Retrospektiv undersøgelse af karakteristika og resultater hos hospitalsindlagte patienter behandlet med Ondexxya

De direkte orale antikoagulantia (DOAC) rivaroxaban og apixaban hæmmer faktor Xa (FXa) og er meget udbredt i klinisk praksis på grund af den lette administration, manglende behov for hyppig overvågning og dosisjustering og en forbedret sikkerhedsprofil. Imidlertid kan reversering af den antikoagulerende virkning af disse FXa-hæmmere (FXai) være akut påkrævet i tilfælde af alvorlige blødningshændelser, såsom intrakraniel blødning (ICH).

Ondexxya® (andexanet alfa) er blevet godkendt og er tilgængelig i Holland siden 2019. Andexanet alfa er en modificeret FXa uden koagulerende aktivitet. Det har en høj bindingsaffinitet til DOAC'er og kan derfor bruges som reverseringsmiddel mod DOAC'er. Andexanet alfa bruges dog ikke i alle hollandske centre. På nogle hospitaler bruges uspecifikke midler i stedet for andexanet alfa til at håndtere FXai-associeret ICH-blødning, såsom fire-faktor protrombinkomplekskoncentrat (4F-PCC).

På grund af andexanet alfas og 4F-PCC's ligeværdige holdning i den hollandske multidisciplinære antitrombotiske retningslinje, er der ingen klar patientprofilering for brugen af ​​andexanet alfa til hollandske klinikere.

Manglen på randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​andexanet alfa og 4F-PCC, hjælper heller ikke med at skabe klarhed. Der er tilgængelige data fra den virkelige verden (Coleman et al. 2020; Cohen et al. 2022; Costa et al. 2022), men disse undersøgelser bruger data fra USA og Storbritannien og rapporterer konsekvent en overlegen effektivitet af andexanet alfa over 4F- PCC. Der er dog betydelig variation i den rapporterede effektivitet mellem disse undersøgelser, med dødelighedsraten fra 4 % til 15,3 %. Potentielt har forskelle i metodologi og stikprøvestørrelse, ud over patientpopulationer og blødningssteder, der varierer mellem analyserne, resulteret i denne variation. Derudover indikerer anekdotiske oplysninger, at andexanet alfa i nogle tilfælde administreres, efter at 4F-PCC fejler.

Derfor er formålet med denne analyse at karakterisere patientpopulationen, der modtog andexanet alfa i det hollandske sundhedssystem. Vi sigter også mod at beskrive kliniske resultater hos patienter behandlet med andexanet alfa i daglig klinisk praksis i Holland.

Tilvejebringelse af data fra den virkelige verden om patientkarakteristika og -resultater for andexanet alfa-behandlede patienter i Holland kan muligvis understøtte klinikere i den fremtidige identifikation af den patient, der har mest gavn af behandlingen med andexanet alfa.