オンデクシアによる治療を受けた入院患者の特徴と転帰に関する後ろ向き研究

直接経口抗凝固薬（DOAC）のリバーロキサバンとアピキサバンは、Xa因子（FXa）を阻害し、投与が容易で、頻繁なモニタリングや用量調整が不要で、安全性プロファイルが向上しているため、臨床現場で広く使用されています。 ただし、頭蓋内出血 (ICH) などの重篤な出血事象が発生した場合には、これらの FXa 阻害剤 (FXai) の抗凝固作用の逆転が緊急に必要になる場合があります。

Ondexxya® (andexanet alfa) は承認され、2019 年からオランダで使用可能になっています。 アンデキサネット アルファは、凝固活性を持たない改変された FXa です。 DOAC に対して高い結合親和性を持っているため、DOAC に対する逆転剤として使用できます。 ただし、andexanet alfa はオランダのすべてのセンターで使用されているわけではありません。 一部の病院では、アンデキサネット アルファの代わりに、FXai 関連の ICH 出血を管理するために、4 因子プロトロンビン複合体濃縮物 (4F-PCC) などの非特異的薬剤が使用されています。

オランダの集学的抗血栓ガイドラインではアンデキサネット アルファと 4F-PCC が同等の位置にあるため、オランダの臨床医に対するアンデキサネット アルファの使用に関する明確な患者プロファイリングはありません。

アンデキサネット アルファと 4F-PCC の有効性と安全性を比較するランダム化臨床試験が存在しないことも、明確さを提供するのに役立ちません。 利用可能な現実世界の証拠データがあります（Coleman et al. 2020; Cohen et al. 2022; Costa et al. 2022）が、これらの研究は米国と英国からのデータを使用しており、4F を超えるアンデキサネット アルファの優れた有効性を一貫して報告しています。 PCC。 ただし、これらの研究間で報告された有効性にはかなりのばらつきがあり、死亡率は4%から15.3%の範囲です。 分析ごとに異なる患者集団や出血場所に加え、方法論やサンプルサイズの違いがこの変動をもたらした可能性があります。 さらに、事例情報によると、4F-PCC が失敗した後にアンドキサネット アルファが投与される場合もあります。

したがって、本分析の目的は、オランダの医療制度においてアンデキサネット アルファの投与を受けた患者集団の特徴を明らかにすることです。 また、オランダの日常臨床においてアンデキサネット アルファで治療された患者の臨床転帰を説明することも目指しています。

オランダでアンデキサネット アルファで治療を受けた患者の患者の特徴と転帰に関する現実世界のデータを提供することは、将来、臨床医がアンデキサネット アルファによる治療で最も恩恵を受ける患者を特定するのに役立つ可能性があります。