Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-fertőzés gyermeksebészeti betegeknél

2025. január 23. frissítette: Salem Anaesthesia Pain Clinic

A tünetmentes COVID-19 fertőzés prevalenciája sebészeti gyermekbetegeknél

A COVID-19-cel fertőzött gyermekek többnyire tünetmentesek. Kevés adat áll rendelkezésre a COVID-19 epidemiológiájáról a gyermekpopulációban. Ez egy prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat gyermeksebészeti betegeken. COVID-19 gyors antigéntesztet végeznek gyermek betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19-cel fertőzött gyermekek többnyire tünetmentesek vagy enyhén tünetmentesek. A gyermekek a COVID-19-et átterjedhetik az idősekre, a veszélyeztetett betegekre és az egészségügyi személyzetre. Kevés adat áll rendelkezésre a COVID-19 epidemiológiájáról a gyermeksebészeti populációban. A COVID-19 diagnosztizálására szolgáló gyors antigéndetektáló tesztek megbízhatóak, egyszerűek, gyorsak és olcsók.

Ez egy prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat. A vizsgálati populációba beletartoznak az összes beleegyező, 2-17 éves sebészeti gyermekbetegek. Minden olyan betegtől és törvényes gyámtól tájékozott beleegyezést kell kérni, aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe. A nasopharyngealis tamponmintákat érzéstelenített gyermekgyógyászati ​​betegektől veszik. A COVID-19 gyors antigéntesztet a berendezés gyártójának utasításai szerint végezzük.

Az adatgyűjtés magában foglalja a COVID-19-teszt eredményét, az orrváladék-szövődményt, a páciens demográfiai adatait, a műtéti előzményeket, a kórtörténetet, a rendszeres gyógyszereket, a COVID-19-tüneteket és a COVID-19-expozícióra vonatkozó információkat. A rögzítésre kerülő COVID-19 tünetek a következők: köhögés, zihálás, orrdugulás, légzési nehézség, új íz- vagy szaglásvesztés, láz, hidegrázás, merevség, testfájdalmak, torokfájás, hányinger és fáradtság. A COVID-19-expozíciót úgy kell tekinteni, hogy az az előző 14 napban diagnosztizált COVID-19-fertőzött személytől 6 lábon belül van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Toborzás
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő műtéti betegek, 2-17 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-17 éves sebészeti betegek
  • tájékozott beleegyezés
  • nem volt COVID-19 diagnózis az előző 6 hónapban
  • nincs orrvérzés a kórelőzményében
  • nincs kórtörténetében koagulopátia.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a vizsgálatot
  • nehézség a beleegyezés megszerzésében
  • COVID-19 diagnózis az elmúlt 6 hónapban
  • orrvérzés anamnézisében
  • koagulopátia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antigén teszt pozitív eredménye
Időkeret: 1 nap
A COVID-19 antigénteszt pozitív
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel