Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-infektion hos pædiatrisk kirurgisk patient

23. januar 2025 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Forekomst af asymptomatisk COVID-19-infektion hos pædiatriske kirurgiske patienter

Børn smittet med COVID-19 er for det meste asymptomatiske. Der er mangel på data om epidemiologien af ​​COVID-19 i den pædiatriske befolkning. Dette er en prospektiv observationel klinisk undersøgelse af pædiatriske kirurgiske patienter. COVID-19 hurtig antigentest vil blive udført på pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn inficeret med COVID-19 er for det meste asymptomatiske eller mildt symptomatiske. Børn kan sprede COVID-19 til ældre, sårbare patienter og medicinsk personale. Der er mangel på data om epidemiologien af ​​COVID-19 i den pædiatriske kirurgiske befolkning. Hurtige antigendetektionstest til diagnosticering af COVID-19 er pålidelige, enkle, hurtige og billige.

Dette er en prospektiv observationel klinisk undersøgelse. Studiepopulationen vil omfatte alle samtykkende pædiatriske kirurgiske patienter i alderen 2-17 år. Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient og den juridiske værge, som accepterer at deltage i undersøgelsen. Nasopharyngeale podningsprøver vil blive indsamlet fra bedøvede pædiatriske patienter. COVID-19 hurtig antigentest vil blive udført i henhold til udstyrsproducentens instruktioner.

Dataindsamlingen vil omfatte COVID-19-testresultat, komplikation med næsepodning, patientdemografi, kirurgisk historie, sygehistorie, almindelig medicin, COVID-19-symptomer og COVID-19-eksponeringsoplysninger. COVID-19-symptomer, der vil blive registreret, er hoste, hvæsen, tilstoppet næse, åndedrætsbesvær, nyt tab af smag eller lugt, feber, kulderystelser, stivhed, kropssmerter, ondt i halsen, kvalme og træthed. COVID-19-eksponering vil blive betragtet som værende inden for 6 fod fra en person med diagnosticeret COVID-19-infektion inden for de foregående 14 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive kirurgiske patienter i alderen 2-17 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgiske patienter i alderen 2-17 år
  • informeret samtykke
  • ingen COVID-19 diagnose inden for de seneste 6 måneder
  • ingen historie med næseblødning
  • ingen historie med koagulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af test
  • svært ved at indhente samtykke
  • COVID-19 diagnose inden for de seneste 6 måneder
  • historie med nasal blødning
  • historie om koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antigentest positivt resultat
Tidsramme: 1 dag
COVID-19 antigen test positiv
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner