Association entre les mesures de test isocinétique sur 4 mois et les deuxièmes blessures au genou après reconstruction primaire du ligament croisé antérieur (PREDICT-ACLv2)
24 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen
Association entre les mesures de test isocinétique sur 4 mois et les deuxièmes blessures au genou après
Le ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure fréquente et invalidante chez les sportifs.
La plupart du temps, la reconstruction du LCA (ACLR) est envisagée pour retrouver la fonction et reprendre les sports d'avant la blessure tout en réduisant le risque de blessures secondaires.
Cependant, le risque de blessure grave secondaire au genou est augmenté après l'ACLR, en particulier chez les athlètes qui reprennent des activités intenses.
Si la symétrie de la force est considérée comme un facteur important dans la décision de retour au sport (RTS), il existe des données contradictoires sur l'association entre la symétrie de la force et le risque de deuxième blessure au genou après ACLR.
L'objectif principal de cette étude était de tester si la symétrie de la force des muscles du genou à 4 mois était associée à la préparation psychologique et à l'incidence de blessures graves ultérieures des deux genoux à un minimum de 2 ans de suivi après l'ACL-R.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients sportifs inclus dans le protocole de suivi de médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique à 3-4 mois après chirurgie de reconstruction du LCA depuis janvier 2017 avec un suivi minimum de 2 ans dans le service de médecine du sport, Return To Sport Process
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA (isolée ou associée à une autre chirurgie méniscale ou ligamentaire) Patient inclus dans le protocole de suivi de médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique intermédiaire et final à 3-4 mois Patient ayant reçu la fiche d'information Patients ayant accès a l'Internet
Critère d'exclusion:
Patient n'ayant pas participé à toutes les consultations de suivi et bilans musculaires isocinétiques Patients ayant déjà subi une chirurgie du genou avant l'ACLR Déficience cognitive ou sensorielle rendant impossible la compréhension de la fiche d'information Antécédents neurologiques, traumatiques ou ostéoarticulaires responsables d'un déséquilibre musculaire avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ACLR avec suivi de retour au sport (RTS)
Tous les patients sportifs ayant eu une évaluation musculaire à 3-4 mois après ACLR depuis janvier 2017
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Tous les patients sportifs ayant eu une évaluation musculaire à 3-4 mois après ACLR depuis janvier 2017
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force
Délai: Groupe ACL : deux évaluations sur les genoux blessés et sains : 3-4 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives]
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Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACL : deux évaluations sur les genoux blessés et sains : 3-4 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques individuelles
Délai: Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi : (1) 4 mois après l'intervention et (2) 2 ans après l'intervention pour reprise du sport et récidive ;
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Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical telles que l'âge, le sexe, le type de sport et le niveau de pratique sportive et de reprise du sport après l'opération et la récidive grave du genou opéré ou du genou controlatéral.
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Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi : (1) 4 mois après l'intervention et (2) 2 ans après l'intervention pour reprise du sport et récidive ;
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Caractéristiques de la chirurgie
Délai: Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi 4 mois après la chirurgie
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Caractéristiques de la chirurgie consignées dans le rapport médical comme le type de chirurgie, la durée de la chirurgie
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Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi 4 mois après la chirurgie
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Re-blessures
Délai: Groupe ACLR : Une évaluation avec un recul minimum de 2 ans après la chirurgie
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Questionnaire en ligne sur toute blessure grave au genou (ménisque ou LCA) après l'ACLR primaire
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Groupe ACLR : Une évaluation avec un recul minimum de 2 ans après la chirurgie
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Échelle Ligament croisé antérieur-Retour au sport après blessure (ACL-RSI).
Délai: Groupe ACLR : Une évaluation avec un recul minimum de 2 ans après la chirurgie
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Questionnaire en ligne avec achèvement de l'échelle Ligament croisé antérieur-Retour au sport après blessure (ACL-RSI).
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Groupe ACLR : Une évaluation avec un recul minimum de 2 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICT-ACLv2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .