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Esercizi di decine e Rocabado sulla disfunzione dell'ATM (TMJ)

13 giugno 2024 aggiornato da: Rana Mohamed Mohamed Elattar, Cairo University

Efficacia della stimolazione nervosa elettrica transcutanea più esercizi di Rocabado sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare dopo interventi chirurgici alla testa e al collo

72 pazienti che soffrono di apertura limitata della bocca e dolore all'articolazione temporo-mandibolare saranno selezionati dal dipartimento di oncologia degli ospedali universitari di Zagazig e del Cairo: i pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi di numero uguale, 24 in ciascun gruppo: (gruppo A) riceveranno Esercizi di Rocabado più stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi tradizionali (gruppo B) riceverà esercizi di Rocabado ed esercizi tradizionali.(groub C) riceverà stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti del gruppo A: i pazienti riceveranno esercizi di Rocabado più stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi tradizionali (1).La posizione di riposo della lingua, (2). Esercizi di retrazione della spalla, (3). Flessione della testa stabilizzata ,( 4). L'estensione assiale del collo, (5). Controllo della rotazione dell'ATM, (6). Tecnica di stabilizzazione ritmica. 6 esercizi vengono ripetuti 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione.

parte (2): la mobilizzazione dell'articolazione (manipolazione senza spinta) include distrazione, distrazione data con scorrimento anteriore, distrazione data con scorrimento anteriore e laterale destra/sinistra e scorrimento laterale senza distrazione. . Questi esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapista 3 volte a settimana per 20 minuti, ogni mobilizzazione viene eseguita per 10-15 volte e ripetuta per 5-6 volte.

Dispositivo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS):

Viene utilizzata la TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi.

Gli elettrodi TENS (diametro 35-52 mm) sono posizionati bilateralmente sui muscoli elevatori mandibolari, sul muscolo massetere superficiale sopra l'angolo gonio e bilateralmente sulla parte superiore della schiena (Cacho et al., 2022).

La TENS verrà applicata per 20 min 3 sessioni/settimana per 8 settimane.

Gli esercizi tradizionali sono esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno.

  1. Gli esercizi di ROM passivo vengono eseguiti da abbassalingua impilati e il numero di abbassalingua aumenta quando si verifica un miglioramento.
  2. Gli esercizi di Active Rom sono l'apertura e la chiusura della bocca, il movimento laterale e la protrusione ripetuti per 10-15 volte con la tenuta per 5 secondi per ogni posizione.
  3. Massaggio per i muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo, petrigoideo mediale e laterale per 5 minuti per ciascun muscolo.

Pazienti del gruppo B: i pazienti riceveranno esercizi di Rocabado ed esercizi tradizionali Per 8 settimane: esercizi di Rocabado in 2 parti, esercizi 6×6×6 ed esercizi di mobilizzazione parte (1): gli esercizi 6×6×6 sono (1). posizione di riposo della lingua ,(2). Esercizi di retrazione della spalla, (3). Flessione stabilizzata della testa, (4). Estensione assiale del collo, (5). Controllo della rotazione dell'ATM, ( 6). Tecnica di stabilizzazione ritmica. 6 esercizi vengono ripetuti 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione.

parte (2): mobilizzazione articolare (manipolazione senza spinta) include distrazione, distrazione data con scorrimento anteriore, distrazione data con scorrimento anteriore e laterale destra/sinistra e scorrimento laterale senza distrazione. . Questi esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapista 3 volte a settimana per 20 minuti, ogni mobilizzazione viene eseguita per 10-15 volte e ripetuta per 5-6 volte.

Gli esercizi tradizionali sono esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno.

  1. Gli esercizi di ROM passivo vengono eseguiti da abbassalingua impilati e il numero di abbassalingua aumenta quando si verifica un miglioramento.
  2. Gli esercizi di Active Rom sono l'apertura e la chiusura della bocca, il movimento laterale e la protrusione ripetuti per 10-15 volte con la tenuta per 5 secondi per ogni posizione.
  3. Massaggio per i muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo, petrigoideo mediale e laterale per 5 minuti per ciascun muscolo.

pazienti del gruppo C: il paziente riceverà un dispositivo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed esercizi tradizionali: viene utilizzata la TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi .

Gli elettrodi TENS (diametro 35-52 mm) sono posizionati bilateralmente sui muscoli elevatori mandibolari, sul muscolo massetere superficiale sopra l'angolo gonio e bilateralmente sulla parte superiore della schiena (Cacho et al., 2022).

La TENS verrà applicata per 20 min 3 sessioni/settimana per 8 settimane.

Gli esercizi tradizionali sono esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno.

  1. Gli esercizi di ROM passivo vengono eseguiti da abbassalingua impilati e il numero di abbassalingua aumenta quando si verifica un miglioramento.
  2. Gli esercizi di Active Rom sono l'apertura e la chiusura della bocca, il movimento laterale e la protrusione ripetuti per 10-15 volte con la tenuta per 5 secondi per ogni posizione.
  3. Massaggio per i muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo, petrigoideo mediale e laterale per 5 minuti per ciascun muscolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
  • Fascia d'età tra i 30-60 anni.
  • Parteciperanno allo studio pazienti di sesso maschile e femminile.
  • Tutti i pazienti sono sottoposti a interventi chirurgici per tumori della testa e del collo (tumore del cavo orale, della lingua, dell'orofaringe, del rinofaringe, dell'ipofaringe, del seno mascellare, del tumore del collo e della ghiandola parotide).
  • Tutti i pazienti inizieranno il trattamento dopo 2 mesi dalla fine della radioterapia.
  • Tutti i pazienti hanno dolore in gradi diversi.
  • Intervallo ristretto di apertura della bocca > 35 mm.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Altre condizioni morbose nella regione temporomandibolare come malattie reumatiche e malattie neurologiche.
  • Presenza di altri disturbi che coinvolgono l'ATM (ad esempio, mialgia, malattia degenerativa delle articolazioni o malattia vascolare del collagene).
  • Artrite.
  • Frattura attorno all'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
  • Lussazione o sublussazione dell'ATM.
  • Disturbi infiammatori dell'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Rocabado
Esercizi di Rocabado parte (1): gli esercizi 6×6×6 sono (1). La posizione di riposo della lingua, (2). Esercizi di retrazione della spalla, (3). Flessione della testa stabilizzata ,( 4). L'estensione assiale del collo, (5). Controllo della rotazione dell'ATM, (6). Tecnica di stabilizzazione ritmica. parte (2): mobilizzazione dell'articolazione) include la distrazione data con scorrimento anteriore, con scorrimento anteriore e laterale destro/sinistro e scorrimento laterale senza distrazione. Più esercizi tradizionali.
Altro: Esercizi di Rocabado più dispositivo TENS
Gli esercizi di Rocabado sono composti da 2 parti, la parte di esercizi 6 × 6 × 6 viene ripetuta 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione e gli esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapeuta 3 volte a settimana per 20 minuti, ogni mobilizzazione viene eseguita per 10- 15 volte e ripetuto per 5-6 volte. Viene utilizzata la TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi, La TENS verrà applicata per 20 min 3 sessioni/settimana per 8 settimane, Gli esercizi tradizionali sono Esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno
Sperimentale: Esercizi di Rocabado più TENS
Esercizi Rocabado più TENS ed esercizi tradizionali Per 8 settimane, gli esercizi Rocabado sono composti da 2 parti, 6×6×6 esercizi vengono ripetuti 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione e gli esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapista 3 volte a settimana per 20 minuti, ciascuna mobilizzazione viene eseguita per 10-15 volte e ripetuta per 5-6 volte. Viene utilizzato il TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi. Il TENS verrà applicato per 20 minuti 2 sessioni a settimana per 8 settimane. Gli esercizi tradizionali sono esercizi Rom passivi e attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno
Altro: Esercizi di Rocabado più dispositivo TENS
Gli esercizi di Rocabado sono composti da 2 parti, la parte di esercizi 6 × 6 × 6 viene ripetuta 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione e gli esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapeuta 3 volte a settimana per 20 minuti, ogni mobilizzazione viene eseguita per 10- 15 volte e ripetuto per 5-6 volte. Viene utilizzata la TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi, La TENS verrà applicata per 20 min 3 sessioni/settimana per 8 settimane, Gli esercizi tradizionali sono Esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno
Sperimentale: Dispositivo per la stimolazione elettrica nervosa transcutanea
Viene utilizzata la TENS, una frequenza di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e la larghezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi. Gli elettrodi TENS vengono posizionati bilateralmente sui muscoli elevatori mandibolari, sul muscolo massetere superficiale sopra l'angolo goniale e bilateralmente sulla parte superiore della schiena. La TENS verrà applicata per 20 minuti 2 sessioni a settimana per 8 settimane. Inoltre esercizi tradizionali.
Altro: Esercizi di Rocabado più dispositivo TENS
Gli esercizi di Rocabado sono composti da 2 parti, la parte di esercizi 6 × 6 × 6 viene ripetuta 6 volte al giorno per 20 minuti per ogni ripetizione e gli esercizi di mobilizzazione vengono eseguiti dal terapeuta 3 volte a settimana per 20 minuti, ogni mobilizzazione viene eseguita per 10- 15 volte e ripetuto per 5-6 volte. Viene utilizzata la TENS, con una frequenza massima di 120 Hz e un intervallo di intensità da 0 a 99,5 mA e l'ampiezza dell'impulso è compresa tra 50 e 200 microsecondi, La TENS verrà applicata per 20 min 3 sessioni/settimana per 8 settimane, Gli esercizi tradizionali sono Esercizi Rom passivi, attivi e massaggi, questi esercizi vengono eseguiti per 30 minuti e ripetuti 2 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Calibro a corsoio:
Lasso di tempo: 8 settimane
Il nonio, il quadrante e i calibri digitali danno una lettura diretta della distanza misurata con elevata precisione. I calibri Vernier comunemente usati nell'industria forniscono una precisione fino a 0,01 mm (10 micrometri) o un millesimo di pollice. Sono disponibili in dimensioni che possono misurare fino a 1.829 mm (72 pollici) (Agrawal et al., 2015).
8 settimane
Questionario sulla compromissione della funzione mandibolare:
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Mandibular Function Impairment Questionnaire viene utilizzato per valutare la limitazione della funzione orale dovuta alla compromissione della funzione mandibolare. I soggetti completeranno questo questionario auto-riportato che comprende 17 elementi che comprendono la difficoltà di masticare cibi duri e morbidi, prendere grandi morsi, ridere, mangiare determinati cibi, impegnarsi in attività sociali e parlare. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4). Il punteggio complessivo viene calcolato dividendo la somma dei punteggi degli elementi per 68, con un intervallo possibile da 0 a 1. Un punteggio più alto denota una menomazione funzionale più grave. Un punteggio complessivo di ≤0,3 denota un grado basso, 0,3 ≤ 0,6 denota un grado moderato e >0,6 denota un alto grado di compromissione funzionale (Stegenga et al., 1993).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva:
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un item VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali, zero significa nessun dolore e 10 significa dolore grave (Reips e Funke, 2008).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: rana elattar, master, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 782015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di Rocabado più dispositivo TENS

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