Associazione tra misure di test isocinetico a 4 mesi e lesioni del secondo ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore primario (PREDICT-ACLv2)
1 giugno 2023 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Associazione tra misure di test isocinetico di 4 mesi e secondo infortunio al ginocchio dopo
Il legamento crociato anteriore (LCA) è una lesione frequente e invalidante negli atleti.
La maggior parte delle volte, la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) viene presa in considerazione per recuperare la funzione e tornare agli sport precedenti all'infortunio, riducendo al contempo il rischio di lesioni secondarie.
Tuttavia, il rischio di lesioni secondarie gravi al ginocchio è aumentato dopo ACLR, specialmente negli atleti che ritornano ad attività faticose.
Se la simmetria della forza è considerata un fattore importante nella decisione sul ritorno allo sport (RTS), esistono dati contrastanti sull'associazione tra la simmetria della forza e il rischio di un secondo infortunio al ginocchio dopo ACLR.
L'obiettivo principale di questo studio era verificare se la simmetria della forza dei muscoli del ginocchio a 4 mesi fosse associata alla prontezza psicologica e all'incidenza di successive lesioni gravi di entrambe le ginocchia a un follow-up minimo di 2 anni dopo ACL-R.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sportivi inseriti nel protocollo di follow-up di medicina dello sport con valutazione muscolare isocinetica a 3-4 mesi dopo l'intervento di ricostruzione del LCA da gennaio 2017 con un follow-up minimo di 2 anni nel reparto di medicina dello sport, Processo di ritorno allo sport
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che hanno subito un intervento di ricostruzione del LCA (isolato o associato ad altri interventi meniscali o legamentosi) Paziente inserito nel protocollo di follow-up di medicina dello sport con valutazione isocinetica muscolare intermedia e finale a 3-4 mesi Paziente che ha ricevuto la scheda informativa Pazienti con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
Pazienti che non hanno partecipato a tutte le consultazioni di follow-up e valutazioni muscolari isocinetiche Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio prima dell'ACLR Compromissione cognitiva o sensoriale che rende impossibile la comprensione del modulo informativo Storia neurologica, traumatica o osteoarticolare responsabile dello squilibrio muscolare prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ACLR con follow-up di ritorno allo sport (RTS).
Tutti i pazienti sportivi che hanno avuto una valutazione muscolare a 3-4 mesi dopo ACLR da gennaio 2017
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Tutti i pazienti sportivi che hanno avuto una valutazione muscolare a 3-4 mesi dopo ACLR da gennaio 2017
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di Forza
Lasso di tempo: Gruppo LCA: due valutazioni su entrambe le ginocchia infortunate e sane: 3-4 mesi dopo l'intervento; Pratica di routine seguendo le linee guida]
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Misurazione della forza di picco degli estensori e dei flessori del ginocchio (in newton.meter,
Nm) su dinamometro isocinetico.
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Gruppo LCA: due valutazioni su entrambe le ginocchia infortunate e sane: 3-4 mesi dopo l'intervento; Pratica di routine seguendo le linee guida]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche individuali
Lasso di tempo: Gruppo ACLR: due visite mediche di follow-up: (1) 4 mesi dopo l'intervento e (2) 2 anni dopo l'intervento per il ritorno allo sport e il reinfortunio;
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Caratteristiche personali registrate nel referto medico come età, sesso, tipo di sport e livello sportivo praticato e ritorno allo sport dopo l'intervento chirurgico e grave reinfortunio al ginocchio operato o al ginocchio controlaterale.
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Gruppo ACLR: due visite mediche di follow-up: (1) 4 mesi dopo l'intervento e (2) 2 anni dopo l'intervento per il ritorno allo sport e il reinfortunio;
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Caratteristiche della chirurgia
Lasso di tempo: Gruppo ACLR: due visite mediche di follow-up 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Caratteristiche dell'intervento registrato nel referto medico come il tipo di intervento, la durata dell'intervento
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Gruppo ACLR: due visite mediche di follow-up 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Re-infortuni
Lasso di tempo: Gruppo ACLR: una valutazione con un follow-up minimo di 2 anni dopo l'intervento
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Questionario basato sul web su qualsiasi grave lesione al ginocchio (menisco o ACL) dopo l'ACLR primario
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Gruppo ACLR: una valutazione con un follow-up minimo di 2 anni dopo l'intervento
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Scala legamento crociato anteriore-ritorno allo sport dopo l'infortunio (ACL-RSI).
Lasso di tempo: Gruppo ACLR: una valutazione con un follow-up minimo di 2 anni dopo l'intervento
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Questionario basato sul Web con il completamento della scala Legamento crociato anteriore-Ritorno allo sport dopo l'infortunio (ACL-RSI).
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Gruppo ACLR: una valutazione con un follow-up minimo di 2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDICT-ACLv2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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