- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898529
COVID-infektio lapsikirurgisessa potilaassa
Oireettoman COVID-19-infektion esiintyvyys lapsikirurgisissa lapsipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-tartunnan saaneet lapset ovat enimmäkseen oireettomia tai lievästi oireettomia. Lapset voivat levittää COVID-19:ää vanhuksille, haavoittuville potilaille ja hoitohenkilökuntaan. Tietoa COVID-19:n epidemiologiasta lastenkirurgisessa väestössä on niukasti. Antigeenin nopeat tunnistustestit COVID-19-diagnoosissa ovat luotettavia, yksinkertaisia, nopeita ja edullisia.
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki suostuvat leikkauspotilaat, iältään 2-17 vuotta. Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta potilaalta ja lailliselta huoltajalta. Nukutetuilta lapsipotilailta otetaan nenänielun vanupuikkonäytteitä. COVID-19-pikaantigeenitestaus suoritetaan laitevalmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tiedonkeruu sisältää COVID-19-testituloksen, nenäpyyhkäisykomplikaatiot, potilaan demografiset tiedot, leikkaushistorian, sairaushistorian, säännölliset lääkkeet, COVID-19-oireet ja tiedot COVID-19-altistumisesta. COVID-19-oireita, jotka tallennetaan, ovat yskä, hengityksen vinkuminen, nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet, uusi maku- tai hajuaistin menetys, kuume, vilunväristykset, jäykistykset, kehon kivut, kurkkukipu, pahoinvointi ja väsymys. COVID-19-altistumisen katsotaan olevan alle 6 jalan etäisyydellä henkilöstä, jolla on diagnosoitu COVID-19-tartunta edellisten 14 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: 17786286600
- Sähköposti: olu.bamgbade@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrytointi
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: +17786286600
- Sähköposti: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-17-vuotiaat kirurgiset potilaat
- tietoinen suostumus
- ei COVID-19-diagnoosia edellisen 6 kuukauden aikana
- ei aiemmin ollut nenäverenvuotoa
- ei historiaa koagulopatiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen testistä
- vaikeuksia saada suostumus
- COVID-19-diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- aiempi nenäverenvuoto
- koagulopatian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antigeenitestin positiivinen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
COVID-19-antigeenitesti positiivinen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .