Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerály ve slinách u pacientů s periimplantitidou (mineral-perio)

1. června 2023 aktualizováno: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analýza variací hladiny slinných minerálů u pacientů s periimplantitidou

Pacienti zařazení do studie budou náborováni po příjezdu na Fakultu zubního lékařství Záhřebské univerzity. Během klinického vyšetření bude pacientovi pořízen parodontální stav (krvácení při sondování a hloubka kapes kolem implantátu) a kontrolní rentgen pro kontrolu úbytku kostní hmoty. Odběr slin bude probíhat ve 3 časových bodech, při stanovení diagnózy periimplantitidy, před zahájením léčby a při první kontrole po léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Pracovní protokol Prostřednictvím Kliniky ústní chirurgie a Kliniky parodontologie jsou ve stejný den přijímáni pacienti s příznaky periimplantitidy k plánované intervenci nebo radiologickému diagnosticko-terapeutickému výkonu. Počet pacientů plánovaných k zařazení do tohoto výzkumu změn hladiny slinných minerálů u periimplantitidy je 25.

Léčba periimplantitidy závisí na klinických příznacích, neočekávají se intra- a postterapeutické komplikace, povinné je kontrolní vyšetření.

Screening pacientů Výběr pacientů je založen na sociálních a lékařských kritériích. Sociální kritéria - pacient musí rozumět plánovanému výkonu a pooperačnímu průběhu, souhlasit s výkonem a odběrem slin.

Lékařská kritéria - v době odjezdu na plánovaný výkon musí být zdravotní stav pacienta v optimálně stabilizovaném stavu, pokud pacient trpí chronickým onemocněním.

Hlavní klinické parametry jsou: 1. přítomnost plaku, 2. přítomnost BOP, 3. přítomnost hnisu, 4. zvýšená hloubka sondování, 5. ztráta alveolární kosti.

Příprava na výkon V den vyšetření se pacient dostaví v dohodnutý čas do Ústavu, poté následuje krátká příprava a v předem stanoveném pořadí po rozhovoru s výzkumníkem je odebrán vzorek slin a se provádí stomatologické klinické vyšetření.

Před podáním vzorku slin by pacienti neměli jíst, kouřit ani si čistit zuby alespoň 2 hodiny předtím.

Odběr vzorků slin: Pouhé podání vzorku slin je snadné. Pacient je uložen na klidném místě, je mu vysvětlen způsob spontánního odběru nestimulovaných slin. Před samotným začátkem si vypláchne ústa čistou vodou a spustí se 5minutové stopky, během kterých pacient vyplivne sliny, které se mu tvoří v ústech, do předem zváženého polystyrenového kelímku. Po 5 minutách se kelímek se slinami vloží do mrazáku do dalšího biochemického rozboru a pacient je odeslán na klinické vyšetření. Biochemická analýza: Pro stanovení minerálů ve slinách se smíchá celkem 200 μl nestimulovaného vzorku slin se 40 μl 5% oxidu lanthanitého a zředí se deionizovanou vodou na 2,5 ml pro atomovou absorpční spektrofotometrii. Vzhledem k silné afinitě vápníku k tvorbě komplexů se slinnými proteiny budou pro test použity necentrifugované celé sliny obsahující jak vápník vázaný na protein, tak rozpustný vápník. Měření vápníku ve slinách bude provedeno atomovým absorpčním spektrofotometrem.

Klinické vyšetření: klinické vyšetření bude provedeno pomocí odstupňované parodontální sondy. Klinické parametry, které budou zaznamenány, jsou:

  • Index plaku
  • Krvácení po sondování plastovou sondou (BOP)
  • Hnisání, sekrece
  • Hloubka snímání větší než 3 mm
  • Ztráta kosti viditelná na RTG.
  • Klinický test stability a pohyblivosti.
  • Přítomnost otoku a zarudnutí sliznice
  • foetor ex ore
  • bolest při poklepu Léčba periimplantitidy závisí na stavu samotného onemocnění. Nechirurgická terapie je indikována u periimplantátové mukositidy, zatímco v případě další progrese onemocnění a výskytu preimplantitidy je nechirurgická terapie pouze úvodem do léčby, kdy chirurgická terapie je hlavním stupněm léčby. . U menších kostních defektů je metodou volby léčby resektivní operace, u větších kostních defektů je indikována regenerativní chirurgická terapie.

Kontrolní vyšetření bývá naplánováno po šesti týdnech. Pokud se krvácení zastavilo nebo snížilo a pokud se snížila i hloubka sondování (hloubka „kapes“ kolem implantátu měřená parodontální sondou), je naplánována další kontrola podle potřeby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

•Pacienti, kteří přicházejí na vyšetření a léčbu zánětlivého procesu zubního implantátu, periimplantitidy na Fakultě zubního lékařství Univerzity v Záhřebu. K potvrzení diagnózy periimplantitidy jsou klinická kritéria následující: • krvácení a/nebo hnisání během sondování světlem; • hloubka snímání ≥ 3 mm; • ztráta úrovně kosti ≥ 1 mm apikálně od nejkoronárnější části intraoseální části implantátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná periimplantitida

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující pacient
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
periimplantační pacient
Pacienti s diagnostikovanou periimplantitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin slinných minerálů s progresí/regresí onemocnění
Časové okno: jeden rok
Pokud se prokáže, že se minerály kostního metabolismu mění podle směru obnovy, je možné použít slinné minerály (vápník, hořčík a fosfáty) jako pomůcku při prognóze průběhu rekonvalescence a zkrátit dobu potřebnou k vytvoření rozhodnutí o typu a intenzitě terapie, stejně jako o samotné ztrátě a náhradě implantátu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Předplatit