- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897983
Exercices de dizaines et de Rocabado sur le dysfonctionnement de l'ATM (TMJ)
Efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée et des exercices de Rocabado sur le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire après des chirurgies de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients du groupe A : les patients recevront des exercices de Rocabado plus une neurostimulation électrique transcutanée et des exercices traditionnels Pendant 8 semaines : Exercices de Rocabado sous forme de 2 parties, 6×6×6 exercices et exercices de mobilisation partie (1) : 6×6×6 exercices sont (1).La position de repos de la langue, (2). Exercices de rétraction des épaules, (3). Flexion de la tête stabilisée,( 4). L'extension axiale du cou, (5). Contrôle de la rotation de l'ATM, (6). Technique de stabilisation rythmique. 6 exercices sont répétés 6 fois par jour pendant 20 minutes pour chaque répétition.
partie (2) : la mobilisation articulaire (manipulation sans poussée) comprend la distraction, la distraction donnée avec glissement antérieur, la distraction donnée avec glissement antérieur et latéral droite/gauche et le glissement latéral sans distraction. . Ces exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée 10 à 15 fois et répétée 5 à 6 fois.
Appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) :
TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes.
Des électrodes TENS (diamètre 35-52 mm) sont placées bilatéralement sur les muscles élévateurs mandibulaires, sur le muscle masséter superficiel au-dessus de l'angle gonial et bilatéralement sur le haut du dos (Cacho et al., 2022).
Le TENS sera appliqué à raison de 20 min 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
Les exercices traditionnels sont des exercices Rom passifs, actifs et des massages, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour.
- Les exercices passifs d'amplitude de mouvement sont effectués par des abaisse-langue empilés et le nombre d'abaisse-langue est augmenté en cas d'amélioration.
- Les exercices Rom actifs sont l'ouverture et la fermeture de la bouche, les mouvements latéraux et la protrusion répétés 10 à 15 fois en maintenant 5 secondes pour chaque position.
- Masser les muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien, médial et latéral pendant 5 minutes pour chaque muscle.
Patients du groupe B : les patients recevront des exercices de Rocabado et des exercices traditionnels. Pendant 8 semaines : des exercices de Rocabado sous forme de 2 parties, des exercices 6 × 6 × 6 et des exercices de mobilisation (1) : 6 × 6 × 6 exercices sont (1). position de repos de la langue ,(2). Exercices de rétraction de l'épaule, (3). Flexion de la tête stabilisée, (4). L'extension axiale du cou, (5). Contrôle de la rotation de l'ATM, ( 6). Technique de stabilisation rythmique. 6 exercices sont répétés 6 fois par jour pendant 20 min à chaque répétition.
partie (2) : La mobilisation articulaire (manipulation sans poussée) comprend la distraction, la distraction donnée avec glissement antérieur, la distraction donnée avec glissement antérieur et latéral droite/gauche et le glissement latéral sans distraction. . Ces exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée 10 à 15 fois et répétée 5 à 6 fois.
Les exercices traditionnels sont des exercices Rom passifs, actifs et des massages, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour.
- Les exercices passifs d'amplitude de mouvement sont effectués par des abaisse-langue empilés et le nombre d'abaisse-langue est augmenté en cas d'amélioration.
- Les exercices Rom actifs sont l'ouverture et la fermeture de la bouche, les mouvements latéraux et la protrusion répétés 10 à 15 fois en maintenant 5 secondes pour chaque position.
- Masser les muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien, médial et latéral pendant 5 minutes pour chaque muscle.
patients du groupe C : le patient recevra un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des exercices traditionnels : le TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la durée d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes .
Des électrodes TENS (diamètre 35-52 mm) sont placées bilatéralement sur les muscles élévateurs mandibulaires, sur le muscle masséter superficiel au-dessus de l'angle gonial et bilatéralement sur le haut du dos (Cacho et al., 2022).
Le TENS sera appliqué à raison de 20 min 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
Les exercices traditionnels sont des exercices Rom passifs, actifs et des massages, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour.
- Les exercices passifs d'amplitude de mouvement sont effectués par des abaisse-langue empilés et le nombre d'abaisse-langue est augmenté en cas d'amélioration.
- Les exercices Rom actifs sont l'ouverture et la fermeture de la bouche, les mouvements latéraux et la protrusion répétés 10 à 15 fois en maintenant 5 secondes pour chaque position.
- Masser les muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien, médial et latéral pendant 5 minutes pour chaque muscle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tranche d'âge entre 30 et 60 ans.
- Des patients masculins et féminins participeront à l'étude.
- Tous les patients subissent des chirurgies du cancer de la tête et du cou (cancer de la cavité buccale, de la langue, de l'oropharynx, du nasopharynx, de l'hypopharynx, du sinus maxillaire, du colli tumoral et des tumeurs de la glande parotide).
- Tous les patients commenceront le traitement après 2 mois d'arrêt de la radiothérapie.
- Tous les patients ont des douleurs à des degrés divers.
- Plage restreinte d'ouverture de la bouche > 35 mm.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- D'autres conditions morbides dans la région temporo-mandibulaire comme les maladies rhumatismales et les maladies neurologiques.
- Présence d'autres troubles impliquant l'ATM (par exemple, myalgie, maladie articulaire dégénérative ou maladie vasculaire du collagène).
- Arthrite.
- Fracture autour de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
- Luxation ou subluxation de l'ATM.
- Troubles inflammatoires de l'ATM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Rocabado
Rocabado exerce la partie (1) : 6 × 6 × 6 exercices sont (1). La position de repos de la langue, (2).
Exercices de rétraction des épaules, (3).
Flexion de la tête stabilisée,( 4).
L'extension axiale du cou, (5).Contrôle de la rotation de l'ATM, (6).Technique de stabilisation rythmique.
partie (2) : Mobilisation articulaire) comprend la distraction donnée avec glissement antérieur, avec glissement antérieur et latéral droite/gauche et glissement latéral sans distraction.
Plus des exercices traditionnels.
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Les exercices de Rocabado sous forme de 2 parties, 6 × 6 × 6 exercices sont répétés 6 fois par jour pendant 20 minutes pour chaque répétition et les exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée pendant 10- 15 fois et répété 5 à 6 fois.
TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes, Le TENS sera appliqué pendant 20 min 3 séances/semaine pendant 8 semaines, Les exercices traditionnels sont exercices et massages passifs et actifs Rom, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour
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Expérimental: Exercices Rocabado plus TENS
Exercices de Rocabado plus TENS et exercices traditionnels Pendant 8 semaines, les exercices de Rocabado se composent de 2 parties, les parties d'exercices 6 × 6 × 6 sont répétées 6 fois par jour pendant 20 minutes pour chaque répétition et les exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée 10 à 15 fois et répétée 5 à 6 fois.
Le TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes, Le TENS sera appliqué pendant 20 min 2 séances/semaine pendant 8 semaines, Des exercices traditionnels sont exercices de Rom passifs et actifs et massage, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour
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Les exercices de Rocabado sous forme de 2 parties, 6 × 6 × 6 exercices sont répétés 6 fois par jour pendant 20 minutes pour chaque répétition et les exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée pendant 10- 15 fois et répété 5 à 6 fois.
TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes, Le TENS sera appliqué pendant 20 min 3 séances/semaine pendant 8 semaines, Les exercices traditionnels sont exercices et massages passifs et actifs Rom, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour
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Expérimental: Appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée
TENS est utilisé, une fréquence de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes.
Les électrodes TENS sont placées bilatéralement sur les muscles élévateurs mandibulaires, sur le muscle masséter superficiel au-dessus de l'angle gonial et bilatéralement sur le haut du dos. Le TENS sera appliqué pendant 20 min 2 séances/semaine pendant 8 semaines.
Plus des exercices traditionnels.
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Les exercices de Rocabado sous forme de 2 parties, 6 × 6 × 6 exercices sont répétés 6 fois par jour pendant 20 minutes pour chaque répétition et les exercices de mobilisation sont effectués par le thérapeute 3 fois par semaine pendant 20 min, chaque mobilisation est effectuée pendant 10- 15 fois et répété 5 à 6 fois.
TENS est utilisé, avec une fréquence maximale de 120 Hz et une plage d'intensité de 0 à 99,5 mA et la largeur d'impulsion est comprise entre 50 et 200 microsecondes, Le TENS sera appliqué pendant 20 min 3 séances/semaine pendant 8 semaines, Les exercices traditionnels sont exercices et massages passifs et actifs Rom, ces exercices sont effectués pendant 30 minutes et répétés 2 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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. Pied à coulisse :
Délai: 8 semaines
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Le vernier, le cadran et les pieds à coulisse numériques donnent une lecture directe de la distance mesurée avec une grande précision.
Les pieds à coulisse couramment utilisés dans l'industrie offrent une précision de 0,01 mm (10 micromètres), soit un millième de pouce.
Ils sont disponibles dans des tailles pouvant mesurer jusqu'à 1 829 mm (72 po) (Agrawal et al., 2015).
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8 semaines
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Questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire :
Délai: 8 semaines
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Le Mandibular Function Impairment Questionnaire est utilisé pour évaluer la limitation de la fonction orale due à une altération de la fonction mandibulaire.
Les sujets rempliront ce questionnaire autodéclaré qui comprend 17 éléments englobant la difficulté de mâcher des aliments durs et mous, de prendre de grosses bouchées, de rire, de manger certains aliments, de s'engager dans une activité sociale et de parler.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0-4).
Le score global est calculé en divisant la somme des scores des items par 68, avec une plage possible de 0 à 1.
Un score plus élevé dénote une atteinte fonctionnelle plus grave.
Un score global ≤ 0,3 dénote un faible degré, 0,3 ≤ 0,6 dénote un degré modéré et > 0,6 dénote un degré élevé de déficience fonctionnelle (Stegenga et al., 1993).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle:
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec un énoncé en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points limites, zéro signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense (Reips et Funke, 2008).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rana elattar, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 782015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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