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- 임상시험 NCT05897970
일차 전방 십자인대 재건술 후 4개월 등속성 검사 측정과 2차 무릎 부상 사이의 연관성 (PREDICT-ACLv2)
2025년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Caen
4개월 등속성 검사 측정과 이후 두 번째 무릎 부상 사이의 연관성
전방 십자인대(ACL)는 운동선수에게 빈번하고 장애가 되는 부상입니다.
대부분의 경우, ACL 재건술(ACLR)은 2차 부상의 위험을 줄이면서 기능을 회복하고 부상 전 스포츠로 복귀하는 것을 고려합니다.
그러나 특히 격렬한 활동으로 복귀하는 운동선수의 경우 ACLR 후 2차 중증 무릎 부상의 위험이 증가합니다.
RTS(Return-to-Sport) 결정에서 근력 대칭이 중요한 요소로 간주되는 경우, 근력 대칭과 ACLR 후 두 번째 무릎 부상의 위험 사이의 연관성에 대해 상충되는 데이터가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 ACL-R 후 최소 2년 추적 관찰에서 4개월 시점의 무릎 근육 강도 대칭이 심리적 준비도 및 이후 양 무릎의 심각한 부상 발생률과 관련이 있는지 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 ACL 재건 수술 후 3-4개월에 등속성 근육 평가를 통해 스포츠 의학 추적 프로토콜에 포함된 모든 스포츠 환자는 스포츠 의학 부서에서 최소 2년 추적 관찰, 스포츠 복귀 프로세스로 돌아갑니다.
설명
포함 기준:
ACL 재건 수술을 받은 환자(격리되거나 다른 반월판 또는 인대 수술과 관련됨) 3-4개월에 중간 및 최종 등속성 근육 평가가 포함된 스포츠 의학 추적 프로토콜에 포함된 환자 정보 양식을 받은 환자 액세스 권한이 있는 환자 인터넷에
제외 기준:
모든 후속 상담 및 등속성 근육 평가에 참여하지 않은 환자 ACLR 전에 이전에 무릎 수술을 받은 환자 인지 또는 감각 장애로 정보 형식을 이해할 수 없음 수술 전 근육 불균형에 책임이 있는 신경학적, 외상성 또는 골관절 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스포츠 복귀(RTS) 후속 조치가 있는 ACLR 환자
2017년 1월부터 ACLR 후 3-4개월에 근육 평가를 받은 모든 스포츠 환자
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2017년 1월부터 ACLR 후 3-4개월에 근육 평가를 받은 모든 스포츠 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 변화
기간: ACL 그룹: 다친 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 수술 후 3-4개월; 지침에 따라 일상적인 연습]
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무릎 신근 및 굴근 최대 강도 측정(뉴턴 미터,
Nm) isokinetic 동력계에서.
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ACL 그룹: 다친 무릎과 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: 수술 후 3-4개월; 지침에 따라 일상적인 연습]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 특성
기간: ACLR 그룹: 2회의 후속 의료 상담: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 스포츠 복귀 및 재활을 위한 수술 후 2년;
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의료 보고서에 나이, 성별, 스포츠 유형, 스포츠 연습 수준, 수술 후 스포츠 복귀 및 수술한 무릎 또는 반대쪽 무릎의 심각한 부상으로 기록된 개인 특성.
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ACLR 그룹: 2회의 후속 의료 상담: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 스포츠 복귀 및 재활을 위한 수술 후 2년;
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수술 특성
기간: ACLR군: 수술 4개월 후 2회 추적 진료
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의료 보고서에 수술 유형, 수술 기간으로 기록된 수술 특성
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ACLR군: 수술 4개월 후 2회 추적 진료
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재부상
기간: ACLR 그룹: 수술 후 최소 2년 추적 관찰을 통한 평가 1회
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기본 ACLR 후 심각한 무릎 부상(반월판 또는 ACL)에 대한 웹 기반 설문지
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ACLR 그룹: 수술 후 최소 2년 추적 관찰을 통한 평가 1회
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전방십자인대-부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도.
기간: ACLR 그룹: 수술 후 최소 2년 추적 관찰을 통한 평가 1회
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전십자인대-손상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 척도를 작성한 웹 기반 설문지.
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ACLR 그룹: 수술 후 최소 2년 추적 관찰을 통한 평가 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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