Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi 4měsíčními izokinetickými testovacími opatřeními a poraněním druhého kolena po primární rekonstrukci předního zkříženého vazu (PREDICT-ACLv2)

24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

Asociace mezi 4měsíčními izokinetickými testovacími opatřeními a zraněními druhého kolena po

Přední zkřížený vaz (ACL) je časté a invalidizující zranění u sportovců. Rekonstrukce ACL (ACLR) je většinou zvažována pro obnovení funkce a návrat ke sportům před zraněním při současném snížení rizika sekundárních zranění. Riziko sekundárního těžkého poranění kolena se však po ACLR zvyšuje, zejména u sportovců vracejících se k namáhavým aktivitám. Pokud je silová symetrie považována za důležitý faktor při rozhodování o návratu do sportu (RTS), existují rozporuplné údaje o souvislosti mezi silovou symetrií a rizikem zranění druhého kolena po ACLR. Hlavním cílem této studie bylo otestovat, zda symetrie síly svalů kolene po 4 měsících byla spojena s psychickou připraveností a výskytem následného těžkého poranění obou kolen při minimálně 2letém sledování po ACL-R.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU Caen Normandie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sportovní pacienti zařazení do protokolu sledování sportovní medicíny s izokinetickým svalovým hodnocením 3–4 měsíce po operaci rekonstrukce ACL od ledna 2017 s minimálně 2letým sledováním na oddělení sportovní medicíny, Return To Sport Process

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci ACL (izolovanou nebo spojenou s jinou operací menisku nebo vazu) Pacient zařazený do protokolu sledování sportovní medicíny se středním a konečným izokinetickým hodnocením svalů po 3-4 měsících Pacient, který obdržel informační formulář Pacienti s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

Pacient, který se nezúčastnil všech následných konzultací a izokinetických vyšetření svalů Pacienti, kteří měli předchozí operaci kolena před ACLR Kognitivní nebo senzorické poškození znemožňující pochopení informačního formuláře Neurologická, traumatická nebo osteoartikulární anamnéza zodpovědná za svalovou nerovnováhu před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ACLR s následným sledováním návratu do sportu (RTS).
Všichni sportující pacienti, kteří měli svalové hodnocení 3-4 měsíce po ACLR od ledna 2017
Diagnostický test: Sledování návratu ke sportu (RTS).
Všichni sportující pacienti, kteří měli svalové hodnocení 3-4 měsíce po ACLR od ledna 2017

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v síle
Časové okno: Skupina ACL: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: 3-4 měsíce po operaci; Rutinní praxe podle pokynů]
Měření maximální síly extenzorů a flexorů kolena (v newton.metrech, Nm) na izokinetickém dynamometru.
Skupina ACL: Dvě hodnocení poraněných i zdravých kolen: 3-4 měsíce po operaci; Rutinní praxe podle pokynů]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální vlastnosti
Časové okno: Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 2 roky po operaci pro návrat ke sportu a opětovné zranění;
Osobní charakteristiky zaznamenané v lékařské zprávě jako věk, pohlaví, druh sportu a sportovní úroveň praxe a návrat ke sportu po operaci a těžkém opětovném poranění na operovaném nebo kontralaterálním koleni.
Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace: (1) 4 měsíce po operaci a (2) 2 roky po operaci pro návrat ke sportu a opětovné zranění;
Charakteristika chirurgie
Časové okno: Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace 4 měsíce po operaci
Charakteristiky operace zaznamenané v lékařské zprávě jako typ operace, délka operace
Skupina ACLR: Dvě následné lékařské konzultace 4 měsíce po operaci
Opětovná zranění
Časové okno: ACLR skupina: Jedno hodnocení s minimálně 2letým sledováním po operaci
Webový dotazník o jakémkoli vážném poranění kolena (menisku nebo ACL) po primární ACLR
ACLR skupina: Jedno hodnocení s minimálně 2letým sledováním po operaci
Přední zkřížený vaz – stupnice návratu ke sportu po zranění (ACL-RSI).
Časové okno: ACLR skupina: Jedno hodnocení s minimálně 2letým sledováním po operaci
Webový dotazník s vyplněním stupnice Přední zkřížený vaz – Návrat ke sportu po zranění (ACL-RSI).
ACLR skupina: Jedno hodnocení s minimálně 2letým sledováním po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREDICT-ACLv2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Sledování návratu ke sportu (RTS).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit