- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897736
Minerales salivales en pacientes con periimplantitis (mineral-perio)
Análisis de las variaciones del nivel de minerales salivales en pacientes con periimplantitis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Protocolo de trabajo A través del Departamento de Cirugía Bucal y el Departamento de Periodoncia, se ingresan pacientes con síntomas de periimplantitis para una intervención planificada o procedimiento diagnóstico-terapéutico radiológico en el mismo día. El número de pacientes previsto para incluir en esta investigación sobre cambios en el nivel de minerales salivales en la periimplantitis es de 25.
El tratamiento de la periimplantitis depende de los síntomas clínicos, no se esperan complicaciones intra y post-terapéuticas y es obligatorio un examen de control.
Selección de pacientes La selección de pacientes se basa en criterios sociales y médicos. Criterios sociales: el paciente debe comprender el procedimiento planificado y el curso posoperatorio, estar de acuerdo con el procedimiento y dar una muestra de saliva.
Criterios médicos: en el momento de la salida para el procedimiento planificado, la salud del paciente debe estar en condiciones óptimamente estables si el paciente padece enfermedades crónicas.
Los principales parámetros clínicos son: 1. presencia de placa, 2. presencia de BOP, 3. presencia de pus, 4. profundidad de sondaje aumentada, 5. pérdida de hueso alveolar.
Preparación para el procedimiento El día del examen, el paciente acude al Instituto a la hora acordada, luego de lo cual se realiza una breve preparación y, en un orden preestablecido luego de una conversación con el investigador, se toma una muestra de saliva y se realiza un examen clínico dental.
Antes de dar una muestra de saliva, los pacientes no deben comer, fumar o cepillarse los dientes durante al menos 2 horas antes.
Muestreo de saliva: simplemente dar una muestra de saliva es fácil. Se coloca al paciente en un lugar tranquilo, se le explica el método de recolección espontánea de saliva no estimulada. Antes de empezar, se enjuaga la boca con agua corriente y se pone en marcha un cronómetro de 5 minutos durante los cuales el paciente escupe la saliva que se produce en la boca en un vaso de poliestireno previamente pesado. Después de 5 minutos, la taza con la saliva se coloca en el congelador hasta que se realicen los análisis bioquímicos y se remite al paciente para un examen clínico. Análisis bioquímico: Para la determinación de minerales salivales, se mezclará un total de 200 μl de muestra de saliva no estimulada con 40 μl de óxido de lantano al 5% y se diluirá con agua desionizada a 2,5 ml para espectrofotometría de absorción atómica. Debido a la fuerte afinidad del calcio para formar complejos con las proteínas salivales, para el ensayo se utilizará saliva completa no centrifugada que contenga tanto calcio ligado a proteínas como soluble. Las mediciones de calcio salival se realizarán mediante un espectrofotómetro de absorción atómica.
Examen clínico: el examen clínico se realizará con la ayuda de una sonda periodontal graduada. Los parámetros clínicos que se registrarán son:
- índice de placa
- Sangrado tras sondaje con sonda de plástico (BOP)
- Supuración, secreción
- Profundidad de sondaje superior a 3 mm
- Pérdida ósea visible en la radiografía.
- Prueba clínica de estabilidad y movilidad.
- La presencia de hinchazón y enrojecimiento de la membrana mucosa.
- feto ex mineral
- dolor a la percusión El tratamiento de la periimplantitis depende del estado de la propia enfermedad. La terapia no quirúrgica está indicada para la mucositis periimplantaria, mientras que en el caso de una mayor progresión de la enfermedad y la aparición de preimplantitis, la terapia no quirúrgica es solo una introducción al tratamiento, donde la terapia quirúrgica es la etapa principal del tratamiento. . Para defectos óseos más pequeños, el método de elección para el tratamiento es la cirugía resectiva, mientras que para defectos óseos más grandes, está indicada la terapia quirúrgica regenerativa.
Por lo general, se programa un examen de control después de seis semanas. Si el sangrado se ha detenido o ha disminuido y si las profundidades de sondaje (la profundidad de los "bolsillos" alrededor del implante medidos con una sonda periodontal) también han disminuido, se programa el próximo control según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivana Sutej
- Número de teléfono: +38598739248
- Correo electrónico: isutej@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dragana Gabrić
- Correo electrónico: dgabric@sfzg.hr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- periimplantitis diagnosticada
Criterio de exclusión:
- paciente que no coopera
- menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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paciente periimplantario
Pacientes con periimplantitis diagnosticada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de minerales salivales con progresión/regresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: un año
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Si se demuestra que los minerales del metabolismo óseo cambian según la dirección de la recuperación, es posible utilizar los minerales salivales (calcio, magnesio y fosfatos) como ayuda en el pronóstico del curso de la recuperación y reducir el tiempo necesario para tomar una decisión sobre el tipo y la intensidad de la terapia, así como la pérdida en sí y el reemplazo del implante
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Mineral-Peri-Imp
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