Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID u dětského chirurgického pacienta

14. října 2023 aktualizováno: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalence asymptomatické infekce COVID-19 u dětských chirurgických pacientů

Děti infikované COVID-19 jsou většinou asymptomatické. Existuje nedostatek údajů o epidemiologii COVID-19 v dětské populaci. Jedná se o prospektivní observační klinickou studii u dětských chirurgických pacientů. U dětských pacientů bude provedeno rychlé testování antigenu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti infikované COVID-19 jsou většinou asymptomatické nebo mírně symptomatické. Děti mohou šířit COVID-19 na seniory, zranitelné pacienty a zdravotnický personál. Existuje nedostatek údajů o epidemiologii COVID-19 v dětské chirurgické populaci. Rychlé testy detekce antigenu pro diagnostiku COVID-19 jsou spolehlivé, jednoduché, rychlé a levné.

Jedná se o prospektivní observační klinickou studii. Studijní populace bude zahrnovat všechny souhlasné pediatrické chirurgické pacienty ve věku 2-17 let. Informovaný souhlas bude získán od každého pacienta a zákonného zástupce, kteří souhlasí s účastí ve studii. Vzorky výtěrů z nosohltanu budou odebírány pediatrickým pacientům v anestezii. Rychlé testování antigenu COVID-19 bude provedeno podle pokynů výrobce zařízení.

Sběr dat bude zahrnovat výsledek testu na COVID-19, komplikace výtěru z nosu, demografické údaje pacienta, chirurgickou anamnézu, anamnézu, pravidelné léky, příznaky COVID-19 a informace o expozici COVID-19. Příznaky COVID-19, které budou zaznamenány, jsou kašel, sípání, ucpaný nos, potíže s dýcháním, nová ztráta chuti nebo čichu, horečka, zimnice, ztuhlost, bolesti těla, bolest v krku, nevolnost a únava. Expozice COVID-19 bude považována za expozici do 6 stop od osoby s diagnostikovanou infekcí COVID-19 v předchozích 14 dnech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Nábor
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní chirurgičtí pacienti ve věku 2-17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgické pacienty ve věku 2-17 let
  • informovaný souhlas
  • žádná diagnóza COVID-19 v předchozích 6 měsících
  • žádné krvácení z nosu v anamnéze
  • bez anamnézy koagulopatie.

Kritéria vyloučení:

  • pacient odmítá testování
  • potíže se získáním souhlasu
  • Diagnóza COVID-19 za posledních 6 měsíců
  • anamnéza krvácení z nosu
  • koagulopatie v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní výsledek antigenního testu
Časové okno: 1 den
Test na antigen COVID-19 pozitivní
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Rychlý test antigenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit