Asociación entre las medidas de pruebas isocinéticas de 4 meses y las segundas lesiones de rodilla después de la reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior (PREDICT-ACLv2)
24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen
Asociación entre las medidas de pruebas isocinéticas de 4 meses y las segundas lesiones de rodilla después
El ligamento cruzado anterior (LCA) es una lesión frecuente e incapacitante en los deportistas.
La mayoría de las veces, la reconstrucción del LCA (ACLR, por sus siglas en inglés) se considera para recuperar la función y volver a los deportes previos a la lesión mientras se reduce el riesgo de lesiones secundarias.
Sin embargo, el riesgo de lesiones secundarias graves en la rodilla aumenta después de ACLR, especialmente en atletas que regresan a actividades extenuantes.
Si la simetría de fuerza se considera un factor importante en la decisión de Regresar al deporte (RTS), existen datos contradictorios sobre la asociación entre la simetría de fuerza y el riesgo de una segunda lesión de rodilla después de ACLR.
El objetivo principal de este estudio fue probar si la simetría de la fuerza de los músculos de la rodilla a los 4 meses se asoció con la preparación psicológica y la incidencia de lesiones graves posteriores de ambas rodillas en un seguimiento mínimo de 2 años después de ACL-R.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes deportistas incluidos en el protocolo de seguimiento de medicina deportiva con evaluación muscular isocinética a los 3-4 meses después de la cirugía de reconstrucción del LCA desde enero de 2017 con un seguimiento mínimo de 2 años en el departamento de medicina deportiva, Proceso de Regreso al Deporte
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que hayan tenido una cirugía de reconstrucción del LCA (aislada o asociada a otra cirugía meniscal o ligamentaria) Paciente incluido en el protocolo de seguimiento de medicina del deporte con valoración isocinética muscular intermedia y final a los 3-4 meses Paciente que recibió el formulario de información Pacientes con acceso a la Internet
Criterio de exclusión:
Paciente que no participó en todas las consultas de seguimiento y evaluaciones musculares isocinéticas Pacientes que tuvieron una cirugía previa de rodilla antes de la ACLR Deterioro cognitivo o sensorial que imposibilita la comprensión de la información del formulario Antecedentes neurológicos, traumáticos u osteoarticulares responsables del desequilibrio muscular previo a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ACLR con seguimiento de regreso al deporte (RTS)
Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular a los 3-4 meses después de ACLR desde enero de 2017
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Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular a los 3-4 meses después de ACLR desde enero de 2017
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Fuerza
Periodo de tiempo: Grupo ACL: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: 3-4 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas]
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Medición de la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla (en newton.metro,
Nm) en dinamómetro isocinético.
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Grupo ACL: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: 3-4 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características individuales
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: dos consultas médicas de seguimiento: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 2 años después de la cirugía para el regreso al deporte y la nueva lesión;
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Características personales registradas en el informe médico como edad, sexo, tipo de deporte y nivel deportivo de práctica y reincorporación al deporte tras la cirugía y recaída grave en la rodilla intervenida o contralateral.
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Grupo ACLR: dos consultas médicas de seguimiento: (1) 4 meses después de la cirugía y (2) 2 años después de la cirugía para el regreso al deporte y la nueva lesión;
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Características de la cirugía
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: Dos consultas médicas de seguimiento 4 meses después de la cirugía
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Características de la cirugía registradas en el informe médico como el tipo de cirugía, la duración de la cirugía
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Grupo ACLR: Dos consultas médicas de seguimiento 4 meses después de la cirugía
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Re-lesiones
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: Una evaluación con un seguimiento mínimo de 2 años después de la cirugía
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Cuestionario basado en la web sobre cualquier lesión grave de rodilla (menisco o LCA) después de la ACLR primaria
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Grupo ACLR: Una evaluación con un seguimiento mínimo de 2 años después de la cirugía
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Escala del ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI).
Periodo de tiempo: Grupo ACLR: Una evaluación con un seguimiento mínimo de 2 años después de la cirugía
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Cuestionario basado en la web con la finalización de la escala Ligamento cruzado anterior-Regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI).
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Grupo ACLR: Una evaluación con un seguimiento mínimo de 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDICT-ACLv2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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