiento, donde la terapia quirúrgica es la etapa principal del tratamiento. . Para defectos óseos más pequeños, el método de elección para el tratamiento es la cirugía resectiva, mientras que para defectos óseos más grandes, está indicada la terapia quirúrgica regenerativa.

Por lo general, se programa un examen de control después de seis semanas. Si el sangrado se ha detenido o ha disminuido y si las profundidades de sondaje (la profundidad de los "bolsillos" alrededor del implante medidos con una sonda periodontal) también han disminuido, se programa el próximo control según sea necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ivana Sutej
  • Número de teléfono: +38598739248
  • Correo electrónico: isutej@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

•Pacientes que vienen para examen y tratamiento del proceso inflamatorio de un implante dental, periimplantitis en la Facultad de medicina dental de la Universidad de Zagreb. Para confirmar el diagnóstico de periimplantitis, los criterios clínicos son los siguientes: • sangrado y/o supuración durante el sondaje ligero; • profundidad de sondaje de ≥ 3 mm; • pérdida de nivel óseo ≥ 1 mm apical desde la parte más coronaria de la parte intraósea del implante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periimplantitis diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • paciente que no coopera
  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
paciente periimplantario
Pacientes con periimplantitis diagnosticada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de minerales salivales con progresión/regresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: un año
Si se demuestra que los minerales del metabolismo óseo cambian según la dirección de la recuperación, es posible utilizar los minerales salivales (calcio, magnesio y fosfatos) como ayuda en el pronóstico del curso de la recuperación y reducir el tiempo necesario para tomar una decisión sobre el tipo y la intensidad de la terapia, así como la pérdida en sí y el reemplazo del implante
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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