原发性前交叉韧带重建术后 4 个月等速测试措施与二次膝关节损伤的关联 (PREDICT-ACLv2)
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
4 个月等速测试措施与术后第二次膝关节损伤之间的关联
前交叉韧带 (ACL) 是运动员常见的致残性损伤。
大多数时候，ACL 重建 (ACLR) 被认为是为了恢复功能并恢复受伤前的运动，同时降低二次受伤的风险。
然而，ACLR 后继发性严重膝关节损伤的风险增加，尤其是在运动员恢复剧烈活动时。
如果力量对称性被认为是重返运动 (RTS) 决策中的一个重要因素，那么关于力量对称性和 ACLR 后第二膝关节损伤风险之间的关联存在相互矛盾的数据。
本研究的主要目的是测试 4 个月时膝关节肌肉力量对称性是否与 ACL-R 后至少 2 年随访时双膝的心理准备和随后严重损伤的发生率相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- CHU Caen Normandie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2017 年 1 月起在 ACL 重建手术后 3-4 个月进行运动医学随访协议的所有运动患者进行等速肌肉评估，并在运动医学部门进行至少 2 年的随访，回归运动过程
描述
纳入标准：
接受过 ACL 重建手术的患者（单独或与其他半月板或韧带手术相关） 患者纳入运动医学随访协议，在 3-4 个月时进行中间和最终等速肌肉评估 收到信息表的患者 可访问的患者上网
排除标准：
未参加所有后续咨询和等速肌肉评估的患者 在 ACLR 之前接受过膝关节手术的患者 认知或感觉障碍导致无法理解导致手术前肌肉失衡的神经、外伤或骨关节病史信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ACLR 患者恢复运动 (RTS) 随访
自 2017 年 1 月以来在 ACLR 后 3-4 个月进行肌肉评估的所有运动患者
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自 2017 年 1 月以来在 ACLR 后 3-4 个月进行肌肉评估的所有运动患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强度变化
大体时间：ACL组：伤健膝关节两次评估：术后3-4个月；遵循指南的常规做法]
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膝伸肌和屈肌峰值强度的测量（以牛顿.米为单位，
Nm) 在等速测力计上。
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ACL组：伤健膝关节两次评估：术后3-4个月；遵循指南的常规做法]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个体特征
大体时间：ACLR 组：两次随访医疗咨询：（1）术后 4 个月和（2）术后 2 年恢复运动和再次受伤；
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医疗报告中记录的个人特征，如年龄、性别、运动类型和运动水平，以及手术后恢复运动和手术膝或对侧膝的严重再损伤。
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ACLR 组：两次随访医疗咨询：（1）术后 4 个月和（2）术后 2 年恢复运动和再次受伤；
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手术特点
大体时间：ACLR组：术后4个月两次复诊
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医疗报告中记录的手术特征，如手术类型、手术持续时间
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ACLR组：术后4个月两次复诊
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再受伤
大体时间：ACLR 组：一次评估，术后至少随访 2 年
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关于原发性 ACLR 后任何严重膝关节损伤（半月板或 ACL）的基于网络的调查问卷
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ACLR 组：一次评估，术后至少随访 2 年
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前十字韧带-受伤后恢复运动 (ACL-RSI) 量表。
大体时间：ACLR 组：一次评估，术后至少随访 2 年
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基于网络的问卷，完成前交叉韧带损伤后重返运动 (ACL-RSI) 量表。
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ACLR 组：一次评估，术后至少随访 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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