4か月間の等速性テスト測定と一次前十字靱帯再建後の二次膝損傷との関連性 (PREDICT-ACLv2)
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
4か月間の等速性テスト測定とその後の2回目の膝損傷との関連性
前十字靱帯 (ACL) は、スポーツ選手に頻繁に起こる、障害を引き起こす損傷です。
ほとんどの場合、ACL再建（ACLR）は、二次損傷のリスクを軽減しながら機能を回復し、損傷前のスポーツに復帰するために検討されます。
しかし、特に激しい活動に復帰したアスリートでは、ACLR後に二次的な重度の膝損傷のリスクが高まります。
筋力の対称性がスポーツ復帰（RTS）の決定における重要な要素として考慮される場合、筋力の対称性とACLR後の二次膝損傷のリスクとの関連性については矛盾するデータが存在します。
この研究の主な目的は、ACL-R後の最低2年間の追跡調査において、生後4か月での膝の筋力の対称性が心理的準備とその後の両膝の重傷の発生率に関連しているかどうかをテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月以降、すべてのスポーツ患者は、ACL再建手術後3～4か月後に等速性筋肉評価を行うスポーツ医学フォローアッププロトコルに含まれており、スポーツ医学部門での最低2年間のフォローアップ、スポーツ復帰プロセス
説明
包含基準:
ACL再建手術を受けた患者（隔離手術、または他の半月板または靱帯手術と関連） 3～4か月後に中間および最終等速筋評価を行うスポーツ医学フォローアッププロトコールに含まれている患者 フォームから情報を受け取った患者 アクセス権のある患者インターネットへ
除外基準:
すべてのフォローアップ診察および等速性筋肉評価に参加しなかった患者 ACLR の前に膝の手術を受けた患者 認知障害または感覚障害により、情報から得られる情報を理解することが不可能である 手術前の筋肉の不均衡の原因となる神経学的、外傷または骨関節の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スポーツ復帰（RTS）のフォローアップを受けたACLR患者
2017年1月以降、ACLR後3～4か月後に筋肉評価を受けたすべてのスポーツ患者
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2017年1月以降、ACLR後3～4か月後に筋肉評価を受けたすべてのスポーツ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さの変化
時間枠：ACL グループ: 損傷した膝と健康な膝の両方で 2 つの評価: 手術後 3 ～ 4 か月。ガイドラインに従った日常的な練習]
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膝の伸筋と屈筋のピーク強度の測定 (ニュートンメートル、単位:
Nm) 等速性ダイナモメーターで。
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ACL グループ: 損傷した膝と健康な膝の両方で 2 つの評価: 手術後 3 ～ 4 か月。ガイドラインに従った日常的な練習]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の特性
時間枠：ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療診察: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツ復帰と再受傷のため手術後 2 年。
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年齢、性別、スポーツの種類、手術後のスポーツの練習レベルおよびスポーツ復帰、および手術した膝または対側膝の重度の再損傷などの医療報告書に記録される個人の特徴。
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ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療診察: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツ復帰と再受傷のため手術後 2 年。
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手術の特徴
時間枠：ACLR グループ: 手術後 4 か月後に 2 回のフォローアップ診察
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手術の種類、手術期間などの医療報告書に記録される手術の特徴
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ACLR グループ: 手術後 4 か月後に 2 回のフォローアップ診察
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再受傷
時間枠：ACLR グループ: 1 回の評価と術後最低 2 年間の追跡調査
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一次ACLR後の重度の膝損傷（半月板またはACL）に関するWebベースのアンケート
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ACLR グループ: 1 回の評価と術後最低 2 年間の追跡調査
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前十字靱帯 - 損傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) スケール。
時間枠：ACLR グループ: 1 回の評価と術後最低 2 年間の追跡調査
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前十字靱帯損傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) スケールを完了した Web ベースのアンケート。
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ACLR グループ: 1 回の評価と術後最低 2 年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。