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小児外科患者における新型コロナウイルス感染症

2025年1月23日 更新者：Salem Anaesthesia Pain Clinic

小児外科患者における無症候性新型コロナウイルス感染症の有病率

新型コロナウイルス感染症に感染した子どもたちは、ほとんどが無症状です。 小児集団における新型コロナウイルス感染症の疫学に関するデータは不足しています。 これは小児外科患者を対象とした前向き観察臨床研究です。 新型コロナウイルス感染症の迅速抗原検査は小児患者に対して実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症に感染した子どもたちは、ほとんどが無症状か軽度の症状です。 子どもたちは、高齢者、弱い立場の患者、医療スタッフに新型コロナウイルス感染症を広める可能性があります。 小児外科集団における新型コロナウイルス感染症の疫学に関するデータは不足しています。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断のための迅速抗原検出検査は、信頼性が高く、簡単で、迅速で、安価です。

これは前向き観察臨床研究です。 研究対象者には、同意を得た2～17歳の小児外科患者全員が含まれます。 研究への参加に同意する各患者および法的保護者からインフォームドコンセントが得られます。 鼻咽頭ぬぐい液標本は、麻酔をかけた小児患者から採取されます。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速抗原検査は、機器メーカーの指示に従って実施されます。

データ収集には、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査結果、鼻腔スワブによる合併症、患者の人口統計、手術歴、病歴、定期的な投薬、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状、新型コロナウイルス感染症への曝露情報が含まれる。 記録される新型コロナウイルス感染症の症状は、咳、喘鳴、鼻詰まり、呼吸困難、新たな味覚や嗅覚の喪失、発熱、悪寒、悪寒、体の痛み、喉の痛み、吐き気、疲労などです。 新型コロナウイルス感染症への曝露は、過去 14 日間に新型コロナウイルス感染症と診断された人の周囲 6 フィート以内にいたものとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
        • 募集
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2～17歳の連続手術患者。

説明

包含基準:

  • 2～17歳の外科患者
  • インフォームドコンセント
  • 過去6か月以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断を受けていないこと
  • 鼻出血の既往はない
  • 凝固障害の病歴はない。

除外基準:

  • 患者が検査を拒否
  • 同意を得るのが難しい
  • 最近 6 か月以内に COVID-19 と診断された
  • 鼻出血の病歴
  • 凝固障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗原検査陽性結果
時間枠：1日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査陽性
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Salem Anaesthesia Pain Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Olumuyiwa Bamgbade、Salem Anaesthesia Pain Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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