Associação entre medidas de teste isocinético de 4 meses e lesões do segundo joelho após reconstrução primária do ligamento cruzado anterior (PREDICT-ACLv2)
24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen
Associação entre medidas de teste isocinético de 4 meses e segundas lesões no joelho após
O ligamento cruzado anterior (LCA) é uma lesão frequente e incapacitante em atletas.
Na maioria das vezes, a reconstrução do LCA (LCR) é considerada para recuperar a função e retornar aos esportes pré-lesão, reduzindo o risco de lesões secundárias.
No entanto, o risco de lesão secundária grave no joelho aumenta após a RLCA, especialmente em atletas que retornam a atividades extenuantes.
Se a simetria da força é considerada um fator importante na decisão de retorno ao esporte (RTS), há dados conflitantes sobre a associação entre a simetria da força e o risco de uma segunda lesão no joelho após a RLCA.
O principal objetivo deste estudo foi testar se a simetria da força dos músculos do joelho em 4 meses estava associada à prontidão psicológica e à incidência de lesão grave subsequente de ambos os joelhos em um acompanhamento mínimo de 2 anos após o ACL-R.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes esportivos incluídos no protocolo de acompanhamento de medicina esportiva com avaliação muscular isocinética em 3-4 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA desde janeiro de 2017 com um acompanhamento mínimo de 2 anos no departamento de medicina esportiva, Return To Sport Process
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes com cirurgia de reconstrução do LCA (isolada ou associada a outra cirurgia meniscal ou ligamentar) Doente incluído no protocolo de acompanhamento de medicina desportiva com avaliação muscular isocinética intermédia e final aos 3-4 meses Doente que recebeu ficha informativa Doentes com acesso para a internet
Critério de exclusão:
Paciente que não participou de todas as consultas de acompanhamento e avaliações musculares isocinéticas Pacientes com cirurgia anterior no joelho antes da RLCA Deficiência cognitiva ou sensorial que impossibilite a compreensão da ficha de informação Antecedentes neurológicos, traumáticos ou osteoarticulares responsáveis pelo desequilíbrio muscular antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com RLCA com acompanhamento de retorno ao esporte (RTS)
Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular 3-4 meses após a RLCA desde janeiro de 2017
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Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular 3-4 meses após a RLCA desde janeiro de 2017
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força
Prazo: Grupo ACL: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: 3-4 meses após a cirurgia; Prática de rotina seguindo as orientações]
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Medição do pico de força dos extensores e flexores do joelho (em newton.metros,
Nm) em dinamômetro isocinético.
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Grupo ACL: Duas avaliações em joelhos lesionados e saudáveis: 3-4 meses após a cirurgia; Prática de rotina seguindo as orientações]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracteristicas individuais
Prazo: Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 2 anos após a cirurgia para retorno ao esporte e reincidência;
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Características pessoais registradas em laudo médico como idade, sexo, tipo de esporte e nível esportivo de prática e retorno ao esporte após a cirurgia e recidiva grave no joelho operado ou no joelho contralateral.
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Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento: (1) 4 meses após a cirurgia e (2) 2 anos após a cirurgia para retorno ao esporte e reincidência;
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Características da cirurgia
Prazo: Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento 4 meses após a cirurgia
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Características da cirurgia registradas no laudo médico como tipo de cirurgia, duração da cirurgia
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Grupo ACLR: Duas consultas médicas de acompanhamento 4 meses após a cirurgia
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Re-lesões
Prazo: Grupo ACLR: Uma avaliação com seguimento mínimo de 2 anos após a cirurgia
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Questionário baseado na Web sobre qualquer lesão severa do joelho (menisco ou LCA) após o LCA primário
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Grupo ACLR: Uma avaliação com seguimento mínimo de 2 anos após a cirurgia
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Escala do Ligamento Cruzado Anterior – Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI).
Prazo: Grupo ACLR: Uma avaliação com seguimento mínimo de 2 anos após a cirurgia
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Questionário baseado na Web com preenchimento da escala Ligamento Cruzado Anterior-Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI).
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Grupo ACLR: Uma avaliação com seguimento mínimo de 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICT-ACLv2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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