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顎関節機能不全に対するテンとロカバドのエクササイズ (TMJ)

2024年6月13日 更新者:Rana Mohamed Mohamed Elattar、Cairo University

頭頸部手術後の顎関節機能不全に対する経皮的電気神経刺激とロカバドエクササイズの有効性

口の開きの制限と顎関節の痛みに苦しむ患者 72 名が、ザガジグ大学病院とカイロ大学病院の腫瘍科から選ばれます。患者はランダムに同数の 3 つのグループに割り当てられ、各グループ 24 名になります:(グループ A)。 Rocabado エクササイズに加えて、経皮的電気神経刺激と伝統的なエクササイズ。(グループ) B) ロカバド演習と伝統的な演習を受けます。(グループ) C) 経皮的電気神経刺激と伝統的な運動を受けます。

調査の概要

詳細な説明

グループ A の患者: 患者は、ロカバド演習に加え、経皮的電気神経刺激および伝統的な演習を受けます。 8 週間: ロカバド演習の 2 部構成、6×6×6 演習およびモビライゼーション演習パート (1): 6×6×6 演習は次のとおりです。 (1).舌の静止位置、(2). 肩を引く運動、(3)。 安定した頭の屈曲、( 4)。 首の軸方向の伸展、(5).顎関節の回転の制御、(6).リズムの安定化技術。 6つのエクササイズを1日6回、各繰り返し20分間繰り返します。

パート (2): 関節モビライゼーション (非スラスト操作) には、伸延、前方滑走による伸延、右/左の前方および側方滑走による伸延、および伸延なしの側方滑走が含まれます。 。 これらのモビライゼーション演習はセラピストによって週に 3 回 20 分間行われ、各モビライゼーションは 10 ~ 15 回実行され、5 ~ 6 回繰り返されます。

経皮的電気神経刺激装置(TENS):

TENS が使用され、最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。

TENS 電極 (直径 35 ~ 52 mm) を、下顎挙上筋の両側、性角より上の浅咬筋、および背中上部の両側に配置します (Cacho et al., 2022)。

TENS は、20 分 3 セッション/週、8 週間適用されます。

伝統的なエクササイズは受動的、能動的Romエクササイズとマッサージで、これらのエクササイズは30分間実行され、1日2回繰り返されます。

  1. 受動的ROMエクササイズは積み重ねられた舌圧子によって行われ、改善が見られる場合には舌圧子の数が増加します。
  2. アクティブロム運動は、口の開閉、横方向の動き、突き出しを各位置5秒間保持しながら10〜15回繰り返します。
  3. 咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、内側腹筋、外側腹筋を各5分間マッサージします。

グループ B の患者: 患者はロカバド演習と伝統的な演習を 8 週間受けます: ロカバド演習は 2 部構成、6×6×6 演習とモビライゼーション演習パート (1): 6×6×6 演習は (1) です。舌の休息位置、(2)。 肩の収縮運動、(3).安定した頭部の屈曲、(4).首の軸方向の伸展、(5).顎関節の回転の制御、(6).リズムの安定化テクニック。 6つのエクササイズを1日6回、各繰り返し20分間繰り返します。

パート (2): 関節モビライゼーション (非スラスト操作) には、ディストラクション、前方グライドを伴うディストラクション、右/左の前方および側方グライドを伴うディストラクション、およびディストラクションなしのラテラル グライドが含まれます。 。 これらのモビライゼーション演習はセラピストによって週に 3 回 20 分間行われ、各モビライゼーションは 10 ~ 15 回実行され、5 ~ 6 回繰り返されます。

伝統的なエクササイズは受動的、能動的Romエクササイズとマッサージで、これらのエクササイズは30分間実行され、1日2回繰り返されます。

  1. 受動的ROMエクササイズは積み重ねられた舌圧子によって行われ、改善が見られる場合には舌圧子の数が増加します。
  2. アクティブロム運動は、口の開閉、横方向の動き、突き出しを各位置5秒間保持しながら10〜15回繰り返します。
  3. 咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、内側腹筋、外側腹筋を各5分間マッサージします。

グループ C の患者: 患者は経皮的電気神経刺激装置 (TENS) と従来の訓練を受けます: TENS が使用されます。最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。 。

TENS 電極 (直径 35 ~ 52 mm) を、下顎挙上筋の両側、性角より上の浅咬筋、および背中上部の両側に配置します (Cacho et al., 2022)。

TENS は、20 分 3 セッション/週、8 週間適用されます。

伝統的なエクササイズは受動的、能動的Romエクササイズとマッサージで、これらのエクササイズは30分間実行され、1日2回繰り返されます。

  1. 受動的ROMエクササイズは積み重ねられた舌圧子によって行われ、改善が見られる場合には舌圧子の数が増加します。
  2. アクティブロム運動は、口の開閉、横方向の動き、突き出しを各位置5秒間保持しながら10〜15回繰り返します。
  3. 咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、内側腹筋、外側腹筋を各5分間マッサージします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of physical therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 科目の選択は次の基準に従って行われます。
  • 年齢層は30代~60代くらい。
  • 男性と女性の患者が研究に参加します。
  • すべての患者が頭頸部がん(口腔がん、舌がん、中咽頭がん、上咽頭がん、下咽頭がん、上顎洞がん、大腸腫瘍、耳下腺腫瘍)の手術を受けます。
  • すべての患者は、放射線療法終了から 2 か月後に治療を開始します。
  • すべての患者はさまざまな程度の痛みを抱えています。
  • 口の開きの範囲が制限されています > 35 mm。
  • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。

  • リウマチ性疾患や神経疾患などの顎関節領域のその他の病的状態。
  • TMJに関連する他の疾患(筋肉痛、変形性関節疾患、膠原病など)の存在。
  • 関節炎。
  • 顎関節(TMJ)周囲の骨折。
  • 顎関節の脱臼または亜脱臼。
  • 顎関節の炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロカバドの練習
ロカバドエクササイズパート(1): 6×6×6エクササイズは(1)、舌の休息位置、(2)です。 肩を引く運動、(3)。 安定した頭の屈曲、( 4)。 首の軸方向の伸展、(5).顎関節の回転の制御、(6).リズムの安定化技術。 パート (2): 関節可動化) には、前方滑走による伸延、右/左の前方および側方滑走、および伸延なしの側方滑走が含まれます。 さらに伝統的なエクササイズ。
Rocabado エクササイズは 2 つのパートからなり、6×6×6 のエクササイズ部分が 20 分間、1 日 6 回繰り返され、モビライゼーションエクササイズはセラピストによって週に 3 回 20 分間行われ、各モビライゼーションは 10 分間行われます。 15回、5~6回繰り返します。 TENS が使用されます。最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。TENS は 20 分間、週に 3 セッション、8 週間適用されます。従来のエクササイズは次のとおりです。受動的、能動的 Rom エクササイズとマッサージ、これらのエクササイズは 30 分間実行され、1 日 2 回繰り返されます。
実験的:ロカバド演習と TENS
Rocabado エクササイズに TENS と伝統的なエクササイズを加えたものを 8 週間、2 部構成の Rocabado エクササイズ形式、6×6×6 のエクササイズ部分を 1 回の繰り返しで 20 分間 1 日 6 回繰り返し、モビライゼーションエクササイズをセラピストが週に 3 回行います。 20分間、各可動化を10〜15回実行し、5〜6回繰り返します。 TENS が使用されます。最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。TENS は、20 分間 2 セッション/週で 8 週間適用されます。従来のエクササイズは次のとおりです。受動的、能動的 Rom エクササイズとマッサージ、これらのエクササイズは 30 分間実行され、1 日 2 回繰り返されます。
Rocabado エクササイズは 2 つのパートからなり、6×6×6 のエクササイズ部分が 20 分間、1 日 6 回繰り返され、モビライゼーションエクササイズはセラピストによって週に 3 回 20 分間行われ、各モビライゼーションは 10 分間行われます。 15回、5~6回繰り返します。 TENS が使用されます。最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。TENS は 20 分間、週に 3 セッション、8 週間適用されます。従来のエクササイズは次のとおりです。受動的、能動的 Rom エクササイズとマッサージ、これらのエクササイズは 30 分間実行され、1 日 2 回繰り返されます。
実験的:経皮的神経電気刺激装置
TENS が使用され、周波​​数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。 TENS 電極は、下顎挙上筋の両側、性角より上の浅咬筋、および背中上部の両側に配置されます。TENS は、20 分間 2 セッション/週、8 週間適用されます。 さらに伝統的なエクササイズ。
Rocabado エクササイズは 2 つのパートからなり、6×6×6 のエクササイズ部分が 20 分間、1 日 6 回繰り返され、モビライゼーションエクササイズはセラピストによって週に 3 回 20 分間行われ、各モビライゼーションは 10 分間行われます。 15回、5~6回繰り返します。 TENS が使用されます。最大周波数は 120 Hz、強度範囲は 0 ~ 99.5 mA、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒です。TENS は 20 分間、週に 3 セッション、8 週間適用されます。従来のエクササイズは次のとおりです。受動的、能動的 Rom エクササイズとマッサージ、これらのエクササイズは 30 分間実行され、1 日 2 回繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
。ノギス:
時間枠:8週間
バーニア、ダイヤル、デジタルノギスにより、高精度に測定された距離を直接読み取ることができます。 業界で一般的に使用されているノギスは、0.01 mm (10 マイクロメートル)、つまり 1000 分の 1 インチの精度を提供します。 最大 1,829 mm (72 インチ) までのサイズが入手可能です (Agrawal et al., 2015)。
8週間
下顎機能障害に関するアンケート:
時間枠:8週間
下顎機能障害アンケートは、下顎機能障害による口腔機能の制限を評価するために使用されます。 被験者は、硬い食べ物と柔らかい食べ物を噛むこと、大きく噛むこと、笑うこと、特定の食べ物を食べること、社会活動に参加すること、話すことの難しさを含む17の項目からなるこの自己申告アンケートに記入します。 項目は 5 点のリッカート スケール (0 ~ 4) でスコア付けされます。 全体的なスコアは、項目スコアの合計を 68 で割ることによって計算されます。範囲は 0 ~ 1 です。 スコアが高いほど、より深刻な機能障害を示します。 総合スコア ≤0.3 は程度が低いことを示し、0.3 ≤ 0.6 は中程度の程度を示し、>0.6 は高度の機能障害を示します (Stegenga et al.,1993)。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール:
時間枠:8週間
ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。 VAS 項目に回答するとき、回答者は 2 つのエンドポイント間の連続線に沿った位置を示すことによって、声明に対する同意のレベルを指定します。0 は痛みがないことを意味し、10 はひどい痛みを意味します (Reips および Funke、2008)。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:rana elattar, master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月21日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 782015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Rocabado エクササイズと TENS デバイスの臨床試験

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