Sammenheng mellom 4-måneders isokinetiske testing og andre kneskader etter primær rekonstruksjon av fremre korsbånd (PREDICT-ACLv2)
24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Sammenheng mellom 4-måneders isokinetiske testing og andre kneskader etter
Fremre korsbånd (ACL) er en hyppig og invalidiserende skade hos idrettsutøvere.
Mesteparten av tiden vurderes ACL-rekonstruksjon (ACLR) for å gjenvinne funksjon og gå tilbake til idrett før skade, samtidig som risikoen for sekundære skader reduseres.
Imidlertid er risikoen for sekundær alvorlig kneskade økt etter ACLR, spesielt hos idrettsutøvere som går tilbake til anstrengende aktiviteter.
Hvis styrkesymmetri anses som en viktig faktor i beslutningen om retur til sport (RTS), er det motstridende data om sammenhengen mellom styrkesymmetri og risikoen for andre kneskade etter ACLR.
Hovedmålet med denne studien var å teste om knemusklers styrkesymmetri ved 4 måneder var assosiert med den psykologiske beredskapen og forekomsten av påfølgende alvorlig skade på begge knærne ved minimum 2 års oppfølging etter ACL-R.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle idrettspasienter inkludert i den idrettsmedisinske oppfølgingsprotokollen med isokinetisk muskelvurdering 3-4 måneder etter ACL rekonstruksjonskirurgi siden januar 2017 med minimum 2 års oppfølging i idrettsmedisinsk avdeling, Return To Sport Process
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har gjennomgått en ACL-rekonstruksjonsoperasjon (isolert eller assosiert med annen menisk- eller ligamentær kirurgi) Pasient inkludert i idrettsmedisinsk oppfølgingsprotokoll med mellomliggende og endelig isokinetisk muskelvurdering ved 3-4 måneder Pasient som mottok informasjonsskjemaet Pasienter med tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
Pasient som ikke deltok i alle oppfølgingskonsultasjoner og isokinetiske muskelvurderinger Pasienter som hadde en tidligere kneoperasjon før ACLR Kognitiv eller sensorisk svekkelse som gjorde det umulig å forstå informasjonsskjemaet Nevrologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie ansvarlig for muskelubalanse før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACLR-pasienter med Return-to-sport (RTS) oppfølging
Alle idrettspasienter som hadde en muskelevaluering 3-4 måneder etter ACLR siden januar 2017
|
Alle idrettspasienter som hadde en muskelevaluering 3-4 måneder etter ACLR siden januar 2017
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrke
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: 3-4 måneder etter operasjonen; Rutinemessig praksis etter retningslinjer]
|
Måling av kneekstensorer og flexors toppstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og friske knær: 3-4 måneder etter operasjonen; Rutinemessig praksis etter retningslinjer]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaper
Tidsramme: ACLR-gruppe: To oppfølgingsmedisinske konsultasjoner: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 2 år etter operasjonen for tilbakevending til idrett og ny skade;
|
Personlige egenskaper registrert i den medisinske rapporten som alder, kjønn, type idrett og idrettsnivå av praksis og tilbakevending til idrett etter operasjonen og alvorlig gjenskade på det opererte kneet eller kontralaterale kneet.
|
ACLR-gruppe: To oppfølgingsmedisinske konsultasjoner: (1) 4 måneder etter operasjonen og (2) 2 år etter operasjonen for tilbakevending til idrett og ny skade;
|
|
Kirurgiske egenskaper
Tidsramme: ACLR-gruppe: To oppfølgende medisinske konsultasjoner 4 måneder etter operasjonen
|
Kirurgikarakteristikker registrert i den medisinske rapporten som type operasjon, operasjonens varighet
|
ACLR-gruppe: To oppfølgende medisinske konsultasjoner 4 måneder etter operasjonen
|
|
Re-skader
Tidsramme: ACLR-gruppe: Én evaluering med minimum 2 års oppfølging etter operasjonen
|
Nettbasert spørreskjema om enhver alvorlig kneskade (menisk eller ACL) etter den primære ACLR
|
ACLR-gruppe: Én evaluering med minimum 2 års oppfølging etter operasjonen
|
|
Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skala.
Tidsramme: ACLR-gruppe: Én evaluering med minimum 2 års oppfølging etter operasjonen
|
Nettbasert spørreskjema med utfylling av Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skala.
|
ACLR-gruppe: Én evaluering med minimum 2 års oppfølging etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREDICT-ACLv2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .