Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID u pediatrycznego pacjenta chirurgicznego

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Rozpowszechnienie bezobjawowego zakażenia COVID-19 u pacjentów chirurgii dziecięcej

Dzieci zarażone COVID-19 są w większości bezobjawowe. Brakuje danych na temat epidemiologii COVID-19 w populacji pediatrycznej. Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne pacjentów chirurgicznych u dzieci. U pacjentów pediatrycznych zostaną przeprowadzone szybkie testy na obecność antygenu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci zakażone COVID-19 są w większości bezobjawowe lub mają łagodne objawy. Dzieci mogą przenosić COVID-19 na osoby starsze, wrażliwych pacjentów i personel medyczny. Brakuje danych na temat epidemiologii COVID-19 w pediatrycznej populacji chirurgicznej. Szybkie testy wykrywające antygen do diagnozy COVID-19 są niezawodne, proste, szybkie i niedrogie.

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne. Badana populacja będzie obejmować wszystkich pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 17 lat, którzy wyrażą zgodę na zabieg chirurgiczny. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta i opiekuna prawnego, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Wymazy z jamy nosowo-gardłowej będą pobierane od znieczulonych pacjentów pediatrycznych. Szybkie testy na obecność antygenu COVID-19 będą wykonywane zgodnie z instrukcjami producenta sprzętu.

Gromadzenie danych będzie obejmować wynik testu COVID-19, powikłania wymazu z nosa, dane demograficzne pacjentów, historię chirurgiczną, historię medyczną, regularnie przyjmowane leki, objawy COVID-19 i informacje o narażeniu na COVID-19. Objawy COVID-19, które zostaną zarejestrowane, to kaszel, świszczący oddech, przekrwienie błony śluzowej nosa, trudności w oddychaniu, nowa utrata smaku lub węchu, gorączka, dreszcze, dreszcze, bóle ciała, ból gardła, nudności i zmęczenie. Za ekspozycję na COVID-19 uważa się przebywanie w odległości do 6 stóp od osoby, u której zdiagnozowano zakażenie COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutacyjny
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci chirurgiczni w wieku 2-17 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów chirurgicznych w wieku 2-17 lat
  • świadoma zgoda
  • brak rozpoznania COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak historii krwawienia z nosa
  • brak historii koagulopatii.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta na badanie
  • trudności w uzyskaniu zgody
  • Rozpoznanie COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia krwawienia z nosa
  • historia koagulopatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wynik testu antygenowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Test na antygen COVID-19 pozytywny
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj