Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselmineralen bij patiënten met peri-implantitis (mineral-perio)

1 juni 2023 bijgewerkt door: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analyse van variaties in speekselmineralen bij patiënten met peri-implantitis

Patiënten die in de studie worden opgenomen, zullen worden gerekruteerd na aankomst op de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Zagreb. Tijdens het klinisch onderzoek worden de parodontale status van de patiënt (bloeding tijdens het sonderen en de diepte van de pockets rond het implantaat) en een controleröntgenfoto gemaakt om botverlies te controleren. Speekselafname vindt plaats op 3 tijdstippen, bij het stellen van de diagnose peri-implantitis, voor aanvang van de therapie en bij de eerste controle na de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werkprotocol Via de afdeling Kaakchirurgie en de afdeling Parodontologie worden patiënten met symptomen van peri-implantitis binnen dezelfde dag opgenomen voor een geplande ingreep of radiologisch diagnostisch-therapeutische verrichting. Het aantal geplande patiënten voor opname in dit onderzoek naar veranderingen in het niveau van speekselmineralen bij peri-implantitis is 25.

De behandeling van peri-implantitis is afhankelijk van de klinische symptomen, intra- en posttherapeutische complicaties worden niet verwacht en een controleonderzoek is verplicht.

Patiëntenscreening De selectie van patiënten vindt plaats op basis van sociale en medische criteria. Sociale criteria - de patiënt moet de geplande procedure en het postoperatieve beloop begrijpen, akkoord gaan met de procedure en een speekselmonster geven.

Medische criteria - op het moment van vertrek voor de geplande ingreep moet de gezondheid van de patiënt in een optimaal stabiele toestand zijn als de patiënt lijdt aan chronische ziekten.

De belangrijkste klinische parameters zijn: 1. aanwezigheid van plaque, 2. aanwezigheid van BOP, 3. aanwezigheid van pus, 4. verhoogde sonderingsdiepte, 5. verlies van alveolair bot.

Voorbereiding van de ingreep Op de dag van het onderzoek komt de patiënt op het afgesproken tijdstip naar het Instituut, waarna een korte voorbereiding volgt en in vooraf vastgestelde volgorde na een gesprek met de onderzoeker speeksel wordt afgenomen en een tandheelkundig klinisch onderzoek wordt uitgevoerd.

Alvorens een speekselmonster af te geven, mogen patiënten gedurende ten minste 2 uur van tevoren niet eten, roken of hun tanden poetsen.

Speekselafname: Gewoon een speekselafname geven is eenvoudig. De patiënt wordt op een rustige plek geplaatst, de methode van spontane verzameling van ongestimuleerd speeksel wordt hem uitgelegd. Voor het allereerste begin spoelt hij zijn mond met gewoon water en wordt een stopwatch van 5 minuten gestart waarin de patiënt het speeksel dat in zijn mond wordt geproduceerd in een eerder gewogen polystyreen beker spuugt. Na 5 minuten wordt de beker met speeksel in de vriezer geplaatst tot verdere biochemische analyse en wordt de patiënt doorverwezen voor een klinisch onderzoek. Biochemische analyse: voor de bepaling van speekselmineralen wordt in totaal 200 μl niet-gestimuleerd speekselmonster gemengd met 40 μl 5% lanthaanoxide en verdund met gedeïoniseerd water tot 2,5 ml voor atoomabsorptiespectrofotometrie. Vanwege de sterke affiniteit van calcium om complexen te vormen met speekseleiwitten, zal niet-gecentrifugeerd heel speeksel dat zowel eiwitgebonden als oplosbaar calcium bevat, voor de test worden gebruikt. De metingen van speekselcalcium worden uitgevoerd met een atoomabsorptiespectrofotometer.

Klinisch onderzoek: het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van een gegradueerde parodontale sonde. De klinische parameters die worden geregistreerd zijn:

  • Plaque-index
  • Bloeden na sonderen met een plastic sonde (BOP)
  • Supuratie, afscheiding
  • Tastdiepte groter dan 3 mm
  • Botverlies zichtbaar op röntgenfoto.
  • Klinische test van stabiliteit en mobiliteit.
  • De aanwezigheid van zwelling en roodheid van het slijmvlies
  • foetor ex erts
  • pijn bij percussie De behandeling van peri-implantitis hangt af van de toestand van de ziekte zelf. Niet-chirurgische therapie is geïndiceerd voor peri-implantaire mucositis, terwijl in het geval van verdere progressie van de ziekte en het optreden van pre-implantitis, niet-chirurgische therapie slechts een inleiding tot de behandeling is, waarbij chirurgische therapie het belangrijkste stadium van de behandeling is . Voor kleinere botdefecten is resectieve chirurgie de voorkeursmethode voor behandeling, terwijl voor grotere botdefecten regeneratieve chirurgische therapie geïndiceerd is.

Een controleonderzoek wordt meestal na zes weken ingepland. Als het bloeden is gestopt of afgenomen en als de sondedieptes (de diepte van de "pockets" rond het implantaat gemeten met een parodontale sonde) ook zijn afgenomen, wordt de volgende controle gepland als dat nodig is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

•Patiënten die komen voor onderzoek en behandeling van het ontstekingsproces van een tandheelkundig implantaat, peri-implantitis aan de School of Dental Medicine University in Zagreb. Om de diagnose van peri-implantitis te bevestigen, zijn de klinische criteria als volgt: • bloeding en/of ettering tijdens lichtsonde; • sondeerdiepte van ≥ 3 mm; • verlies van botniveau ≥ 1 mm apicaal vanaf het meest coronaire deel van het intraossale deel van het implantaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde peri-implantitis

Uitsluitingscriteria:

  • onwillige patiënt
  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
peri-implantaat patiënt
Patiënten met gediagnosticeerde peri-implantitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van speekselmineralen met progressie/regressie van de ziekte
Tijdsspanne: een jaar
Als wordt aangetoond dat de mineralen van het botmetabolisme veranderen met de richting van herstel, is het mogelijk speekselmineralen (calcium, magnesium en fosfaten) te gebruiken als hulpmiddel bij de prognose van het herstelverloop en de tijd die nodig is om een beslissing over het type en de intensiteit van de therapie, evenals over het verlies zelf en de vervanging van het implantaat
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren