Yhteys 4 kuukauden isokineettisten testien ja toisten polvivammojen välillä primaarisen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen (PREDICT-ACLv2)
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Yhteys 4 kuukauden isokineettisten testien ja toisen polvivamman välillä
Anterior cruciate ligament (ACL) on yleinen ja vammauttava vamma urheilijoilla.
Suurimman osan ajasta ACL-rekonstruktiota (ACLR) harkitaan toiminnan palauttamiseksi ja vammoja edeltäviin urheilulajeihin palaamiseen samalla, kun se vähentää toissijaisten vammojen riskiä.
Toissijaisen vakavan polvivamman riski kasvaa kuitenkin ACLR:n jälkeen, etenkin urheilijoilla, jotka palaavat rasittavaan toimintaan.
Jos voimasymmetriaa pidetään tärkeänä tekijänä urheiluun paluuta (RTS) tehtäessä, on olemassa ristiriitaisia tietoja voimasymmetrian ja toisen polvivamman riskin välisestä yhteydestä ACLR:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli testata, liittyykö polvilihasten voimasymmetria 4 kuukauden kohdalla molempien polvien psykologiseen valmiuteen ja myöhempien vakavien vammojen ilmaantuvuuteen vähintään 2 vuoden seurannassa ACL-R:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki urheilupotilaat, jotka ovat mukana urheilulääketieteen seurantaprotokollassa isokineettisellä lihasarvioinnilla 3-4 kuukautta ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen tammikuusta 2017 alkaen vähintään 2 vuoden seurannalla urheilulääketieteen osastolla, Return To Sport Process
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty ACL-rekonstruktioleikkaus (eristetty tai yhdistetty muuhun nivelkierukka- tai nivelleikkaukseen) Potilas, joka on mukana urheilulääketieteen seurantaprotokollassa, jossa isokineettinen lihasten väliarviointi ja loppuarviointi 3-4 kuukauden iässä Potilas, joka on saanut tietolomakkeen Potilaat, joilla on pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka ei osallistunut kaikkiin seurantakonsultaatioihin ja isokineettisiin lihasten arviointeihin Potilaat, joille on tehty polvileikkaus ennen ACLR:tä Kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää tiedot Neurologinen, traumaattinen tai osteoartikulaarinen historia, joka on aiheuttanut lihasepätasapainon ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACLR-potilaat, joilla on Return-to-sport (RTS) -seuranta
Kaikki urheilijapotilaat, joille tehtiin lihasten arviointi 3-4 kuukautta ACLR:n jälkeen tammikuusta 2017 lähtien
|
Kaikki urheilijapotilaat, joille tehtiin lihasten arviointi 3-4 kuukautta ACLR:n jälkeen tammikuusta 2017 lähtien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen; Rutiiniharjoitus ohjeiden mukaan]
|
Polven ojentajien ja koukistajien huippulujuuden mittaus (newton.metreinä,
Nm) isokineettisellä dynamometrillä.
|
ACL-ryhmä: Kaksi arviointia sekä loukkaantuneista että terveistä polvista: 3-4 kuukautta leikkauksen jälkeen; Rutiiniharjoitus ohjeiden mukaan]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset ominaisuudet
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 2 vuotta leikkauksen jälkeen urheilun pariin paluuta ja uusintavammoja varten;
|
Lääkärin raporttiin kirjatut henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, urheilulaji ja urheilun taso ja urheilun taso leikkauksen jälkeen sekä leikatun polven tai vastapuolen polven vakava uudelleenvamma.
|
ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa: (1) 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja (2) 2 vuotta leikkauksen jälkeen urheilun pariin paluuta ja uusintavammoja varten;
|
|
Leikkauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen ominaisuudet, jotka on kirjattu lääketieteelliseen raporttiin leikkauksen tyypiksi, leikkauksen kestoksi
|
ACLR-ryhmä: Kaksi lääkärin seurantaa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uusia vammoja
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Yksi arviointi vähintään 2 vuoden seurannalla leikkauksen jälkeen
|
Verkkopohjainen kyselylomake kaikista vakavista polvivammoista (meniskistä tai ACL:stä) ensisijaisen ACLR:n jälkeen
|
ACLR-ryhmä: Yksi arviointi vähintään 2 vuoden seurannalla leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport Injury After Injury (ACL-RSI) -asteikko.
Aikaikkuna: ACLR-ryhmä: Yksi arviointi vähintään 2 vuoden seurannalla leikkauksen jälkeen
|
Verkkopohjainen kyselylomake, jossa on täytetty Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) -asteikko.
|
ACLR-ryhmä: Yksi arviointi vähintään 2 vuoden seurannalla leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICT-ACLv2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .