- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897983
Ejercicios Tens y Rocabado en la disfunción de la ATM (TMJ)
Eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea más ejercicios de rocabado en la disfunción de la articulación temporomandibular después de cirugías de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes del grupo A: los pacientes recibirán ejercicios Rocabado más estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicios tradicionales Durante 8 semanas: ejercicios Rocabado en forma de 2 partes, ejercicios 6×6×6 y ejercicios de movilización parte (1): ejercicios 6×6×6 son (1). La posición de reposo de la lengüeta, (2). Ejercicios de retracción del hombro, (3). Flexión de cabeza estabilizada (4). La extensión axial del cuello, (5). Control de la rotación de la ATM, (6). Técnica de estabilización rítmica. Estos Se repiten 6 ejercicios 6 veces al día durante 20 minutos por cada repetición.
parte (2): La movilización articular (manipulación sin empuje) incluye distracción, distracción administrada con deslizamiento anterior, distracción administrada con deslizamiento anterior y lateral derecha/izquierda y deslizamiento lateral sin distracción. . Estos ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces a la semana durante 20 minutos, cada movilización se realiza de 10 a 15 veces y se repite de 5 a 6 veces.
Dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS):
Se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso está entre 50-200 microsegundos.
Los electrodos TENS (diámetro 35-52 mm) se colocan bilateralmente en los músculos elevadores mandibulares, en el músculo masetero superficial por encima del ángulo gonial y bilateralmente en la parte superior de la espalda (Cacho et al., 2022).
Se aplicará el TENS durante 20 min 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
Los ejercicios tradicionales son ejercicios pasivos, activos de Rom y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
- Los ejercicios pasivos de ROM se realizan con depresores de lengua apilados y el número de depresores de lengua aumenta cuando se produce una mejoría.
- Los ejercicios de Active Rom son abrir y cerrar la boca, movimiento lateral y protrusión repetidos de 10 a 15 veces con una retención de 5 segundos en cada posición.
- Masajear los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo, petrigoides medial y lateral durante 5 minutos para cada músculo.
Pacientes del grupo B: los pacientes recibirán ejercicios de Rocabado y ejercicios tradicionales Durante 8 semanas: ejercicios de Rocabado en forma de 2 partes, ejercicios de 6×6×6 y ejercicios de movilización parte (1): ejercicios de 6×6×6 son (1). posición de reposo de la lengua ,(2). Ejercicios de retracción del hombro, (3). Flexión estabilizada de la cabeza, (4). Extensión axial del cuello, (5). Control de la rotación de la ATM, (6). Técnica de estabilización rítmica. Se repiten 6 ejercicios 6 veces al día durante 20 min por cada repetición.
parte (2): la movilización articular (manipulación sin empuje) incluye distracción, distracción administrada con deslizamiento anterior, distracción administrada con deslizamiento anterior y lateral derecha/izquierda y deslizamiento lateral sin distracción. . Estos ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces a la semana durante 20 minutos, cada movilización se realiza de 10 a 15 veces y se repite de 5 a 6 veces.
Los ejercicios tradicionales son ejercicios pasivos, activos de Rom y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
- Los ejercicios pasivos de ROM se realizan con depresores de lengua apilados y el número de depresores de lengua aumenta cuando se produce una mejoría.
- Los ejercicios de Active Rom son abrir y cerrar la boca, movimiento lateral y protrusión repetidos de 10 a 15 veces con una retención de 5 segundos en cada posición.
- Masajear los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo, petrigoides medial y lateral durante 5 minutos para cada músculo.
pacientes del grupo C: el paciente recibirá dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios tradicionales: se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho del pulso es entre 50-200 microsegundos .
Los electrodos TENS (diámetro 35-52 mm) se colocan bilateralmente en los músculos elevadores mandibulares, en el músculo masetero superficial por encima del ángulo gonial y bilateralmente en la parte superior de la espalda (Cacho et al., 2022).
Se aplicará el TENS durante 20 min 3 sesiones/semana durante 8 semanas.
Los ejercicios tradicionales son ejercicios pasivos, activos de Rom y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
- Los ejercicios pasivos de ROM se realizan con depresores de lengua apilados y el número de depresores de lengua aumenta cuando se produce una mejoría.
- Los ejercicios de Active Rom son abrir y cerrar la boca, movimiento lateral y protrusión repetidos de 10 a 15 veces con una retención de 5 segundos en cada posición.
- Masajear los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo, petrigoides medial y lateral durante 5 minutos para cada músculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Faculty of physical therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 30-60 años.
- Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes se someten a cirugías de cáncer de cabeza y cuello (cáncer de cavidad oral, lengua, orofaringe, cáncer de nasofaringe, cáncer de hipofaringe, cáncer de seno maxilar, tumor de colli y tumores de glándula parótida).
- Todos los pacientes comenzarán el tratamiento después de 2 meses de la finalización de la radioterapia.
- Todos los pacientes tienen dolor en diferentes grados.
- Rango restringido de apertura de la boca > 35 mm.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Otras condiciones mórbidas en la región temporomandibular como enfermedades reumáticas y enfermedades neurológicas.
- Presencia de otros trastornos que afecten a la ATM (p. ej., mialgia, enfermedad articular degenerativa o enfermedad vascular del colágeno).
- Artritis.
- Fractura alrededor de la articulación temporomandibular (TMJ).
- Dislocación o subluxación de TMJ.
- Trastornos inflamatorios de la ATM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios rocabado
Rocabado ejercicios parte (1): 6×6×6 ejercicios son (1). La posición de reposo de la lengua, (2).
Ejercicios de retracción del hombro, (3).
Flexión de cabeza estabilizada (4).
La extensión axial del cuello, (5).Control de la rotación de la ATM, (6).Técnica de estabilización rítmica.
parte (2): Movilización articular) incluye distracción administrada con deslizamiento anterior, con deslizamiento anterior y lateral derecha/izquierda y deslizamiento lateral sin distracción.
Más ejercicios tradicionales.
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Los ejercicios de Rocabado son de 2 partes, 6×6×6 parte de los ejercicios se repiten 6 veces al día durante 20 minutos por cada repetición y los ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces por semana durante 20 min, cada movilización se realiza durante 10- 15 veces y repetido durante 5-6 veces.
Se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso es entre 50-200 microsegundos, El TENS se aplicará durante 20 min 3 sesiones/semana durante 8 semanas, Los ejercicios tradicionales son Ejercicios Rom pasivos, activos y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
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Experimental: Ejercicios de Rocabado más TENS
Ejercicios de Rocabado más TENS y ejercicios tradicionales Durante 8 semanas, los ejercicios de Rocabado se forman en 2 partes, la parte de ejercicios de 6 × 6 × 6 se repite 6 veces al día durante 20 minutos por cada repetición y los ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces por semana durante 20 min, cada movilización se realiza de 10 a 15 veces y se repite de 5 a 6 veces.
Se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso es entre 50-200 microsegundos. El TENS se aplicará durante 20 min 2 sesiones/semana durante 8 semanas, se realizan ejercicios tradicionales. Ejercicios Rom pasivos, activos y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
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Los ejercicios de Rocabado son de 2 partes, 6×6×6 parte de los ejercicios se repiten 6 veces al día durante 20 minutos por cada repetición y los ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces por semana durante 20 min, cada movilización se realiza durante 10- 15 veces y repetido durante 5-6 veces.
Se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso es entre 50-200 microsegundos, El TENS se aplicará durante 20 min 3 sesiones/semana durante 8 semanas, Los ejercicios tradicionales son Ejercicios Rom pasivos, activos y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
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Experimental: Dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
Se utiliza TENS, frecuencia de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso está entre 50-200 microsegundos.
Los electrodos TENS se colocan bilateralmente en los músculos elevadores mandibulares, en el músculo masetero superficial por encima del ángulo gonial y bilateralmente en la parte superior de la espalda. La TENS se aplicará durante 20 minutos, 2 sesiones por semana durante 8 semanas.
Además ejercicios tradicionales.
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Los ejercicios de Rocabado son de 2 partes, 6×6×6 parte de los ejercicios se repiten 6 veces al día durante 20 minutos por cada repetición y los ejercicios de movilización los realiza el terapeuta 3 veces por semana durante 20 min, cada movilización se realiza durante 10- 15 veces y repetido durante 5-6 veces.
Se utiliza TENS, con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 mA y el ancho de pulso es entre 50-200 microsegundos, El TENS se aplicará durante 20 min 3 sesiones/semana durante 8 semanas, Los ejercicios tradicionales son Ejercicios Rom pasivos, activos y masajes, estos ejercicios se realizan durante 30 minutos y se repiten 2 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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. Calibrador Vernier:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los calibradores a vernier, dial y digitales brindan una lectura directa de la distancia medida con alta precisión.
Los calibradores a vernier comúnmente utilizados en la industria brindan una precisión de 0,01 mm (10 micrómetros) o una milésima de pulgada.
Están disponibles en tamaños que pueden medir hasta 1829 mm (72 pulgadas) (Agrawal et al., 2015).
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8 semanas
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Cuestionario de deterioro de la función mandibular:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de deterioro de la función mandibular se utiliza para evaluar la limitación de la función oral debido al deterioro de la función mandibular.
Los sujetos completarán este cuestionario autoinformado que consta de 17 elementos que abarcan la dificultad de masticar alimentos duros y blandos, dar bocados grandes, reír, comer ciertos alimentos, participar en actividades sociales y hablar.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (0-4).
El puntaje general se calcula dividiendo la suma de los puntajes de los elementos por 68, con un rango posible de 0 a 1.
Una puntuación más alta denota un deterioro funcional más grave.
Una puntuación general de ≤0,3 denota un grado bajo, 0,3 ≤ 0,6 denota un grado moderado y >0,6 denota un alto grado de deterioro funcional (Stegenga et al., 1993).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un ítem de la EVA, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales, cero significa que no hay dolor y 10 significa dolor intenso (Reips y Funke, 2008).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rana elattar, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 782015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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