Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-infeksjon hos pediatrisk kirurgisk pasient

14. oktober 2023 oppdatert av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalens av asymptomatisk COVID-19-infeksjon hos pediatriske kirurgiske pasienter

Barn som er smittet med COVID-19 er stort sett asymptomatiske. Det er mangel på data om epidemiologien til COVID-19 i den pediatriske befolkningen. Dette er en prospektiv observasjonell klinisk studie av pediatriske kirurgiske pasienter. Covid-19 rask antigentesting vil bli utført på pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som er smittet med COVID-19 er stort sett asymptomatiske eller mildt symptomatiske. Barn kan spre COVID-19 til eldre, sårbare pasienter og medisinsk personell. Det er mangel på data om epidemiologien til COVID-19 i den pediatriske kirurgiske befolkningen. Raske antigendeteksjonstester for diagnostisering av COVID-19 er pålitelige, enkle, raske og rimelige.

Dette er en prospektiv observasjons klinisk studie. Studiepopulasjonen vil inkludere alle samtykkende pediatriske kirurgiske pasienter i alderen 2-17 år. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient og den juridiske vergen som godtar å delta i studien. Nasofaryngeale vattpinneprøver vil bli tatt fra bedøvede pediatriske pasienter. Covid-19 rask antigentesting vil bli utført i henhold til utstyrsprodusentens instruksjoner.

Datainnsamlingen vil inkludere COVID-19-testresultat, komplikasjon med nesepinne, pasientdemografi, kirurgisk historie, sykehistorie, vanlige medisiner, COVID-19-symptomer og COVID-19-eksponeringsinformasjon. COVID-19-symptomer som vil bli registrert er hoste, hvesing, tett nese, pustevansker, nytt tap av smak eller lukt, feber, frysninger, påkjenninger, kroppssmerter, sår hals, kvalme og tretthet. COVID-19-eksponering vil bli ansett for å være innenfor 6 fot fra en person med diagnostisert COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 14 dagene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Konsekutive kirurgiske pasienter, i alderen 2-17 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgiske pasienter i alderen 2-17 år
  • informert samtykke
  • ingen COVID-19-diagnose de siste 6 månedene
  • ingen historie med neseblødning
  • ingen historie med koagulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag på testing
  • vanskeligheter med å få samtykke
  • COVID-19 diagnose de siste 6 månedene
  • historie med neseblødning
  • historie med koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antigentest positivt resultat
Tidsramme: 1 dag
COVID-19 antigen test positiv
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SalemAnes2023 Paed COVID Afr

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Rask antigentest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere