- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897983
Exercícios de dez e rocabado na disfunção da ATM (TMJ)
Eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea mais exercícios de rocabado na disfunção da articulação temporomandibular após cirurgias de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do grupo A: os pacientes receberão exercícios Rocabado mais estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios tradicionais Por 8 semanas: Exercícios Rocabado forma de 2 partes, 6 × 6 × 6 exercícios e exercícios de mobilização parte (1): 6 × 6 × 6 exercícios são (1). A posição de descanso da língua, (2). Exercícios de retração do ombro, (3). Flexão de cabeça estabilizada, (4). A extensão axial do pescoço, (5). Controle da rotação da ATM, (6). Técnica de estabilização rítmica. 6 exercícios são repetidos 6 vezes ao dia por 20 minutos para cada repetição.
parte (2): Mobilização articular (manipulação sem impulso) inclui Distração, Distração aplicada com deslizamento anterior, Distração aplicada com deslizamento anterior e lateral direita/esquerda e Deslizamento lateral sem distração. . Esses exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana durante 20 minutos, cada mobilização é realizada de 10 a 15 vezes e repetida de 5 a 6 vezes.
Dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS):
TENS é usado, com uma frequência máxima de 120 Hz e uma faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e a largura de pulso está entre 50-200 microssegundos.
Os eletrodos TENS (diâmetro 35-52 mm) são colocados bilateralmente nos músculos elevadores da mandíbula, no músculo masseter superficial acima do ângulo goníaco e bilateralmente na parte superior das costas (Cacho et al.,2022).
A TENS será aplicada durante 20 min 3 sessões/semana durante 8 semanas.
Os exercícios tradicionais são passivos, exercícios ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia.
- Exercícios passivos de ROM são feitos por abaixadores de língua empilhados e o número de abaixadores de língua aumenta quando ocorre melhora.
- Os exercícios Active Rom são abertura e fechamento da boca, movimento lateral e protrusão repetidos de 10 a 15 vezes, segurando por 5 segundos para cada posição.
- Massagem para os músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo, petrigóide medial e lateral por 5 minutos para cada músculo.
Pacientes do grupo B: os pacientes receberão exercícios Rocabado e exercícios tradicionais Durante 8 semanas: Exercícios Rocabado forma de 2 partes, exercícios 6×6×6 e exercícios de mobilização parte (1): exercícios 6×6×6 são (1). posição de repouso da língua,(2). Exercícios de retração do ombro, (3) .Flexão da cabeça estabilizada, (4).A extensão axial do pescoço, (5).Controle da rotação da ATM,(6).Técnica de estabilização rítmica.estes 6 exercícios são repetidos 6 vezes ao dia por 20 min para cada repetição.
parte(2): Mobilização articular (manipulação sem impulso) inclui Distração, Distração aplicada com deslizamento anterior, Distração aplicada com deslizamento anterior e lateral direita/esquerda e Deslizamento lateral sem distração. . Esses exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana durante 20 minutos, cada mobilização é realizada de 10 a 15 vezes e repetida de 5 a 6 vezes.
Os exercícios tradicionais são passivos, exercícios ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia.
- Exercícios passivos de ROM são feitos por abaixadores de língua empilhados e o número de abaixadores de língua aumenta quando ocorre melhora.
- Os exercícios Active Rom são abertura e fechamento da boca, movimento lateral e protrusão repetidos de 10 a 15 vezes, segurando por 5 segundos para cada posição.
- Massagem para os músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo, petrigóide medial e lateral por 5 minutos para cada músculo.
pacientes do grupo C: paciente receberá aparelho de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e exercícios tradicionais: utiliza-se TENS, com frequência máxima de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e largura de pulso entre 50-200 microssegundos .
Os eletrodos TENS (diâmetro 35-52 mm) são colocados bilateralmente nos músculos elevadores da mandíbula, no músculo masseter superficial acima do ângulo goníaco e bilateralmente na parte superior das costas (Cacho et al.,2022).
A TENS será aplicada durante 20 min 3 sessões/semana durante 8 semanas.
Os exercícios tradicionais são passivos, exercícios ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia.
- Exercícios passivos de ROM são feitos por abaixadores de língua empilhados e o número de abaixadores de língua aumenta quando ocorre melhora.
- Os exercícios Active Rom são abertura e fechamento da boca, movimento lateral e protrusão repetidos de 10 a 15 vezes, segurando por 5 segundos para cada posição.
- Massagem para os músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo, petrigóide medial e lateral por 5 minutos para cada músculo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Faixa etária entre 30-60 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes são submetidos a cirurgias de câncer de cabeça e pescoço (cavidade oral, língua, câncer de orofaringe, câncer de nasofaringe, câncer de hipofaringe, câncer de seio maxilar, tumores de colo e tumores de glândula parótida).
- Todos os pacientes iniciarão o tratamento após 2 meses do término da radioterapia.
- Todos os pacientes têm dor em diferentes graus.
- Faixa restrita de abertura da boca > 35 mm.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Outras condições mórbidas na região temporomandibular como doenças reumáticas e doenças neurológicas.
- Presença de outros distúrbios envolvendo a ATM (por exemplo, mialgia, doença articular degenerativa ou doença vascular do colágeno).
- Artrite.
- Fratura ao redor da Articulação Temporomandibular (ATM).
- Luxação ou subluxação da ATM.
- Distúrbios inflamatórios da ATM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de rocabado
Exercícios Rocabado parte (1): 6×6×6 exercícios são (1). A posição de repouso da língua, (2).
Exercícios de retração do ombro, (3).
Flexão de cabeça estabilizada, (4).
A extensão axial do pescoço, (5).Controle da rotação da ATM, (6).Técnica de estabilização rítmica.
parte (2): Mobilização articular) inclui Distração aplicada com deslizamento anterior, com deslizamento anterior e lateral direita/esquerda e deslizamento lateral sem distração.
Mais exercícios tradicionais.
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Rocabado forma de exercícios de 2 partes, 6 × 6 × 6 parte de exercícios são repetidos 6 vezes ao dia por 20 minutos para cada repetição e exercícios de exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana durante 20 min, cada mobilização é realizada por 10- 15 vezes e repetido por 5-6 vezes.
Utiliza-se TENS, com frequência máxima de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e largura de pulso entre 50-200 microssegundos, A TENS será aplicada por 20 min 3 sessões/semana durante 8 semanas, Exercícios tradicionais são exercícios passivos e ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia
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Experimental: Exercícios de Rocabado mais TENS
Exercícios de Rocabado mais TENS e exercícios tradicionais Durante 8 semanas, os exercícios de Rocabado são divididos em 2 partes, a parte de exercícios 6×6×6 é repetida 6 vezes ao dia durante 20 minutos para cada repetição e os exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana para 20 min, cada mobilização é realizada de 10 a 15 vezes e repetida de 5 a 6 vezes.
É utilizado o TENS, com frequência máxima de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e a largura de pulso está entre 50-200 microssegundos, O TENS será aplicado por 20 min 2 sessões/semana durante 8 semanas, Os exercícios tradicionais são exercícios Rom passivos e ativos e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia
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Rocabado forma de exercícios de 2 partes, 6 × 6 × 6 parte de exercícios são repetidos 6 vezes ao dia por 20 minutos para cada repetição e exercícios de exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana durante 20 min, cada mobilização é realizada por 10- 15 vezes e repetido por 5-6 vezes.
Utiliza-se TENS, com frequência máxima de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e largura de pulso entre 50-200 microssegundos, A TENS será aplicada por 20 min 3 sessões/semana durante 8 semanas, Exercícios tradicionais são exercícios passivos e ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia
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Experimental: Dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea
É utilizado TENS, frequência de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e a largura de pulso está entre 50-200 microssegundos.
Eletrodos TENS são colocados bilateralmente nos músculos elevadores mandibulares, no músculo masseter superficial acima do ângulo goníaco e bilateralmente na parte superior das costas. O TENS será aplicado por 20 minutos, 2 sessões/semana, durante 8 semanas.
Além de exercícios tradicionais.
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Rocabado forma de exercícios de 2 partes, 6 × 6 × 6 parte de exercícios são repetidos 6 vezes ao dia por 20 minutos para cada repetição e exercícios de exercícios de mobilização são feitos pelo terapeuta 3 vezes por semana durante 20 min, cada mobilização é realizada por 10- 15 vezes e repetido por 5-6 vezes.
Utiliza-se TENS, com frequência máxima de 120 Hz e faixa de intensidade de 0 a 99,5 mA e largura de pulso entre 50-200 microssegundos, A TENS será aplicada por 20 min 3 sessões/semana durante 8 semanas, Exercícios tradicionais são exercícios passivos e ativos de Rom e massagem, esses exercícios são realizados por 30 minutos e repetidos 2 vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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. Paquímetro Vernier:
Prazo: 8 semanas
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O vernier, o mostrador e os paquímetros digitais fornecem uma leitura direta da distância medida com alta precisão.
Os paquímetros comumente usados na indústria fornecem uma precisão de 0,01 mm (10 micrômetros) ou um milésimo de polegada.
Eles estão disponíveis em tamanhos que podem medir até 1.829 mm (72 pol.) (Agrawal et al., 2015).
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8 semanas
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Questionário de comprometimento da função mandibular:
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Comprometimento da Função Mandibular é usado para avaliar a limitação da função oral devido ao comprometimento da função mandibular.
Os indivíduos preencherão este questionário autorreferido que compreende 17 itens que abrangem a dificuldade de mastigar alimentos duros e macios, dar grandes mordidas, rir, comer certos alimentos, envolver-se em atividades sociais e falar.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação geral é calculada dividindo-se a soma das pontuações dos itens por 68, com uma variação possível de 0 a 1.
Uma pontuação mais alta denota um comprometimento funcional mais grave.
Uma pontuação geral de ≤ 0,3 denota um grau baixo, 0,3 ≤ 0,6 denota um grau moderado e >0,6 denota um alto grau de comprometimento funcional ( Stegenga et al., 1993).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica:
Prazo: 8 semanas
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais, zero significa sem dor e 10 significa dor intensa (Reips e Funke, 2008).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rana elattar, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 782015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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