Связь между показателями изокинетического тестирования в течение 4 месяцев и повторными травмами колена после первичной реконструкции передней крестообразной связки (PREDICT-ACLv2)
24 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen
Связь между показателями изокинетического тестирования в течение 4 месяцев и вторыми травмами колена после
Передняя крестообразная связка (ПКС) — частая и инвалидизирующая травма у спортсменов.
В большинстве случаев реконструкция ПКС (ACLR) рассматривается для восстановления функции и возвращения к занятиям спортом до травмы, при этом снижая риск вторичных травм.
Тем не менее, риск вторичной тяжелой травмы колена увеличивается после ACLR, особенно у спортсменов, возвращающихся к напряженной деятельности.
Если силовая симметрия считается важным фактором при принятии решения о возвращении в спорт (RTS), существуют противоречивые данные о связи между силовой симметрией и риском второй травмы колена после ACLR.
Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы проверить, связана ли симметрия силы мышц колена через 4 месяца с психологической готовностью и частотой последующих тяжелых травм обоих коленей при наблюдении как минимум через 2 года после ACL-R.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все спортивные пациенты, включенные в протокол динамического наблюдения спортивной медицины с изокинетической мышечной оценкой через 3-4 месяца после операции по реконструкции передней крестообразной связки с января 2017 г., с наблюдением минимум 2 года в отделении спортивной медицины, процесс «Возвращение в спорт».
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки (изолированную или связанную с другой операцией на мениске или связках) Пациент, включенный в протокол последующего наблюдения спортивной медицины с промежуточной и окончательной оценкой изокинетики мышц через 3-4 месяца Пациент, получивший информационную форму Пациенты с доступом в Интернет
Критерий исключения:
Пациенты, которые не участвовали во всех последующих консультациях и оценках изокинетики мышц Пациенты, перенесшие операцию на коленном суставе до проведения ACLR Когнитивные или сенсорные нарушения, делающие невозможным понимание информации из неврологического, травматического или костно-суставного анамнеза, ответственного за мышечный дисбаланс до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ACLR с последующим наблюдением за возвращением к спорту (RTS)
Все спортивные пациенты, у которых была оценка мышц через 3-4 месяца после ACLR с января 2017 г.
|
Все спортивные пациенты, у которых была оценка мышц через 3-4 месяца после ACLR с января 2017 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Группа передней крестообразной связки: две оценки как на поврежденных, так и на здоровых коленях: через 3-4 месяца после операции; Обычная практика в соответствии с рекомендациями]
|
Измерение пиковой силы разгибателей и сгибателей колена (в ньютон-метрах,
Нм) на изокинетическом динамометре.
|
Группа передней крестообразной связки: две оценки как на поврежденных, так и на здоровых коленях: через 3-4 месяца после операции; Обычная практика в соответствии с рекомендациями]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные характеристики
Временное ограничение: Группа ACLR: две повторные медицинские консультации: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 2 года после операции по поводу возвращения в спорт и повторной травмы;
|
Личные характеристики, зафиксированные в медицинском заключении, такие как возраст, пол, вид спорта и уровень спортивной практики и возвращение в спорт после операции и тяжелой повторной травмы на оперированном колене или контралатеральном колене.
|
Группа ACLR: две повторные медицинские консультации: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 2 года после операции по поводу возвращения в спорт и повторной травмы;
|
|
Характеристики хирургии
Временное ограничение: Группа ACLR: две контрольные медицинские консультации через 4 месяца после операции
|
Характеристики операции, зафиксированные в медицинском заключении, такие как вид операции, продолжительность операции
|
Группа ACLR: две контрольные медицинские консультации через 4 месяца после операции
|
|
Повторные травмы
Временное ограничение: Группа ACLR: одна оценка с последующим наблюдением минимум через 2 года после операции.
|
Веб-анкета о любой серьезной травме колена (мениска или передней крестообразной связки) после первичной ACLR
|
Группа ACLR: одна оценка с последующим наблюдением минимум через 2 года после операции.
|
|
Передняя крестообразная связка – шкала возврата к спорту после травмы (ACL-RSI).
Временное ограничение: Группа ACLR: одна оценка с последующим наблюдением минимум через 2 года после операции.
|
Веб-опросник с заполнением шкалы «Передняя крестообразная связка — возвращение в спорт после травмы» (ACL-RSI).
|
Группа ACLR: одна оценка с последующим наблюдением минимум через 2 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICT-ACLv2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .