Tiere og Rocabado-øvelser om TMJ-dysfunktion (TMJ)
Effekten af transkutan elektrisk nervestimulation plus rocabado-øvelser på temporomandibulær leddysfunktion efter hoved- og nakkeoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i gruppe A: patienter vil modtage Rocabado-øvelser plus transkutan elektrisk nervestimulation og traditionelle øvelser I 8 uger: Rocabado-øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Tungens hvileposition, (2). Skuldertilbagetrækningsøvelser, (3). Stabiliseret hovedbøjning ,( 4). Den aksiale forlængelse af halsen, (5). Kontrol af TMJ-rotation, (6). Rytmisk stabiliseringsteknik. Disse 6 øvelser gentages 6 gange om dagen i 20 minutter for hver gentagelse.
del (2): Ledmobilisering (ikke-fremstød manipulation) omfatter distraktion, distraktion givet med anterior glide, distraktion givet med anterior og lateral glide højre/venstre & Lateral glide uden distraktion. . Disse mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen i 20 min., hver mobilisering udføres 10-15 gange og gentages 5-6 gange.
Transkutan elektrisk nervestimulationsanordning (TENS):
Der anvendes TENS med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) placeres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskel over gonialvinklen og bilateralt på den øvre del af ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil blive anvendt i 20 min. 3 sessioner/uge i 8 uger.
Traditionelle øvelser er passive, aktive Rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt.
- Passive ROM øvelser udføres af stablede tunge depressorer og antallet af tunge depressorer øges, når der opstår forbedringer.
- Aktive Rom-øvelser er åbning og lukning af munden, sidevejsbevægelse og fremspring gentaget 10-15 gange med fastholdelse i 5 sekunder for hver position.
- Massering af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Patienter i gruppe B: patienter vil modtage Rocabado øvelser og traditionelle øvelser I 8 uger : Rocabado øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelser og mobiliseringsøvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). hvilestilling af tungen ,(2). Skuldertilbagetrækningsøvelser, (3) .Stabiliseret hovedbøjning , (4). Den aksiale forlængelse af nakken , (5).Kontrol af TMJ-rotation ,( 6).Rytmisk stabiliseringsteknik .disse 6 øvelser gentages 6 gange om dagen i 20 min for hver gentagelse.
del(2): Ledmobilisering (ikke-thrust manipulation) inkluderer distraktion, distraktion givet med anterior glide, distraktion givet med anterior og lateral glide højre/venstre & Lateral glide uden distraktion. . Disse mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen i 20 min., hver mobilisering udføres 10-15 gange og gentages 5-6 gange.
Traditionelle øvelser er passive, aktive Rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt.
- Passive ROM øvelser udføres af stablede tunge depressorer og antallet af tunge depressorer øges, når der opstår forbedringer.
- Aktive Rom-øvelser er åbning og lukning af munden, sidevejsbevægelse og fremspring gentaget 10-15 gange med fastholdelse i 5 sekunder for hver position.
- Massering af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Patienter i gruppe C: patienten vil modtage transkutan elektrisk nervestimulationsanordning (TENS) og traditionelle øvelser: TENS anvendes med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA, og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder .
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) placeres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskel over gonialvinklen og bilateralt på den øvre del af ryggen (Cacho et al.,2022).
TENS vil blive anvendt i 20 min. 3 sessioner/uge i 8 uger.
Traditionelle øvelser er passive, aktive Rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt.
- Passive ROM øvelser udføres af stablede tunge depressorer og antallet af tunge depressorer øges, når der opstår forbedringer.
- Aktive Rom-øvelser er åbning og lukning af munden, sidevejsbevægelse og fremspring gentaget 10-15 gange med fastholdelse i 5 sekunder for hver position.
- Massering af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoidmuskler, mediale og laterale petrigoidmuskler i 5 minutter for hver muskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Aldersspænd mellem 30-60 år.
- Mandlige og kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter gennemgår hoved- og halskræftoperationer (mundhule-, tunge-, mundhulekræft, nasopharyngeal cancer, hypopharyngeal cancer, maksillær sinuscancer, tumor colli og parotiskirteltumorer).
- Alle patienter vil starte behandlingen efter 2 måneders strålebehandlingsophør.
- Alle patienter har smerter i forskellige grader.
- Begrænset rækkevidde af mundåbning > 35 mm.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Andre sygelige tilstande i det temporomandibulære område som reumatiske sygdomme og neurologiske sygdomme.
- Tilstedeværelse af andre lidelser, der involverer TMJ (f.eks. myalgi, degenerativ ledsygdom eller kollagen vaskulær sygdom).
- Gigt.
- Brud omkring temporomandibulær led (TMJ).
- Dislokation eller subluksation af TMJ.
- Inflammatoriske lidelser af TMJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rocabado øvelser
Rocabado øvelser del (1): 6×6×6 øvelser er (1). Tungens hvileposition, (2).
Skuldertilbagetrækningsøvelser, (3).
Stabiliseret hovedbøjning ,( 4).
Den aksiale forlængelse af nakken, (5). Kontrol af TMJ-rotation, (6). Rytmisk stabiliseringsteknik.
del (2): Ledmobilisering) omfatter Distraktion givet med anterior glide, med anterior og lateral glide højre/venstre & Lateral glide uden distraktion.
Plus traditionelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelsesdel gentages 6 gange dagligt i 20 minutter for hver gentagelse og mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen i 20 min, hver mobilisering udføres i 10- 15 gange og gentaget 5-6 gange.
TENS anvendes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder. TENS vil blive anvendt i 20 min 3 sessioner/uge i 8 uger, Traditionelle øvelser er passive, aktive rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Rocabado øvelser plus TENS
Rocabado øvelser plus TENS og traditionelle øvelser I 8 uger, Rocabado øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelser gentages 6 gange om dagen i 20 minutter for hver gentagelse og mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen for 20 min, hver mobilisering udføres 10-15 gange og gentages 5-6 gange.
TENS anvendes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder. TENS vil blive anvendt i 20 min. 2 sessioner/uge i 8 uger, Traditionelle øvelser er passive, aktive rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt
|
Rocabado øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelsesdel gentages 6 gange dagligt i 20 minutter for hver gentagelse og mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen i 20 min, hver mobilisering udføres i 10- 15 gange og gentaget 5-6 gange.
TENS anvendes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder. TENS vil blive anvendt i 20 min 3 sessioner/uge i 8 uger, Traditionelle øvelser er passive, aktive rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulationsanordning
Der anvendes TENS, frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder.
TENS-elektroder placeres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskel over gonialvinklen og bilateralt på den øvre ryg. TENS'en vil blive påført i 20 min. 2 sessioner/uge i 8 uger.
Plus traditionelle øvelser.
|
Rocabado øvelser i 2 dele, 6×6×6 øvelsesdel gentages 6 gange dagligt i 20 minutter for hver gentagelse og mobiliseringsøvelser udføres af terapeuten 3 gange om ugen i 20 min, hver mobilisering udføres i 10- 15 gange og gentaget 5-6 gange.
TENS anvendes, med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 mA og pulsbredden er mellem 50-200 mikrosekunder. TENS vil blive anvendt i 20 min 3 sessioner/uge i 8 uger, Traditionelle øvelser er passive, aktive rom-øvelser og massage, disse øvelser udføres i 30 minutter og gentages 2 gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Vernier caliper:
Tidsramme: 8 uger
|
Vernier, urskive og digitale calipre giver en direkte aflæsning af afstanden målt med høj nøjagtighed.
Vernier calipre, der almindeligvis anvendes i industrien, giver en præcision på 0,01 mm (10 mikrometer), eller en tusindedel af en tomme.
De fås i størrelser, der kan måle op til 1.829 mm (72 tommer) (Agrawal et al., 2015).
|
8 uger
|
|
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion:
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemaet til underkæbefunktionsnedsættelse bruges til at vurdere begrænsningen af oral funktion på grund af nedsat underkæbefunktion.
Forsøgspersonerne vil udfylde dette selvrapporterede spørgeskema, der omfatter 17 punkter, der omfatter vanskeligheden ved at tygge hårde og bløde fødevarer, tage store bid, grine, spise bestemte fødevarer, deltage i social aktivitet og tale.
Emnerne scores på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Den overordnede score beregnes ved at dividere summen af emnescorerne med 68, med et muligt interval fra 0 til 1.
En højere score angiver en mere alvorlig funktionsnedsættelse.
En samlet score på ≤0,3 angiver en lav grad, 0,3 ≤ 0,6 angiver en moderat grad, og >0,6 angiver en høj grad af funktionsnedsættelse (Stegenga et al., 1993).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala:
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter, nul betyder ingen smerte og 10 betyder sever smerte (Reips og Funke, 2008).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rana elattar, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 782015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rocabado øvelser plus TENS enhed
-
Cropper MedicalAfsluttet