Związek między 4-miesięcznymi testami izokinetycznymi a urazami drugiego kolana po pierwotnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (PREDICT-ACLv2)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Związek między 4-miesięcznymi testami izokinetycznymi a urazami drugiego kolana po
Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest częstym i powodującym niepełnosprawność urazem u sportowców.
Przez większość czasu rekonstrukcja ACL (ACLR) jest rozważana w celu odzyskania funkcji i powrotu do uprawiania sportów przed urazami, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wtórnych urazów.
Jednak ryzyko wtórnego ciężkiego urazu kolana jest zwiększone po ACLR, zwłaszcza u sportowców powracających do forsownych zajęć.
Jeśli symetria siły jest uważana za ważny czynnik przy podejmowaniu decyzji o powrocie do sportu (RTS), istnieją sprzeczne dane dotyczące związku między symetrią siły a ryzykiem drugiej kontuzji kolana po ACLR.
Głównym celem tego badania było sprawdzenie, czy symetria siły mięśni kolan po 4 miesiącach była związana z gotowością psychologiczną i częstością późniejszego ciężkiego urazu obu kolan po co najmniej 2 latach obserwacji po ACL-R.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci sportowi objęci protokołem kontrolnym medycyny sportowej z oceną izokinetyczną mięśni po 3-4 miesiącach od operacji rekonstrukcji ACL od stycznia 2017 z minimum 2-letnią obserwacją w oddziale medycyny sportowej, proces powrotu do sportu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci po operacji rekonstrukcji ACL (pojedynczej lub związanej z inną operacją łąkotki lub więzadeł) Pacjent objęty protokołem obserwacji medycyny sportowej z pośrednią i końcową oceną izokinetyczną mięśni po 3-4 miesiącach Pacjent, który otrzymał formularz informacyjny Pacjenci z dostępem Do internetu
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który nie uczestniczył we wszystkich konsultacjach kontrolnych i ocenach izokinetycznych mięśni Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kolana przed ACLR Zaburzenia poznawcze lub sensoryczne uniemożliwiające zrozumienie informacji z formularza Wywiad neurologiczny, urazowy lub kostno-stawowy odpowiedzialny za nierównowagę mięśniową przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ACLR z obserwacją po powrocie do sportu (RTS).
Wszyscy pacjenci sportowi, którzy mieli ocenę mięśni po 3-4 miesiącach od ACLR od stycznia 2017 r
|
Wszyscy pacjenci sportowi, którzy mieli ocenę mięśni po 3-4 miesiącach od ACLR od stycznia 2017 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Grupa ACL: Dwie oceny kolan uszkodzonych i zdrowych: 3-4 miesiące po operacji; Rutynowa praktyka zgodnie z wytycznymi]
|
Pomiar szczytowej siły prostowników i zginaczy kolana (w niutonometrach,
Nm) na hamowni izokinetycznej.
|
Grupa ACL: Dwie oceny kolan uszkodzonych i zdrowych: 3-4 miesiące po operacji; Rutynowa praktyka zgodnie z wytycznymi]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy indywidulane
Ramy czasowe: Grupa ACLR: Dwie kontrolne konsultacje lekarskie: (1) 4 miesiące po operacji i (2) 2 lata po operacji w celu powrotu do sportu i rekonwalescencji;
|
Cechy osobowe odnotowane w orzeczeniu lekarskim, takie jak wiek, płeć, rodzaj uprawianej dyscypliny sportowej i stopień wytrenowania oraz powrót do uprawiania sportu po zabiegu chirurgicznym i poważnym ponownym urazie kolana operowanego lub przeciwległego.
|
Grupa ACLR: Dwie kontrolne konsultacje lekarskie: (1) 4 miesiące po operacji i (2) 2 lata po operacji w celu powrotu do sportu i rekonwalescencji;
|
|
Charakterystyka chirurgii
Ramy czasowe: Grupa ACLR: Dwie kontrolne konsultacje lekarskie po 4 miesiącach od operacji
|
Charakterystyka operacji odnotowana w raporcie lekarskim jako rodzaj operacji, czas trwania operacji
|
Grupa ACLR: Dwie kontrolne konsultacje lekarskie po 4 miesiącach od operacji
|
|
Ponowne kontuzje
Ramy czasowe: Grupa ACLR: jedna ocena z co najmniej 2-letnią obserwacją po operacji
|
Kwestionariusz internetowy dotyczący wszelkich urazów kolana (łąkotki lub ACL) po pierwotnym ACLR
|
Grupa ACLR: jedna ocena z co najmniej 2-letnią obserwacją po operacji
|
|
Skala więzadła krzyżowego przedniego — powrót do sportu po urazie (ACL-RSI).
Ramy czasowe: Grupa ACLR: jedna ocena z co najmniej 2-letnią obserwacją po operacji
|
Kwestionariusz internetowy z wypełnieniem skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI).
|
Grupa ACLR: jedna ocena z co najmniej 2-letnią obserwacją po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDICT-ACLv2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .