Sammenhæng mellem 4-måneders isokinetiske testforanstaltninger og sekundære knæskader efter primær forreste korsbåndsrekonstruktion (PREDICT-ACLv2)
24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Caen
Sammenhæng mellem 4-måneders isokinetiske testforanstaltninger og anden knæskader efter
Forreste korsbånd (ACL) er en hyppig og invaliderende skade hos atleter.
Det meste af tiden overvejes ACL-rekonstruktion (ACLR) for at genvinde funktion og vende tilbage til sport før skaden, samtidig med at risikoen for sekundære skader reduceres.
Risikoen for sekundær svær knæskade er dog øget efter ACLR, især hos atleter, der vender tilbage til anstrengende aktiviteter.
Hvis styrkesymmetri betragtes som en vigtig faktor i beslutningen om tilbagevenden til sport (RTS), er der modstridende data om sammenhængen mellem styrkesymmetri og risikoen for anden knæskade efter ACLR.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at teste, om knæmusklernes styrkesymmetri efter 4 måneder var forbundet med den psykologiske parathed og forekomsten af efterfølgende alvorlige skader i begge knæ ved minimum 2 års opfølgning efter ACL-R.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle idrætspatienter inkluderet i den idrætsmedicinske opfølgningsprotokol med isokinetisk muskulær vurdering 3-4 måneder efter ACL-rekonstruktionsoperation siden januar 2017 med minimum 2 års opfølgning i idrætsmedicinsk afdeling, Return To Sport Process
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har fået foretaget en ACL-rekonstruktionsoperation (isoleret eller forbundet med anden menisk- eller ligamentær kirurgi) Patient inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med mellemliggende og afsluttende isokinetisk muskelvurdering efter 3-4 måneder Patient, der har modtaget informationsskemaet Patienter med adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
Patient, der ikke deltog i alle opfølgende konsultationer og isokinetiske muskulære vurderinger Patienter, der havde en tidligere knæoperation før ACLR Kognitiv eller sensorisk svækkelse, hvilket gjorde det umuligt at forstå informationsskemaet Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie, der er ansvarlig for muskelubalance før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACLR patienter med Return-to-sport (RTS) opfølgning
Alle sportspatienter, der har fået en muskelevaluering 3-4 måneder efter ACLR siden januar 2017
|
Alle sportspatienter, der har fået en muskelevaluering 3-4 måneder efter ACLR siden januar 2017
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: 3-4 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer]
|
Måling af knæekstensorer og flexors spidsstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: 3-4 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaber
Tidsramme: ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 2 år efter operationen for tilbagevenden til sport og genskade;
|
Personlige karakteristika registreret i lægerapporten som alder, køn, sportsgren og sportsniveau for praksis og tilbagevenden til sport efter operationen og alvorlig genskade på det opererede knæ eller kontralaterale knæ.
|
ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 2 år efter operationen for tilbagevenden til sport og genskade;
|
|
Kirurgiske karakteristika
Tidsramme: ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer 4 måneder efter operationen
|
Operationskarakteristika registreret i lægerapporten som operationstype, operationens varighed
|
ACLR-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer 4 måneder efter operationen
|
|
Genskader
Tidsramme: ACLR gruppe: Én evaluering med minimum 2 års opfølgning efter operationen
|
Webbaseret spørgeskema om enhver svær knæskade (menisk eller ACL) efter den primære ACLR
|
ACLR gruppe: Én evaluering med minimum 2 års opfølgning efter operationen
|
|
Forreste korsbånd-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skala.
Tidsramme: ACLR gruppe: Én evaluering med minimum 2 års opfølgning efter operationen
|
Webbaseret spørgeskema med udfyldelse af Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) skalaen.
|
ACLR gruppe: Én evaluering med minimum 2 års opfølgning efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREDICT-ACLv2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .