Tientallen en Rocabado-oefeningen op TMJ-disfunctie (TMJ)
Werkzaamheid van transcutane elektrische zenuwstimulatie plus Rocabado-oefeningen bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie na hoofd- en nekoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in groep A: patiënten krijgen Rocabado-oefeningen plus transcutane elektrische zenuwstimulatie en traditionele oefeningen Gedurende 8 weken: Rocabado-oefeningen in de vorm van 2 delen, 6×6×6 oefeningen en deel mobilisatieoefeningen (1): 6×6×6 oefeningen zijn (1). De rustpositie van de tong, (2). Schouderretractieoefeningen, (3). Gestabiliseerde hoofdflexie,( 4). De axiale verlenging van de nek, (5). Controle van TMJ-rotatie, (6). Ritmische stabilisatietechniek. Deze 6 oefeningen worden 6 keer per dag herhaald gedurende 20 minuten voor elke herhaling.
deel (2): Gewrichtsmobilisatie (manipulatie zonder stuwkracht) omvat afleiding, afleiding gegeven met voorwaarts glijden, afleiding gegeven met voorwaarts en lateraal glijden rechts/links & lateraal glijden zonder afleiding. . Deze mobilisatie-oefeningen worden 3 keer per week gedurende 20 minuten door de therapeut gedaan, elke mobilisatie wordt 10-15 keer uitgevoerd en 5-6 keer herhaald.
Transcutaan elektrisch zenuwstimulatieapparaat (TENS):
TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden.
TENS-elektroden (diameter 35-52 mm) worden bilateraal op de liftspieren van de onderkaak geplaatst, op de oppervlakkige kauwspier boven de goniale hoek en bilateraal op de bovenrug (Cacho et al.,2022).
De TENS wordt toegepast gedurende 20 min 3 sessies/week gedurende 8 weken.
Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald.
- Passieve ROM-oefeningen worden gedaan door gestapelde tongspatels en het aantal tongspatels wordt verhoogd wanneer er verbetering optreedt.
- Actieve Rom-oefeningen zijn het openen en sluiten van de mond, zijwaartse beweging en uitsteeksel, 10-15 keer herhaald met 5 seconden vasthouden voor elke positie.
- Massage voor kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus, mediale en laterale petrigoïde spieren gedurende 5 minuten voor elke spier.
Patiënten in groep B: patiënten krijgen Rocabado-oefeningen en traditionele oefeningen Gedurende 8 weken: Rocabado-oefeningen in de vorm van 2 delen, 6×6×6 oefeningen en mobilisatieoefeningen deel (1): 6×6×6 oefeningen zijn (1). ruststand van de tong ,(2). Schouderretractie-oefeningen, (3) Gestabiliseerde hoofdflexie, (4). De axiale extensie van de nek, (5). Controle van TMJ-rotatie, (6). Ritmische stabilisatietechniek. 6 oefeningen worden 6 keer per dag herhaald gedurende 20 minuten voor elke herhaling.
deel(2): Gewrichtsmobilisatie (manipulatie zonder stuwkracht) omvat afleiding, afleiding gegeven met voorwaarts glijden, afleiding gegeven met voorwaarts en lateraal glijden rechts/links & lateraal glijden zonder afleiding. . Deze mobilisatie-oefeningen worden 3 keer per week gedurende 20 minuten door de therapeut gedaan, elke mobilisatie wordt 10-15 keer uitgevoerd en 5-6 keer herhaald.
Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald.
- Passieve ROM-oefeningen worden gedaan door gestapelde tongspatels en het aantal tongspatels wordt verhoogd wanneer er verbetering optreedt.
- Actieve Rom-oefeningen zijn het openen en sluiten van de mond, zijwaartse beweging en uitsteeksel, 10-15 keer herhaald met 5 seconden vasthouden voor elke positie.
- Massage voor kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus, mediale en laterale petrigoïde spieren gedurende 5 minuten voor elke spier.
patiënten in groep C: patiënt krijgt transcutaan elektrisch zenuwstimulatieapparaat (TENS) en traditionele oefeningen: TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden .
TENS-elektroden (diameter 35-52 mm) worden bilateraal op de liftspieren van de onderkaak geplaatst, op de oppervlakkige kauwspier boven de goniale hoek en bilateraal op de bovenrug (Cacho et al.,2022).
De TENS wordt toegepast gedurende 20 min 3 sessies/week gedurende 8 weken.
Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald.
- Passieve ROM-oefeningen worden gedaan door gestapelde tongspatels en het aantal tongspatels wordt verhoogd wanneer er verbetering optreedt.
- Actieve Rom-oefeningen zijn het openen en sluiten van de mond, zijwaartse beweging en uitsteeksel, 10-15 keer herhaald met 5 seconden vasthouden voor elke positie.
- Massage voor kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus, mediale en laterale petrigoïde spieren gedurende 5 minuten voor elke spier.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rana elattar, master
- Telefoonnummer: 01063633696
- E-mail: ranaelattar@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: khadra mohamed, PHD
- Telefoonnummer: 01098431152
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De selectie van het onderwerp vindt plaats op basis van de volgende criteria:
- Leeftijdscategorie tussen 30-60 jaar.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen deelnemen aan de studie.
- Alle patiënten ondergaan hoofd-halskankeroperaties (mondholte-, tong-, orofarynxcarcinoom, nasofarynxcarcinoom, hypofarynxcarcinoom, maxillaire sinuscarcinoom, tumor colli en parotiskliertumoren).
- Alle patiënten beginnen met de behandeling na 2 maanden beëindiging van de radiotherapie.
- Alle patiënten hebben pijn in verschillende gradaties.
- Beperkt bereik van mondopening > 35 mm.
- Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Andere ziekelijke aandoeningen in het temporomandibulair gebied zoals reumatische aandoeningen en neurologische aandoeningen.
- Aanwezigheid van andere aandoeningen waarbij het kaakbeen betrokken is (bijv. myalgie, degeneratieve gewrichtsaandoening of collageenvaatziekte).
- Artritis.
- Breuk rond temporomandibulair gewricht (TMJ).
- Dislocatie of subluxatie van TMJ.
- Ontstekingsaandoeningen van TMJ.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rocabado-oefeningen plus TENS
Rocabado-oefeningen plus TENS en traditionele oefeningen Gedurende 8 weken worden Rocabado-oefeningen in de vorm van 2 delen, 6 × 6 × 6 oefeningen deel 6 keer per dag gedurende 20 minuten herhaald voor elke herhaling en mobilisatie-oefeningen worden door de therapeut 3 keer per week gedaan voor 20 min, elke mobilisatie wordt 10-15 keer uitgevoerd en 5-6 keer herhaald.
TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden. De TENS wordt toegepast gedurende 20 min. 3 sessies/week gedurende 8 weken. Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald
|
Rocabado-oefeningen bestaan uit 2 delen, 6 × 6 × 6 oefeningen worden 6 keer per dag gedurende 20 minuten herhaald voor elke herhaling en mobilisatieoefeningen oefeningen worden door de therapeut 3 keer per week gedurende 20 minuten gedaan, elke mobilisatie wordt gedurende 10 minuten uitgevoerd 15 keer en herhaald voor 5-6 keer.
TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden. De TENS wordt toegepast gedurende 20 min. 3 sessies/week gedurende 8 weken. Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald
|
|
Experimenteel: Rocabado-oefeningen
Rocabado oefeningen deel (1): 6×6×6 oefeningen zijn (1).De rustpositie van de tong, (2).
Schouderretractieoefeningen, (3).
Gestabiliseerde hoofdflexie,( 4).
De axiale verlenging van de nek, (5). Controle van TMJ-rotatie, (6). Ritmische stabilisatietechniek.
deel (2): Gewrichtsmobilisatie) omvat afleiding gegeven met voorwaarts glijden, met voorwaarts en lateraal glijden rechts/links & lateraal glijden zonder afleiding.
Plus Traditionele oefeningen.
|
Rocabado-oefeningen bestaan uit 2 delen, 6 × 6 × 6 oefeningen worden 6 keer per dag gedurende 20 minuten herhaald voor elke herhaling en mobilisatieoefeningen oefeningen worden door de therapeut 3 keer per week gedurende 20 minuten gedaan, elke mobilisatie wordt gedurende 10 minuten uitgevoerd 15 keer en herhaald voor 5-6 keer.
TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden. De TENS wordt toegepast gedurende 20 min. 3 sessies/week gedurende 8 weken. Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald
|
|
Experimenteel: Apparaat voor transcutane elektrische zenuwstimulatie
TENS wordt gebruikt, frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden.
TENS-elektroden worden bilateraal op de liftspieren van de onderkaak geplaatst, op de oppervlakkige kauwspier boven de hoek van de kauwspieren en bilateraal op de bovenrug. De TENS wordt aangebracht gedurende 20 min. 3 sessies/week gedurende 8 weken.
Plus Traditionele oefeningen.
|
Rocabado-oefeningen bestaan uit 2 delen, 6 × 6 × 6 oefeningen worden 6 keer per dag gedurende 20 minuten herhaald voor elke herhaling en mobilisatieoefeningen oefeningen worden door de therapeut 3 keer per week gedurende 20 minuten gedaan, elke mobilisatie wordt gedurende 10 minuten uitgevoerd 15 keer en herhaald voor 5-6 keer.
TENS wordt gebruikt, met een maximale frequentie van 120 Hz en een intensiteitsbereik van 0 tot 99,5 mA en de pulsbreedte ligt tussen 50-200 microseconden. De TENS wordt toegepast gedurende 20 min. 3 sessies/week gedurende 8 weken. Traditionele oefeningen zijn passieve, actieve Rom-oefeningen en massage, deze oefeningen worden gedurende 30 minuten uitgevoerd en 2 keer per dag herhaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Nonius schuifmaat:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De nonius, wijzerplaat en digitale schuifmaat geven een directe aflezing van de afstand gemeten met hoge nauwkeurigheid.
Nonius schuifmaten die gewoonlijk in de industrie worden gebruikt, bieden een precisie tot op 0,01 mm (10 micrometer) of een duizendste van een inch.
Ze zijn verkrijgbaar in maten die kunnen oplopen tot 1829 mm (72 inch) (Agrawal et al., 2015).
|
8 weken
|
|
Mandibulaire functiestoornis Vragenlijst:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Mandibulaire Functiestoornis Vragenlijst wordt gebruikt om de beperking van de orale functie als gevolg van een mandibulaire functiestoornis te beoordelen.
Onderwerpen zullen deze zelfgerapporteerde vragenlijst invullen die uit 17 items bestaat, waaronder de moeilijkheid van het kauwen van hard en zacht voedsel, het nemen van grote happen, lachen, het eten van bepaald voedsel, deelnemen aan sociale activiteiten en spreken.
De items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0-4).
De totaalscore wordt berekend door de som van de itemscores te delen door 68, met een mogelijk bereik van 0 tot 1.
Een hogere score duidt op een ernstiger functiebeperking.
Een algemene score van ≤0,3 duidt op een lage mate, 0,3 ≤ 0,6 duidt op een matige mate en >0,6 duidt op een hoge mate van functionele beperking (Stegenga et al., 1993).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het beantwoorden van een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten, nul betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn (Reips en Funke, 2008).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rana elattar, master, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 782015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rocabado-oefeningen plus TENS-apparaat
-
Cropper MedicalVoltooid