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Infección por COVID en paciente quirúrgico pediátrico

23 de enero de 2025 actualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prevalencia de infección asintomática por COVID-19 en pacientes quirúrgicos pediátricos

Los niños infectados con COVID-19 son en su mayoría asintomáticos. Hay escasez de datos sobre la epidemiología de la COVID-19 en la población pediátrica. Este es un estudio clínico observacional prospectivo de pacientes quirúrgicos pediátricos. Se realizarán pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los niños infectados con COVID-19 son en su mayoría asintomáticos o levemente sintomáticos. Los niños pueden transmitir el COVID-19 a los ancianos, a los pacientes vulnerables y al personal médico. Hay escasez de datos sobre la epidemiología de la COVID-19 en la población quirúrgica pediátrica. Las pruebas rápidas de detección de antígenos para el diagnóstico de COVID-19 son confiables, simples, rápidas y económicas.

Este es un estudio clínico observacional prospectivo. La población del estudio incluirá a todos los pacientes quirúrgicos pediátricos que den su consentimiento, de 2 a 17 años de edad. Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente y del tutor legal que acepte participar en el estudio. Se recolectarán muestras de hisopos nasofaríngeos de pacientes pediátricos anestesiados. La prueba rápida de antígenos de COVID-19 se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante del equipo.

La recopilación de datos incluirá el resultado de la prueba de COVID-19, la complicación del hisopado nasal, los datos demográficos del paciente, el historial quirúrgico, el historial médico, los medicamentos regulares, los síntomas de COVID-19 y la información de exposición a COVID-19. Los síntomas de COVID-19 que se registrarán son tos, sibilancias, congestión nasal, dificultad para respirar, nueva pérdida del gusto u olfato, fiebre, escalofríos, escalofríos, dolor de cuerpo, dolor de garganta, náuseas y fatiga. Se considerará que la exposición a COVID-19 se encuentra dentro de los 6 pies de una persona con infección diagnosticada de COVID-19 en los 14 días anteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
  • Número de teléfono: 17786286600
  • Correo electrónico: olu.bamgbade@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Reclutamiento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos consecutivos, de 2 a 17 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quirúrgicos de 2 a 17 años
  • consentimiento informado
  • sin diagnóstico de COVID-19 en los últimos 6 meses
  • sin antecedentes de sangrado nasal
  • sin antecedentes de coagulopatía.

Criterio de exclusión:

  • rechazo del paciente a la prueba
  • dificultad para obtener el consentimiento
  • Diagnóstico de COVID-19 en los últimos 6 meses
  • antecedentes de sangrado nasal
  • antecedentes de coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado positivo de la prueba de antígeno
Periodo de tiempo: 1 día
Prueba de antígeno COVID-19 positiva
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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