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种植体周围炎患者的唾液矿物质 (mineral-perio)

2023年6月1日 更新者:Ivana Sutej、University of Zagreb

种植体周围炎患者唾液矿物质水平变化分析

纳入研究的患者将在到达萨格勒布大学牙科学院后被招募。 在临床检查期间,将拍摄患者的牙周状况(探诊时出血,以及种植体周围牙周袋的深度)和对照 X 光检查骨质流失情况。 唾液取样将在 3 个时间点进行,当确定种植体周围炎的诊断时、治疗开始前和治疗后的第一个对照时。

研究概览

详细说明

工作方案 通过口腔外科和牙周病科,出现种植体周围炎症状的患者会在同一天内接受计划干预或放射学诊断-治疗程序。 计划纳入这项关于种植体周围炎唾液矿物质水平变化的研究的患者人数为 25 人。

种植体周围炎的治疗取决于临床症状,预计不会出现治疗中和治疗后的并发症,并且必须进行对照检查。

患者筛选 患者选择基于社会和医学标准。 社会标准 - 患者必须了解计划的程序和术后过程,同意该程序并提供唾液样本。

医疗标准 - 如果患者患有慢性疾病,则在计划程序出发时,患者的健康状况必须处于最佳稳定状态。

主要临床参数是:1. 斑块的存在,2. BOP 的存在,3. 脓液的存在,4. 探诊深度增加,5. 牙槽骨丢失。

程序准备 在检查当天,患者在约定的时间来到研究所,之后进行短暂的准备,并在与研究人员交谈后按照预先确定的顺序采集唾液样本并进行牙科临床检查。

在提供唾液样本之前,患者至少 2 小时之前不应进食、吸烟或刷牙。

唾液取样:只需提供唾液样本即可。 将患者放在安静的地方,向他解释自然收集未刺激唾液的方法。 在开始之前,他用清水漱口,开始计时 5 分钟,在此期间患者将嘴里产生的唾液吐到预先称重的聚苯乙烯杯中。 5 分钟后,将盛有唾液的杯子放入冰箱,等待进一步生化分析,然后将患者转诊进行临床检查。 生化分析:对于唾液矿物质的测定,将总共200μl未刺激的唾液样品与40μl 5%氧化镧混合并用去离子水稀释至2.5ml用于原子吸收分光光度法。 由于钙与唾液蛋白形成复合物具有很强的亲和力,因此将使用含有蛋白结合钙和可溶性钙的非离心全唾液进行检测。 唾液钙的测量将通过原子吸收分光光度计进行。

临床检查:临床检查将在有刻度的牙周探针的帮助下进行。 将被记录的临床参数是:

  • 菌斑指数
  • 用塑料探针 (BOP) 探查后出血
  • 化脓、分泌
  • 探测深度大于 3 mm
  • X 光可见骨质流失。
  • 稳定性和活动性的临床测试。
  • 粘膜肿胀和发红的存在
  • 矿石外的臭味
  • 叩痛 种植体周围炎的治疗取决于疾病本身的状态。 非手术治疗适用于种植体周围粘膜炎,而在病情进一步发展,出现种植前炎的情况下,非手术治疗只是治疗的入门,手术治疗是治疗的主要阶段. 对于较小的骨缺损,选择的治疗方法是切除手术,而对于较大的骨缺损,则需要再生手术治疗。

对照检查通常安排在六周后。 如果出血停止或减少,并且探诊深度(用牙周探针测量种植体周围“口袋”的深度)也减少,则根据需要安排下一次控制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

•前来萨格勒布大学牙医学院检查和治疗种植牙炎症、种植体周围炎的患者。 为了确认种植体周围炎的诊断,临床标准如下: • 轻探时出血和/或化脓; • 探测深度≥ 3 mm; • 从植入物的骨内部分的最冠状部分开始,骨水平的损失≥ 1 mm 顶端。

描述

纳入标准:

  • 诊断为种植体周围炎

排除标准:

  • 不合作的病人
  • 小于 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
种植体周围患者
诊断为种植体周围炎的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随着疾病进展/消退,唾液矿物质水平的变化
大体时间:一年
如果显示骨代谢矿物质根据恢复方向发生变化,则可以使用唾液矿物质(钙、镁和磷酸盐)作为恢复过程预后的辅助手段,并减少恢复所需的时间决定治疗的类型和强度,以及损失本身和植入物更换
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月20日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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