- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897970
Samband mellan 4-månaders isokinetiska teståtgärder och andra knäskador efter primär återuppbyggnad av främre korsband (PREDICT-ACLv2)
Samband mellan 4-månaders isokinetiska teståtgärder och andra knäskador efter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgått en ACL-rekonstruktionsoperation (isolerad eller associerad med annan menisk- eller ligamentkirurgi) Patient som ingår i det idrottsmedicinska uppföljningsprotokollet med mellanliggande och slutlig isokinetisk muskelbedömning vid 3-4 månader Patient som fått informationsformuläret Patienter med tillgång till Internet
Exklusions kriterier:
Patient som inte deltog i alla uppföljningskonsultationer och isokinetiska muskelbedömningar Patienter som tidigare genomgått en knäoperation före ACLR Kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att förstå informationsformuläret Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulär historia som är ansvarig för muskelobalans före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACLR-patienter med återgång till sport (RTS) uppföljning
Alla idrottspatienter som hade en muskelutvärdering 3-4 månader efter ACLR sedan januari 2017
|
Alla idrottspatienter som hade en muskelutvärdering 3-4 månader efter ACLR sedan januari 2017
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i styrka
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: 3-4 månader efter operation; Rutinmässig övning enligt riktlinjer]
|
Mätning av knäextensorer och flexorers toppstyrka (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-grupp: Två utvärderingar på både skadade och friska knän: 3-4 månader efter operation; Rutinmässig övning enligt riktlinjer]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella egenskaper
Tidsram: ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer: (1) 4 månader efter operationen och (2) 2 år efter operationen för återgång till sport och återskada;
|
Personliga egenskaper registrerade i den medicinska rapporten som ålder, kön, typ av idrott och idrottsnivå av träning och återgång till idrotten efter operationen och allvarlig återskada på det opererade knäet eller kontralaterala knäet.
|
ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer: (1) 4 månader efter operationen och (2) 2 år efter operationen för återgång till sport och återskada;
|
|
Kirurgiegenskaper
Tidsram: ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer 4 månader efter operationen
|
Operationsegenskaper som registreras i den medicinska rapporten som typ av operation, operationens varaktighet
|
ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer 4 månader efter operationen
|
|
Återskador
Tidsram: ACLR-grupp: En utvärdering med minst 2 års uppföljning efter operationen
|
Webbaserat frågeformulär om eventuell svår knäskada (menisk eller ACL) efter den primära ACLR
|
ACLR-grupp: En utvärdering med minst 2 års uppföljning efter operationen
|
|
Främre korsbandet-återgång till sport efter skada (ACL-RSI) skala.
Tidsram: ACLR-grupp: En utvärdering med minst 2 års uppföljning efter operationen
|
Webbaserat frågeformulär med ifyllande av Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skalan.
|
ACLR-grupp: En utvärdering med minst 2 års uppföljning efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREDICT-ACLv2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .