Zusammenhang zwischen 4-monatigen isokinetischen Testmaßnahmen und Verletzungen des zweiten Knies nach Rekonstruktion des primären vorderen Kreuzbandes (PREDICT-ACLv2)
24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Zusammenhang zwischen 4-monatigen isokinetischen Testmaßnahmen und zweiten Knieverletzungen danach
Das vordere Kreuzband (VKB) ist eine häufige und behindernde Verletzung bei Sportlern.
Meistens wird eine ACL-Rekonstruktion (ACLR) in Betracht gezogen, um die Funktion wiederherzustellen und zu Sportarten vor der Verletzung zurückzukehren und gleichzeitig das Risiko von Folgeverletzungen zu verringern.
Allerdings ist das Risiko einer sekundären schweren Knieverletzung nach ACLR erhöht, insbesondere bei Sportlern, die wieder anstrengenden Aktivitäten nachgehen.
Wenn Kraftsymmetrie als wichtiger Faktor bei der Entscheidung über die Rückkehr zum Sport (RTS) betrachtet wird, gibt es widersprüchliche Daten über den Zusammenhang zwischen Kraftsymmetrie und dem Risiko einer zweiten Knieverletzung nach ACLR.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, zu testen, ob die Kraftsymmetrie der Kniemuskulatur nach 4 Monaten mit der psychologischen Bereitschaft und dem Auftreten nachfolgender schwerer Verletzungen beider Knie bei einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach ACL-R zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU Caen Normandie
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Sportpatienten, die seit Januar 2017 in das sportmedizinische Nachsorgeprotokoll mit isokinetischer Muskelbeurteilung 3–4 Monate nach der ACL-Rekonstruktionsoperation einbezogen sind, mit einer Nachuntersuchung von mindestens 2 Jahren in der sportmedizinischen Abteilung, Rückkehr zum Sport
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben (isoliert oder im Zusammenhang mit einer anderen Meniskus- oder Bandoperation). Patient, der in das sportmedizinische Nachsorgeprotokoll mit Zwischen- und Endbeurteilung der isokinetischen Muskulatur nach 3–4 Monaten aufgenommen wurde. Patient, der das Informationsformular erhalten hat. Patienten mit Zugang in das Internet
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht an allen Folgekonsultationen und isokinetischen Muskeluntersuchungen teilgenommen haben. Patienten, die vor dem ACLR bereits eine Knieoperation hatten. Kognitive oder sensorische Beeinträchtigungen, die es unmöglich machen, die Informationen aus der neurologischen, traumatischen oder osteoartikulären Vorgeschichte zu verstehen, die für das Muskelungleichgewicht vor der Operation verantwortlich sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ACLR-Patienten mit Return-to-Sport (RTS)-Follow-up
Alle Sportpatienten, bei denen seit Januar 2017 3–4 Monate nach ACLR eine Muskeluntersuchung durchgeführt wurde
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Alle Sportpatienten, bei denen seit Januar 2017 3–4 Monate nach ACLR eine Muskeluntersuchung durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Stärke
Zeitfenster: ACL-Gruppe: Zwei Untersuchungen an verletzten und gesunden Knien: 3–4 Monate nach der Operation; Routinepraxis gemäß den Richtlinien]
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Messung der Spitzenkraft der Kniestrecker und -beuger (in Newtonmeter,
Nm) auf einem isokinetischen Dynamometer.
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ACL-Gruppe: Zwei Untersuchungen an verletzten und gesunden Knien: 3–4 Monate nach der Operation; Routinepraxis gemäß den Richtlinien]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelle Eingenschaften
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 2 Jahre nach der Operation wegen Rückkehr zum Sport und erneuter Verletzung;
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Im ärztlichen Bericht erfasste persönliche Merkmale wie Alter, Geschlecht, Sportart und Sportniveau der Ausübung und Wiederaufnahme des Sports nach der Operation und schwerer erneuter Verletzung am operierten Knie oder kontralateralen Knie.
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ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen: (1) 4 Monate nach der Operation und (2) 2 Jahre nach der Operation wegen Rückkehr zum Sport und erneuter Verletzung;
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Chirurgische Merkmale
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen 4 Monate nach der Operation
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Im medizinischen Bericht erfasste Operationsmerkmale wie die Art der Operation und die Operationsdauer
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ACLR-Gruppe: Zwei ärztliche Nachuntersuchungen 4 Monate nach der Operation
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Wiederholte Verletzungen
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Eine Bewertung mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach der Operation
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Webbasierter Fragebogen zu schweren Knieverletzungen (Meniskus oder ACL) nach der primären ACLR
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ACLR-Gruppe: Eine Bewertung mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach der Operation
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Skala „Anterior Cruciate Band-Return to Sport after Injury“ (ACL-RSI).
Zeitfenster: ACLR-Gruppe: Eine Bewertung mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach der Operation
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Webbasierter Fragebogen mit Ausfüllung der Skala „Anterior Cruciate Band-Return to Sport after Injury“ (ACL-RSI).
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ACLR-Gruppe: Eine Bewertung mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREDICT-ACLv2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Follow-up zur Rückkehr zum Sport (RTS).
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