- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898529
COVID-infektion hos pediatrisk kirurgisk patient
Prevalens av asymtomatisk COVID-19-infektion hos pediatriska kirurgiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn infekterade med covid-19 är oftast asymtomatiska eller lätt symtomatiska. Barn kan sprida covid-19 till äldre, utsatta patienter och medicinsk personal. Det finns en brist på data om epidemiologin av covid-19 i den pediatriska kirurgiska populationen. Snabba antigendetekteringstest för diagnos av COVID-19 är pålitliga, enkla, snabba och billiga.
Detta är en prospektiv observationell klinisk studie. Studiepopulationen kommer att inkludera alla samtyckande pediatriska kirurgiska patienter i åldern 2-17 år. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient och vårdnadshavare som samtycker till att delta i studien. Nasofaryngeala pinnprover kommer att tas från sövda pediatriska patienter. Covid-19 snabb antigentestning kommer att utföras enligt utrustningstillverkarens instruktioner.
Datainsamlingen kommer att inkludera testresultat för covid-19, komplikation med näsprov, patientdemografi, kirurgisk historia, medicinsk historia, vanliga mediciner, covid-19-symtom och information om exponering för covid-19. Covid-19-symtom som kommer att registreras är hosta, väsande andning, nästäppa, andningssvårigheter, ny förlust av smak eller lukt, feber, frossa, stelhet, värk i kroppen, ont i halsen, illamående och trötthet. Covid-19-exponering kommer att anses vara inom 6 fot från en person med diagnosen covid-19-infektion under de senaste 14 dagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: 17786286600
- E-post: olu.bamgbade@gmail.com
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrytering
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: +17786286600
- E-post: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurgiska patienter i åldern 2-17 år
- informerat samtycke
- ingen covid-19-diagnos under de senaste 6 månaderna
- ingen historia av näsblödning
- ingen historia av koagulopati.
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att testa
- svårigheter att få samtycke
- COVID-19 diagnos under de senaste 6 månaderna
- historia av näsblödning
- historia av koagulopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antigentest positivt resultat
Tidsram: 1 dag
|
COVID-19-antigentest positivt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olumuyiwa Bamgbade, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SalemAnes2023 Paed COVID Afr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .