Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minerały śliny u pacjentów z zapaleniem tkanek wokół implantu (mineral-perio)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analiza wahań poziomu minerałów w ślinie u pacjentów z zapaleniem tkanek wokół implantu

Pacjenci włączeni do badania będą rekrutowani po przybyciu na Wydział Stomatologii Uniwersytetu w Zagrzebiu. Podczas badania klinicznego zostanie wykonany stan przyzębia pacjenta (krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek wokół implantu) oraz kontrolne zdjęcie RTG w celu sprawdzenia ubytku kostnego. Pobieranie śliny odbywać się będzie w 3 punktach czasowych, przy ustalaniu rozpoznania periimplantitis, przed rozpoczęciem terapii oraz przy pierwszej kontroli po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół pracy Za pośrednictwem Oddziału Chirurgii Stomatologicznej oraz Oddziału Periodontologii pacjenci z objawami periimplantitis przyjmowani są na planowy zabieg interwencyjny lub radiologiczny zabieg diagnostyczno-terapeutyczny w ciągu tego samego dnia. Liczba pacjentów planowanych do włączenia do badań nad zmianami poziomu minerałów w ślinie w periimplantitis wynosi 25.

Leczenie periimplantitis uzależnione jest od objawów klinicznych, nie przewiduje się powikłań śród- i poterapeutycznych, a badanie kontrolne jest obowiązkowe.

Badanie przesiewowe pacjentów Wybór pacjentów opiera się na kryteriach społecznych i medycznych. Kryteria społeczne – pacjent musi zrozumieć planowany zabieg i przebieg pooperacyjny, wyrazić zgodę na zabieg i oddać próbkę śliny.

Kryteria medyczne – w momencie wyjazdu na planowany zabieg stan zdrowia pacjenta musi być optymalnie stabilny, jeśli pacjent cierpi na choroby przewlekłe.

Główne parametry kliniczne to: 1. obecność blaszki miażdżycowej, 2. obecność BOP, 3. obecność ropy, 4. zwiększona głębokość sondowania, 5. zanik kości wyrostka zębodołowego.

Przygotowanie do zabiegu W dniu badania pacjent przychodzi do Instytutu o umówionej godzinie, po czym następuje krótkie przygotowanie i w ustalonej kolejności po rozmowie z badaczem zostaje pobrana próbka śliny i przeprowadzane jest stomatologiczne badanie kliniczne.

Przed podaniem próbki śliny pacjent nie powinien jeść, palić ani myć zębów przez co najmniej 2 godziny.

Pobieranie śliny: samo pobranie próbki śliny jest łatwe. Pacjenta umieszcza się w spokojnym miejscu, objaśnia mu sposób samoistnego pobierania śliny niestymulowanej. Przed samym rozpoczęciem płukanie ust czystą wodą i uruchamiany jest 5-minutowy stoper, podczas którego pacjent wypluwa ślinę, która powstaje w ustach, do wcześniej zważonego styropianowego kubka. Po 5 minutach kubek ze śliną umieszcza się w zamrażarce do czasu dalszej analizy biochemicznej i skierowania pacjenta na badanie kliniczne. Analiza biochemiczna: W celu oznaczenia składników mineralnych w ślinie, łącznie 200 μl niestymulowanej próbki śliny zostanie zmieszane z 40 μl 5% tlenku lantanu i rozcieńczone wodą dejonizowaną do 2,5 ml do atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej. Ze względu na silne powinowactwo wapnia do tworzenia kompleksów z białkami śliny, do oznaczenia zostanie użyta nieodwirowana ślina pełna, zawierająca zarówno wapń związany z białkami, jak i rozpuszczalny. Pomiary wapnia w ślinie będą wykonywane spektrofotometrem absorpcji atomowej.

Badanie kliniczne: badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przy pomocy wyskalowanej sondy periodontologicznej. Parametry kliniczne, które zostaną zarejestrowane, to:

  • Indeks płytki nazębnej
  • Krwawienie po sondowaniu plastikową sondą (BOP)
  • Ropienie, wydzielina
  • Głębokość sondowania większa niż 3 mm
  • Ubytek kości widoczny na zdjęciu rentgenowskim.
  • Kliniczny test stabilności i mobilności.
  • Obecność obrzęku i zaczerwienienia błony śluzowej
  • foetor ex ore
  • ból przy opukiwaniu Leczenie periimplantitis zależy od stanu samej choroby. Leczenie niechirurgiczne jest wskazane w peri-implant mucositis, natomiast w przypadku dalszej progresji choroby i pojawienia się pre-implantitis, leczenie niechirurgiczne jest jedynie wstępem do leczenia, gdzie leczenie chirurgiczne jest głównym etapem leczenia . W przypadku mniejszych ubytków kostnych metodą z wyboru leczenia jest operacja resekcyjna, natomiast przy większych ubytkach kostnych wskazana jest regeneracyjna terapia chirurgiczna.

Badanie kontrolne wyznacza się zwykle po sześciu tygodniach. Jeśli krwawienie ustało lub zmniejszyło się, a głębokość sondowania (głębokość „kieszeni” wokół implantu mierzona sondą periodontologiczną) również się zmniejszyła, w razie potrzeby wyznaczona jest kolejna kontrola.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

•Pacjenci, którzy zgłaszają się na badanie i leczenie procesu zapalnego implantu dentystycznego, peri-implantitis w Szkole Dentystycznej Uniwersytetu w Zagrzebiu. W celu potwierdzenia rozpoznania periimplantitis kryteria kliniczne są następujące: • krwawienie i/lub ropienie podczas sondowania światłem; • głębokość sondowania ≥ 3 mm; • utrata poziomu kości ≥ 1 mm od wierzchołka najbardziej wieńcowej części śródkostnej części implantu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowane periimplantitis

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niewspółpracujący
  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent wokół implantu
Pacjenci z rozpoznanym periimplantitis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu minerałów w ślinie wraz z postępem/regresją choroby
Ramy czasowe: rok
W przypadku wykazania, że ​​minerały metabolizmu kostnego zmieniają się zgodnie z kierunkiem regeneracji, można wykorzystać minerały śliny (wapń, magnez i fosforany) jako pomoc w prognozowaniu przebiegu regeneracji i skróceniu czasu potrzebnego na wykonanie decyzję o rodzaju i intensywności terapii, a także samej utracie i wymianie implantu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej wokół implantu

3
Subskrybuj