- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897736
Speekselmineralen bij patiënten met peri-implantitis (mineral-perio)
Analyse van variaties in speekselmineralen bij patiënten met peri-implantitis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Werkprotocol Via de afdeling Kaakchirurgie en de afdeling Parodontologie worden patiënten met symptomen van peri-implantitis binnen dezelfde dag opgenomen voor een geplande ingreep of radiologisch diagnostisch-therapeutische verrichting. Het aantal geplande patiënten voor opname in dit onderzoek naar veranderingen in het niveau van speekselmineralen bij peri-implantitis is 25.
De behandeling van peri-implantitis is afhankelijk van de klinische symptomen, intra- en posttherapeutische complicaties worden niet verwacht en een controleonderzoek is verplicht.
Patiëntenscreening De selectie van patiënten vindt plaats op basis van sociale en medische criteria. Sociale criteria - de patiënt moet de geplande procedure en het postoperatieve beloop begrijpen, akkoord gaan met de procedure en een speekselmonster geven.
Medische criteria - op het moment van vertrek voor de geplande ingreep moet de gezondheid van de patiënt in een optimaal stabiele toestand zijn als de patiënt lijdt aan chronische ziekten.
De belangrijkste klinische parameters zijn: 1. aanwezigheid van plaque, 2. aanwezigheid van BOP, 3. aanwezigheid van pus, 4. verhoogde sonderingsdiepte, 5. verlies van alveolair bot.
Voorbereiding van de ingreep Op de dag van het onderzoek komt de patiënt op het afgesproken tijdstip naar het Instituut, waarna een korte voorbereiding volgt en in vooraf vastgestelde volgorde na een gesprek met de onderzoeker speeksel wordt afgenomen en een tandheelkundig klinisch onderzoek wordt uitgevoerd.
Alvorens een speekselmonster af te geven, mogen patiënten gedurende ten minste 2 uur van tevoren niet eten, roken of hun tanden poetsen.
Speekselafname: Gewoon een speekselafname geven is eenvoudig. De patiënt wordt op een rustige plek geplaatst, de methode van spontane verzameling van ongestimuleerd speeksel wordt hem uitgelegd. Voor het allereerste begin spoelt hij zijn mond met gewoon water en wordt een stopwatch van 5 minuten gestart waarin de patiënt het speeksel dat in zijn mond wordt geproduceerd in een eerder gewogen polystyreen beker spuugt. Na 5 minuten wordt de beker met speeksel in de vriezer geplaatst tot verdere biochemische analyse en wordt de patiënt doorverwezen voor een klinisch onderzoek. Biochemische analyse: voor de bepaling van speekselmineralen wordt in totaal 200 μl niet-gestimuleerd speekselmonster gemengd met 40 μl 5% lanthaanoxide en verdund met gedeïoniseerd water tot 2,5 ml voor atoomabsorptiespectrofotometrie. Vanwege de sterke affiniteit van calcium om complexen te vormen met speekseleiwitten, zal niet-gecentrifugeerd heel speeksel dat zowel eiwitgebonden als oplosbaar calcium bevat, voor de test worden gebruikt. De metingen van speekselcalcium worden uitgevoerd met een atoomabsorptiespectrofotometer.
Klinisch onderzoek: het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van een gegradueerde parodontale sonde. De klinische parameters die worden geregistreerd zijn:
- Plaque-index
- Bloeden na sonderen met een plastic sonde (BOP)
- Supuratie, afscheiding
- Tastdiepte groter dan 3 mm
- Botverlies zichtbaar op röntgenfoto.
- Klinische test van stabiliteit en mobiliteit.
- De aanwezigheid van zwelling en roodheid van het slijmvlies
- foetor ex erts
- pijn bij percussie De behandeling van peri-implantitis hangt af van de toestand van de ziekte zelf. Niet-chirurgische therapie is geïndiceerd voor peri-implantaire mucositis, terwijl in het geval van verdere progressie van de ziekte en het optreden van pre-implantitis, niet-chirurgische therapie slechts een inleiding tot de behandeling is, waarbij chirurgische therapie het belangrijkste stadium van de behandeling is . Voor kleinere botdefecten is resectieve chirurgie de voorkeursmethode voor behandeling, terwijl voor grotere botdefecten regeneratieve chirurgische therapie geïndiceerd is.
Een controleonderzoek wordt meestal na zes weken ingepland. Als het bloeden is gestopt of afgenomen en als de sondedieptes (de diepte van de "pockets" rond het implantaat gemeten met een parodontale sonde) ook zijn afgenomen, wordt de volgende controle gepland als dat nodig is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ivana Sutej
- Telefoonnummer: +38598739248
- E-mail: isutej@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dragana Gabrić
- E-mail: dgabric@sfzg.hr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde peri-implantitis
Uitsluitingscriteria:
- onwillige patiënt
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
peri-implantaat patiënt
Patiënten met gediagnosticeerde peri-implantitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van speekselmineralen met progressie/regressie van de ziekte
Tijdsspanne: een jaar
|
Als wordt aangetoond dat de mineralen van het botmetabolisme veranderen met de richting van herstel, is het mogelijk speekselmineralen (calcium, magnesium en fosfaten) te gebruiken als hulpmiddel bij de prognose van het herstelverloop en de tijd die nodig is om een beslissing over het type en de intensiteit van de therapie, evenals over het verlies zelf en de vervanging van het implantaat
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Mineral-Peri-Imp
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .