A 4 hónapos izokinetikai vizsgálati intézkedések és az elsődleges elülső keresztszalag rekonstrukciót követő második térdsérülések közötti kapcsolat (PREDICT-ACLv2)
2025. március 24. frissítette: University Hospital, Caen
Kapcsolat a 4 hónapos izokinetikai tesztek és a második térdsérülések között
Az elülső keresztszalag (ACL) gyakori és mozgássérült sérülés a sportolóknál.
Az idő nagy részében az ACL rekonstrukció (ACLR) célja a funkció visszanyerése és a sérülés előtti sportokhoz való visszatérés, miközben csökkenti a másodlagos sérülések kockázatát.
Az ACLR után azonban megnő a másodlagos súlyos térdsérülés kockázata, különösen azoknál a sportolóknál, akik visszatérnek a megerőltető tevékenységhez.
Ha az erőszimmetriát fontos tényezőnek tekintik a Return-to-sport (RTS) döntésben, ellentmondásos adatok állnak rendelkezésre az erőszimmetria és az ACLR utáni második térdsérülés kockázata közötti összefüggésről.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak tesztelése volt, hogy a térdizmok erőszimmetriája 4 hónapos korban összefüggésben áll-e a pszichológiai felkészültséggel és mindkét térd súlyos sérülésének gyakoriságával az ACL-R után legalább 2 éves követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2017 januárja óta az ACL rekonstrukciós műtét után 3-4 hónappal az izokinetikus izomvizsgálattal végzett sportorvosi követési protokollban szereplő összes sportbeteg, minimum 2 éves követéssel a sportorvosi osztályon, Return To Sport Process
Leírás
Bevételi kritériumok:
ACL rekonstrukciós műtéten átesett (izolált vagy egyéb meniszkusz- vagy szalagműtéttel összefüggő) betegek A sportorvosi nyomon követési protokollban köztes és végső izokinetikus izokinetikus értékeléssel 3-4 hónapos korban A beteg, aki megkapta a tájékoztató űrlapot Hozzáféréssel rendelkező betegek az internetre
Kizárási kritériumok:
Beteg, aki nem vett részt minden utókonzultáción és izokinetikus izomvizsgálaton Olyan betegek, akiknek az ACLR előtt térdműtéten estek át Kognitív vagy szenzoros károsodás, amely lehetetlenné teszi az információs forma megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACLR-betegek a sporthoz visszatérés (RTS) követése alatt
Minden sportoló beteg, akinél az ACLR után 3-4 hónappal 2017 januárja óta izomvizsgálatot végeztek
|
Minden sportoló beteg, akinél az ACLR után 3-4 hónappal 2017 januárja óta izomvizsgálatot végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Erőben
Időkeret: ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: 3-4 hónappal a műtét után; Rutin gyakorlat az irányelvek szerint]
|
Térdfeszítők és hajlítók csúcserősségének mérése (newton.méterben,
Nm) izokinetikus dinamométeren.
|
ACL csoport: Két értékelés mind a sérült, mind az egészséges térdről: 3-4 hónappal a műtét után; Rutin gyakorlat az irányelvek szerint]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni jellemzők
Időkeret: ACLR csoport: Két utólagos orvosi konzultáció: (1) 4 hónappal a műtét után és (2) 2 évvel a műtét után a sporthoz való visszatérés és az újrasérülés miatt;
|
Az orvosi jelentésben rögzített személyes jellemzők, mint életkor, nem, sportág és sportági gyakorlási szint, valamint a műtét utáni visszatérés, valamint a műtött térd vagy az ellenoldali térd súlyos újrasérülése.
|
ACLR csoport: Két utólagos orvosi konzultáció: (1) 4 hónappal a műtét után és (2) 2 évvel a műtét után a sporthoz való visszatérés és az újrasérülés miatt;
|
|
A műtét jellemzői
Időkeret: ACLR csoport: Két utólagos orvosi konzultáció 4 hónappal a műtét után
|
Az orvosi jelentésben rögzített műtéti jellemzők, mint a műtét típusa, a műtét időtartama
|
ACLR csoport: Két utólagos orvosi konzultáció 4 hónappal a műtét után
|
|
Újbóli sérülések
Időkeret: ACLR csoport: Egy értékelés minimum 2 éves követéssel a műtét után
|
Web alapú kérdőív bármilyen súlyos térdsérülésről (meniscus vagy ACL) az elsődleges ACLR után
|
ACLR csoport: Egy értékelés minimum 2 éves követéssel a műtét után
|
|
Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI) skála.
Időkeret: ACLR csoport: Egy értékelés minimum 2 éves követéssel a műtét után
|
Web alapú kérdőív az Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport in Injury (ACL-RSI) skála kitöltésével.
|
ACLR csoport: Egy értékelés minimum 2 éves követéssel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREDICT-ACLv2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .