Associatie tussen 4 maanden durende isokinetische testmaatregelen en tweede knieblessures na reconstructie van de primaire voorste kruisband (PREDICT-ACLv2)
24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Associatie tussen isokinetische testmaatregelen van 4 maanden en tweede knieblessures daarna
Voorste kruisband (VKB) is een frequente en invaliderende blessure bij sporters.
Meestal wordt ACL-reconstructie (ACLR) overwogen om de functie te herstellen en terug te keren naar sporten van voor de blessure, terwijl het risico op secundaire verwondingen wordt verminderd.
Het risico op secundair ernstig knieletsel is echter verhoogd na VKB, vooral bij atleten die terugkeren naar inspannende activiteiten.
Als krachtsymmetrie wordt beschouwd als een belangrijke factor bij de beslissing om weer te gaan sporten, zijn er tegenstrijdige gegevens over het verband tussen krachtsymmetrie en het risico op een tweede knieblessure na VKB.
Het hoofddoel van deze studie was om te testen of symmetrie van de kniespieren na 4 maanden geassocieerd was met de psychologische gereedheid en incidentie van daaropvolgend ernstig letsel van beide knieën bij een follow-up van minimaal 2 jaar na ACL-R.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle sportpatiënten opgenomen in het sportgeneeskundig follow-upprotocol met isokinetische spierbeoordeling 3-4 maanden na ACL-reconstructiechirurgie sinds januari 2017 met een follow-up van minimaal 2 jaar op de afdeling sportgeneeskunde, Return To Sport Process
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een VKB-reconstructieoperatie hebben ondergaan (geïsoleerd of geassocieerd met andere meniscus- of ligamentaire chirurgie) Patiënt opgenomen in het sportgeneeskundig follow-upprotocol met tussentijdse en definitieve isokinetische spierbeoordeling na 3-4 maanden Patiënt die het informatieformulier ontvingen Patiënten met toegang naar het internet
Uitsluitingscriteria:
Patiënt die niet heeft deelgenomen aan alle vervolgconsulten en isokinetische spierbeoordelingen Patiënten die eerder een knieoperatie hebben ondergaan vóór de VKBR Cognitieve of sensorische stoornissen die het informatieformulier onmogelijk maken Neurologische, traumatische of osteo-articulaire voorgeschiedenis verantwoordelijk voor spieronbalans voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACLR-patiënten met Return-to-sport (RTS) follow-up
Alle sportpatiënten die sinds januari 2017 3-4 maanden na VKB een spierevaluatie hebben ondergaan
|
Alle sportpatiënten die sinds januari 2017 3-4 maanden na VKB een spierevaluatie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: ACL-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: 3-4 maanden na de operatie; Routinematig oefenen volgens richtlijnen]
|
Meting van de pieksterkte van knie-extensoren en -buigers (in newton.meter,
Nm) op isokinetische dynamometer.
|
ACL-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: 3-4 maanden na de operatie; Routinematig oefenen volgens richtlijnen]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele kenmerken
Tijdsspanne: ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 2 jaar na de operatie voor terugkeer naar sport en hernieuwde blessure;
|
Persoonlijke kenmerken vastgelegd in het medisch rapport zoals leeftijd, geslacht, soort sport en sportbeoefening en sporthervatting na de operatie en ernstig hernieuwd letsel aan de geopereerde knie of contralaterale knie.
|
ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 2 jaar na de operatie voor terugkeer naar sport en hernieuwde blessure;
|
|
Chirurgie kenmerken
Tijdsspanne: ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten 4 maanden na de operatie
|
Chirurgiekenmerken vastgelegd in het medisch rapport als het type operatie, de duur van de operatie
|
ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten 4 maanden na de operatie
|
|
Opnieuw blessures
Tijdsspanne: ACLR-groep: één evaluatie met een follow-up van minimaal 2 jaar na de operatie
|
Webgebaseerde vragenlijst over elke ernstige knieblessure (meniscus of ACL) na de primaire VKB
|
ACLR-groep: één evaluatie met een follow-up van minimaal 2 jaar na de operatie
|
|
Voorste kruisband-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) schaal.
Tijdsspanne: ACLR-groep: één evaluatie met een follow-up van minimaal 2 jaar na de operatie
|
Webgebaseerde vragenlijst met invullen van de voorste kruisband-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) schaal.
|
ACLR-groep: één evaluatie met een follow-up van minimaal 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREDICT-ACLv2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .