Cvičení desítek a rocabado na dysfunkci TMJ (TMJ)
Účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace plus cvičení Rocabado na dysfunkci temporomandibulárního kloubu po operacích hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti ve skupině A: pacienti dostanou cvičení Rocabado plus transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a tradiční cvičení Po dobu 8 týdnů: Cvičení Rocabado ve formě 2 částí, 6×6×6 cvičení a mobilizačních cvičení část (1): 6×6×6 cvičení jsou (1).Klidová poloha jazyka , (2). Cvičení zatahování ramen, (3). Stabilizovaná flexe hlavy ,( 4). Axiální extenze krku , (5). Kontrola rotace TMK , (6). Technika rytmické stabilizace . 6 cviků se opakuje 6x denně po 20 minutách pro každé opakování.
část (2): Mobilizace kloubu (netahová manipulace) zahrnuje distrakce, distrakce s předním klouzáním, distrakce s předním a bočním klouzáním vpravo/vlevo a laterální klouzání bez distrakce. . Tato mobilizační cvičení provádí terapeut 3x týdně po 20 minutách, každou mobilizaci provádí 10-15x a opakuje 5-6x.
Zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS):
Používá se TENS, s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířka pulsu je mezi 50-200 mikrosekundami.
Elektrody TENS (průměr 35-52 mm) jsou umístěny bilaterálně na mandibulární elevátorové svaly, na povrchový žvýkací sval nad goniálním úhlem a bilaterálně na horní část zad (Cacho et al., 2022).
TENS bude aplikován na 20 min 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
Tradiční cvičení jsou pasivní, aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně.
- Pasivní ROM cvičení jsou prováděna naskládanými jazykovými depresory a počet jazykových depresorů se zvyšuje, když dojde ke zlepšení.
- Aktivní Rom cvičení jsou otevírání a zavírání úst, pohyb do strany a protruze opakující se 10-15krát s přidržením po dobu 5 sekund pro každou pozici.
- Masáž žvýkacího, spánkového, sternokleidomastoidního, mediálního a laterálního petrigoidního svalu po dobu 5 minut pro každý sval.
Pacienti ve skupině B: pacienti dostanou cvičení Rocabado a tradiční cvičení Po dobu 8 týdnů: Cvičení Rocabado ve formě 2 částí, 6×6×6 cvičení a mobilizačních cvičení část (1): 6×6×6 cvičení je (1). klidová poloha jazyka ,(2). Cvičení retrakce ramen, (3) Stabilizovaná flexe hlavy, (4). Axiální extenze krku, (5). Kontrola rotace TMK, (6). Technika rytmické stabilizace. 6 cviků se opakuje 6x denně po 20 min pro každé opakování.
část (2): Mobilizace kloubu (netahová manipulace) zahrnuje distrakce, distrakce s předním klouzáním, distrakce s předním a bočním klouzáním vpravo/vlevo a laterální klouzání bez distrakce. . Tato mobilizační cvičení provádí terapeut 3x týdně po 20 minutách, každou mobilizaci provádí 10-15x a opakuje 5-6x.
Tradiční cvičení jsou pasivní, aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně.
- Pasivní ROM cvičení jsou prováděna naskládanými jazykovými depresory a počet jazykových depresorů se zvyšuje, když dojde ke zlepšení.
- Aktivní Rom cvičení jsou otevírání a zavírání úst, pohyb do strany a protruze opakující se 10-15krát s přidržením po dobu 5 sekund pro každou pozici.
- Masáž žvýkacího, spánkového, sternokleidomastoidního, mediálního a laterálního petrigoidního svalu po dobu 5 minut pro každý sval.
pacienti ve skupině C: pacient dostane zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a tradiční cvičení: používá se TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířkou pulzu je mezi 50-200 mikrosekundami .
Elektrody TENS (průměr 35-52 mm) jsou umístěny bilaterálně na mandibulární elevátorové svaly, na povrchový žvýkací sval nad goniálním úhlem a bilaterálně na horní část zad (Cacho et al., 2022).
TENS bude aplikován na 20 min 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
Tradiční cvičení jsou pasivní, aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně.
- Pasivní ROM cvičení jsou prováděna naskládanými jazykovými depresory a počet jazykových depresorů se zvyšuje, když dojde ke zlepšení.
- Aktivní Rom cvičení jsou otevírání a zavírání úst, pohyb do strany a protruze opakující se 10-15krát s přidržením po dobu 5 sekund pro každou pozici.
- Masáž žvýkacího, spánkového, sternokleidomastoidního, mediálního a laterálního petrigoidního svalu po dobu 5 minut pro každý sval.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- Věkové rozmezí 30-60 let.
- Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Všichni pacienti podstupují operace nádorů hlavy a krku (ústní dutina, jazyk, orofaryngeální karcinom, nazofaryngeální karcinom, hypofaryngeální karcinom, karcinom maxilárního sinu, tumor colli a tumory příušní žlázy).
- Všichni pacienti zahájí léčbu po 2 měsících ukončení radioterapie.
- Všichni pacienti mají bolesti různého stupně.
- Omezený rozsah otevření úst > 35 mm.
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Další morbidní stavy v temporomandibulární oblasti jako revmatická onemocnění a neurologická onemocnění.
- Přítomnost dalších poruch zahrnujících TMK (např. myalgie, degenerativní onemocnění kloubů nebo kolagenové vaskulární onemocnění).
- Artritida.
- Zlomenina kolem temporomandibulárního kloubu (TMJ).
- Dislokace nebo subluxace TMK.
- Zánětlivá onemocnění TMK.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Rocabado
Cvičení Rocabado část (1): 6×6×6 cvičení je (1). Klidová poloha jazyka , (2).
Cvičení zatahování ramen, (3).
Stabilizovaná flexe hlavy ,( 4).
Axiální extenze krku (5). Kontrola rotace TMK (6). Technika rytmické stabilizace.
část (2): Mobilizace kloubu) zahrnuje distrakce s předním klouzáním, s předním a bočním klouzáním vpravo/vlevo a laterální klouzání bez distrakce.
Plus tradiční cvičení.
|
Cvičení Rocabado formou 2 částí, 6×6×6 cvičební část se opakuje 6x denně po 20 minut na každé opakování a mobilizační cvičení cvičení provádí terapeut 3x týdně po 20 min, každá mobilizace se provádí 10- 15krát a opakujte 5-6krát.
Používá se TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířkou pulzu mezi 50-200 mikrosekundami, TENS bude aplikován na 20 min 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů, Tradiční cvičení jsou pasivní , aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně
|
|
Experimentální: Cvičení Rocabado plus TENS
Cvičení Rocabado plus TENS a tradiční cvičení Po dobu 8 týdnů se cvičení Rocabado skládá ze 2 částí, část cvičení 6×6×6 se opakuje 6krát denně po 20 minut na každé opakování a mobilizační cvičení provádí terapeut 3krát týdně po dobu 20 minut, každá mobilizace se provádí 10-15krát a opakuje se 5-6krát.
Používá se TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířkou pulzu mezi 50-200 mikrosekundami, TENS bude aplikován po dobu 20 minut 2 sezení/týden po dobu 8 týdnů, Tradiční cvičení jsou pasivní , aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně
|
Cvičení Rocabado formou 2 částí, 6×6×6 cvičební část se opakuje 6x denně po 20 minut na každé opakování a mobilizační cvičení cvičení provádí terapeut 3x týdně po 20 min, každá mobilizace se provádí 10- 15krát a opakujte 5-6krát.
Používá se TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířkou pulzu mezi 50-200 mikrosekundami, TENS bude aplikován na 20 min 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů, Tradiční cvičení jsou pasivní , aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně
|
|
Experimentální: Zařízení pro transkutánní elektrickou stimulaci nervů
Používá se TENS, frekvence 120 Hz a rozsah intenzity 0 až 99,5 mA a šířka pulzu je mezi 50-200 mikrosekundami.
Elektrody TENS jsou umístěny bilaterálně na mandibulární elevátorové svaly, na povrchový žvýkací sval nad goniálním úhlem a bilaterálně na horní část zad. TENS bude aplikován na 20 min 2 sezení/týden po dobu 8 týdnů.
Plus tradiční cvičení.
|
Cvičení Rocabado formou 2 částí, 6×6×6 cvičební část se opakuje 6x denně po 20 minut na každé opakování a mobilizační cvičení cvičení provádí terapeut 3x týdně po 20 min, každá mobilizace se provádí 10- 15krát a opakujte 5-6krát.
Používá se TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 mA a šířkou pulzu mezi 50-200 mikrosekundami, TENS bude aplikován na 20 min 3 sezení/týden po dobu 8 týdnů, Tradiční cvičení jsou pasivní , aktivní Rom cvičení a masáže, tato cvičení se provádějí po dobu 30 minut a opakují se 2x denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
. Posuvné měřítko:
Časové okno: 8 týdnů
|
Nonius, číselník a digitální posuvná měřítka poskytují přímý odečet naměřené vzdálenosti s vysokou přesností.
Posuvná měřítka běžně používaná v průmyslu poskytují přesnost na 0,01 mm (10 mikrometrů), neboli tisícinu palce.
Jsou k dispozici ve velikostech, které mohou měřit až 1 829 mm (72 palců) (Agrawal et al., 2015).
|
8 týdnů
|
|
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti:
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti se používá k posouzení omezení funkce dutiny ústní v důsledku poruchy funkce dolní čelisti.
Subjekty vyplní tento dotazník se 17 položkami zahrnujícími obtížnost žvýkání tvrdých a měkkých potravin, velkého sousta, smíchu, konzumace určitých potravin, zapojení do společenské aktivity a mluvení.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4).
Celkové skóre se vypočítá vydělením součtu skóre položek číslem 68, s možným rozsahem 0 až 1.
Vyšší skóre znamená závažnější funkční poruchu.
Celkové skóre ≤ 0,3 znamená nízký stupeň, 0,3 ≤ 0,6 znamená střední stupeň a > 0,6 znamená vysoký stupeň funkčního poškození (Stegenga et al., 1993).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice:
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Při odpovědi na položku VAS respondenti upřesňují úroveň svého souhlasu s výrokem uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body, nula znamená žádnou bolest a 10 střední střední bolest (Reips a Funke, 2008).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rana elattar, master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 782015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Rocabado plus zařízení TENS
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCZatím nenabírámeHypertenze | Hypertenze, esenciální
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Universidad Rey Juan CarlosNábor
-
MMJ Labs LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Sport and Spine Rehab Clinical Research...DokončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest, nezvladatelná | Akutní bolest dolní části zadSpojené státy
-
AbbVieGOG FoundationAktivní, ne náborRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Peritoneální rakovinaČína, Spojené státy, Argentina, Austrálie, Belgie, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Česko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Filipíny, Polsko, Jižní Korea, Španělsko, Turecko (Türkiye), Spojené království