- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898529
Infección por COVID en paciente quirúrgico pediátrico
Prevalencia de infección asintomática por COVID-19 en pacientes quirúrgicos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños infectados con COVID-19 son en su mayoría asintomáticos o levemente sintomáticos. Los niños pueden transmitir el COVID-19 a los ancianos, a los pacientes vulnerables y al personal médico. Hay escasez de datos sobre la epidemiología de la COVID-19 en la población quirúrgica pediátrica. Las pruebas rápidas de detección de antígenos para el diagnóstico de COVID-19 son confiables, simples, rápidas y económicas.
Este es un estudio clínico observacional prospectivo. La población del estudio incluirá a todos los pacientes quirúrgicos pediátricos que den su consentimiento, de 2 a 17 años de edad. Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente y del tutor legal que acepte participar en el estudio. Se recolectarán muestras de hisopos nasofaríngeos de pacientes pediátricos anestesiados. La prueba rápida de antígenos de COVID-19 se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante del equipo.
La recopilación de datos incluirá el resultado de la prueba de COVID-19, la complicación del hisopado nasal, los datos demográficos del paciente, el historial quirúrgico, el historial médico, los medicamentos regulares, los síntomas de COVID-19 y la información de exposición a COVID-19. Los síntomas de COVID-19 que se registrarán son tos, sibilancias, congestión nasal, dificultad para respirar, nueva pérdida del gusto u olfato, fiebre, escalofríos, escalofríos, dolor de cuerpo, dolor de garganta, náuseas y fatiga. Se considerará que la exposición a COVID-19 se encuentra dentro de los 6 pies de una persona con infección diagnosticada de COVID-19 en los 14 días anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 17786286600
- Correo electrónico: olu.bamgbade@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Reclutamiento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contacto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: +17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos de 2 a 17 años
- consentimiento informado
- sin diagnóstico de COVID-19 en los últimos 6 meses
- sin antecedentes de sangrado nasal
- sin antecedentes de coagulopatía.
Criterio de exclusión:
- rechazo del paciente a la prueba
- dificultad para obtener el consentimiento
- Diagnóstico de COVID-19 en los últimos 6 meses
- antecedentes de sangrado nasal
- antecedentes de coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado positivo de la prueba de antígeno
Periodo de tiempo: 1 día
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Prueba de antígeno COVID-19 positiva
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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